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Technologiegestützte Übergangs-Palliativversorgung für pflegende Angehörige

28. Juli 2023 aktualisiert von: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Technologiegestützte Übergangs-Palliativversorgung für pflegende Angehörige in ländlichen Umgebungen

Der Zweck dieser Studie ist es, die Wirkung und die Kosten einer technologiegestützten Übergangs-Palliativversorgung für pflegende Angehörige zu bewerten, die einen geliebten Menschen nach einem Krankenhausaufenthalt pflegen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser randomisierten Kontrollstudie wird es zwei Gruppen geben: die technologieunterstützte Gruppe und die Gruppe für die übliche Pflege. Die Gesamtzahl der Probanden umfasst sowohl die Palliativpflegeempfänger als auch die pflegenden Angehörigen (sowohl die Patienten als auch ihre pflegenden Angehörigen unterzeichnen eine Einverständniserklärung.)

Eine pflegende Angehörige wird allgemein als die Person definiert, die sich selbst als Familienmitglied oder unbezahlter Freund identifiziert, der die primäre informelle Pflegekraft für einen Patienten mit einer unheilbaren Krankheit ist. Die pflegende Angehörige kann ein Mitglied der Kernfamilie des Patienten sein oder auch nicht.

Für die technologiegestützte Gruppe wird die in der Palliativpflege erfahrene Studienschwester die Pflegekraft innerhalb der ersten 24 Stunden nach der Zustimmung besuchen und täglich mit der Pflegekraft, solange der Patient noch im Krankenhaus ist. Während dieser Besuche spricht die Krankenschwester mit der Pflegekraft über ihre eigenen Selbstpflegebedürfnisse, beginnt mit der Planung der Übergangspflege und entwickelt Bereitschaftspläne, um den Pflegebedarf der Pflegekraft nach ihrer Entlassung aus dem Krankenhaus zu antizipieren.

Für die technologiegestützte Gruppe nimmt die Pflegekraft ein iPad mit nach Hause, damit die Krankenschwester des Studienteams mit ihnen per Video-Chat chatten kann. Das iPad muss nach Abschluss der Studie zurückgegeben werden. Die Study Nurse wird innerhalb von 24-48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und danach mindestens 8 Wochen lang einen Video-Chat mit der Pflegekraft zu Hause führen. Die Pflegekraft und die Study Nurse können während dieser Zeit auch entscheiden, andere Anrufe am Telefon zu führen.

Für die übliche Pflegegruppe helfen Ärzte und Krankenschwestern zusammen mit Beiträgen des Palliativpflegedienstes der Pflegekraft, einen Plan für die Entlassung aus dem Krankenhaus und die Betreuung des Patienten nach der Entlassung zu erstellen. Jemand aus dem Studienteam ruft die Pflegekraft einmal im Monat an, um sich für die 6 Monate nach der Entlassung des Patienten aus dem Krankenhaus zu melden.

Beide Gruppen werden gebeten, vor Beginn der Studie und dann bis zu sieben weitere Male im Laufe von 6 Monaten Fragebögen auszufüllen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

384

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

21 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Erwachsener Angehöriger eines erwachsenen Patienten, der in der Mayo-Klinik stationär aufgenommen wurde
  • Erhält Palliativmedizin im Krankenhaus
  • Die pflegende Angehörige lebt in einem Bezirk in Minnesota oder Iowa, der als medizinisch unterversorgtes oder ländliches