Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Door technologie ondersteunde tijdelijke palliatieve zorg voor mantelzorgers

28 juli 2023 bijgewerkt door: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Door technologie ondersteunde tijdelijke palliatieve zorg voor mantelzorgers in landelijke omgevingen

Het doel van deze studie is het evalueren van het effect en de kosten van door technologie ondersteunde tijdelijke palliatieve zorg voor mantelzorgers die zorg verlenen aan een dierbare na een ziekenhuisopname.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Er zullen twee groepen zijn in deze gerandomiseerde controlestudie: technologie-verbeterde groep en gebruikelijke zorggroep. Het totale aantal proefpersonen omvat zowel de ontvangers van palliatieve zorg als de mantelzorgers (zowel de patiënten als hun mantelzorger zullen geïnformeerde toestemming ondertekenen).

Een mantelzorger wordt breed gedefinieerd als de persoon die zichzelf identificeert als het familielid of de onbetaalde vriend die de primaire mantelzorger is voor een patiënt met een terminale ziekte. De mantelzorger kan al dan niet deel uitmaken van het kerngezin van de patiënt.

Voor de technologie-ondersteunde groep zal de onderzoeksverpleegkundige met ervaring in palliatieve zorg binnen de eerste 24 uur na toestemming een bezoek brengen aan de verzorger en dagelijkse bezoeken hebben aan de verzorger zolang de patiënt nog in het ziekenhuis is. Tijdens deze bezoeken zal de verpleegkundige met de verzorger praten over hun eigen behoeften aan zelfzorg, beginnen met de planning van de overgangszorg en voorbereidingsplannen ontwikkelen om te anticiperen op de zorgbehoeften die de verzorger kan hebben wanneer ze uit het ziekenhuis worden ontslagen.

Voor de technologie-ondersteunde groep neemt de verzorger een iPad mee naar huis zodat de verpleegster van het studieteam met hen kan videochatten. Na afronding van het onderzoek moet de iPad worden ingeleverd. De studieverpleegkundige heeft binnen 24-48 uur na ontslag uit het ziekenhuis, en daarna minimaal wekelijks gedurende 8 weken, een videochat met de mantelzorger thuis. De verzorger en de onderzoeksverpleegkundige kunnen ook besluiten om gedurende deze tijd andere gesprekken aan de telefoon te hebben.

Voor de gebruikelijke zorggroep zullen artsen en verpleegkundigen, samen met input van de dienst Palliatieve Zorg, de zorgverlener helpen bij het maken van een plan voor ontslag uit het ziekenhuis en voor de zorg voor de patiënt bij ontslag. Iemand van het onderzoeksteam belt de zorgverlener eenmaal per maand om in te checken voor de 6 maanden nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.

Beide groepen zullen worden gevraagd om vragenlijsten in te vullen voordat ze met het onderzoek beginnen, en daarna nog eens zeven keer in de loop van 6 maanden.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

384

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Verenigde Staten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

21 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Volwassen mantelzorger van volwassen patiënt opgenomen in de Mayo Clinic
  • Ontvangt consultatie palliatieve zorg in het ziekenhuis
  • Mantelzorger woont in een provincie in Minnesota of Iowa die is aangewezen als medisch onderbediend of landelijk gebied

Uitsluitingscriteria:

  • Mantelzorgers die in Rochester, Minnesota wonen. (Rochester, Minnesota wordt niet beschouwd als een medisch onderbediend of landelijk gebied.)
  • Patiënten met linkerventrikelhulpmiddelen, gedocumenteerde chronische pijn, gebruik van pijnpompen voor thuisinfusie of gedocumenteerd verslavingsgedrag.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Technologie-verbeterde groep
Mantelzorgers krijgen dagelijks bezoek van de onderzoeksverpleegkundige terwijl de patiënt in het ziekenhuis ligt en krijgen gedurende 8 weken nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen, wekelijks technologische ondersteuning (videochats) van de onderzoeksverpleegkundige.
Gedragsmatig: Technologie-verbeterde ondersteuning
De onderzoeksverpleegkundige zal de verzorger dagelijks ontmoeten totdat de patiënt uit het ziekenhuis wordt ontslagen. De verzorger neemt bij ontslag een iPad mee naar huis en heeft binnen 24-48 uur na ontslag uit het ziekenhuis en wekelijks gedurende 8 weken daarna een eerste videochat met de onderzoeksverpleegkundige.
Actieve vergelijker: Gebruikelijke zorggroep
Mantelzorgers krijgen de gebruikelijke zorgondersteuning van de artsen en verpleegkundigen om de zorg voor de patiënt bij thuiskomst te plannen en krijgen wekelijks een telefoontje gedurende 8 weken nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.
Gedragsmatig: Gebruikelijke zorgondersteuning
De arts en verpleegkundigen van de patiënt, met inbreng van de dienst Palliatieve Zorg, helpen de zorgverlener bij het maken van een plan voor het ontslag van de patiënt en voor de zorg voor de patiënt bij ontslag. Iemand van het onderzoeksteam belt de zorgverlener eenmaal per maand voor de duur van het onderzoek nadat de patiënt uit het ziekenhuis is ontslagen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in paraatheid voor schaalscore voor mantelzorg
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken
De paraatheid voor zorgverleningsschaal geeft weer hoe goed mantelzorgers denken dat ze voorbereid zijn op de verschillende aspecten van de zorgverleningsrol, met behulp van een 4-punts antwoordreeks variërend van 0 ("helemaal niet") tot 4 ("zeer goed"). Er wordt een gemiddelde score berekend; hogere scores duiden op een betere voorbereiding op mantelzorg.
Basislijn, 8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in verzorger Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) Score
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
De Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) wordt gebruikt om de kwaliteit van leven van de mantelzorger te meten. De CQOL-C is een zelfrapportagemaatstaf van 35 items die de impact op het fysieke, emotionele en spirituele welzijn van de mantelzorger en op de relatie met de zorgontvanger meet. Scores variëren van 0-140; hogere scores duiden op een slechtere kwaliteit van leven.
basislijn, 8 weken
Verandering in communicatie met artsen Schaalscore
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
De schaal Communicatie met artsen wordt gebruikt om de communicatieve vaardigheden van de mantelzorger te meten. Oorspronkelijk ontworpen voor zelfmanagementgedrag bij een chronische ziekte, heeft de schaal 3 vragen die gericht zijn op hoe vaak de mantelzorger een lijst met vragen voor de dokter opstelt, vragen stelt en persoonlijke problemen bespreekt met een antwoordreeks van 6 punten, variërend van "nooit" tot "altijd." Scores variëren van 0-5, waarbij hogere scores wijzen op betere communicatie.
basislijn, 8 weken
Gemiddelde verandering in patiëntbeoordeling van Chronic Illness Care (PACIC) Score
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
De gemiddelde verandering in PACIC-score. De PACIC werd gebruikt om de percepties van mantelzorgers te verkrijgen over de kwaliteit van de zorg voor chronische ziekten die de zorgontvanger ontvangt. De PACIC is een 20-item rapportage-instrument voor zorgverleners dat de perspectieven van zorgverleners op de structuur van de zorg voor hun zorgontvangers meet en rapporten van zorgverleners verzamelt over de mate waarin hun zorgontvangers specifieke klinische diensten en acties hebben ontvangen. Elk vraagitem wordt gescoord op een 5-puntsschaal van 1 tot 5, waarbij een hogere score duidt op betere zorg. Totaalscores variëren van 0 - 100, lagere scores duiden op slechtere zorg, hogere scores duiden op betere zorg.
basislijn, 8 weken
Gemiddelde verandering in Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) Score
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
De gemiddelde verandering in BCOS-R-score. De Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) werd gebruikt om de last te meten die op de mantelzorger wordt gelegd bij de zorg voor hun dierbaren. De BCOS-R bevat 16 items die veranderingen meten als indicatoren van het effect van mantelzorg op het leven van zorgverleners. De antwoordset maakt gebruik van een 7-punts Likertschaal die varieert van -3 tot -1 = (veranderd voor het slechtste), 0 = niet veranderd, +1 tot +3 = (veranderd voor het beste). Totaalscores variëren van -48 tot 48, lagere scores duiden op meer negatieve zorguitkomsten, hogere scores duiden op meer positieve zorguitkomsten.
basislijn, 8 weken
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) Score
Tijdsspanne: 2 weken
De Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) is een door de zorgverlener gerapporteerde schaal met 11 items die wordt gebruikt om de moeilijkheidsgraad te meten bij het omgaan met stress, herstel, zelfzorg en beheer van medische behoeften, hulp en emotionele steun nodig, vertrouwen in zichzelf. zorg en medische managementvaardigheden, en aanpassing na ontslag uit het ziekenhuis. De items worden gemeten op een 11-punts beoordelingsschaal die loopt van 0 = helemaal niet tot 10 = extreem, helemaal of heel erg. De totaalscores variëren van 0 - 110, waarbij lagere scores wijzen op kleinere coping-moeilijkheden en hogere scores op grotere coping-moeilijkheden.
2 weken
Gemiddelde verandering in Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10) Score
Tijdsspanne: basislijn, 8 weken
De gemiddelde verandering in de CESD-10-score. De CESD-10 is een door zorgverleners gerapporteerde schaal met 10 items die wordt gebruikt om depressie te meten. Elke vraag wordt gescoord op een 4-puntsschaal, die loopt van 0 = geen of zelden tot 3 = altijd. De totaalscores lopen van 0 tot 30, waarbij 0 = geen depressie en 30 = de meeste depressie.
basislijn, 8 weken
Gemiddelde totale contante uitgaven na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden
Als zorgkostenmaatstaf wordt het Ambulant en Thuiszorg Dossier (AHCR) gehanteerd. De AHCR is ontworpen om kosten vast te leggen vanuit een maatschappelijk perspectief, wat inhoudt dat de kosten van alle belanghebbenden (mantelzorgers, zorgontvangers en gezondheidssystemen) zullen worden verzameld. De AHCR legt zelfgerapporteerde gebruiks- en kosteninformatie vast voor zorg die door het hele gezin wordt verleend zorgverleners en andere onbetaalde zorgverleners, betaalde zorg die thuis wordt ontvangen (bijv. thuiszorg) en buitenshuis (bijv. dokters-/therapieafspraken), evenals medicijnen, benodigdheden en apparatuur. Out-of-pocket kosten zijn alle zorgkosten die niet door de verzekering worden vergoed.
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mayo Clinic

Medewerkers

National Institute of Nursing Research (NINR)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Hoofdonderzoeker: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 maart 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 juli 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

8 november 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

21 augustus 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

28 juli 2023

Laatst geverifieerd

1 juli 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 17-005188
  • R01NR016433 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Palliatieve zorg

Klinische onderzoeken op Technologie-verbeterde ondersteuning

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Tanzania

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren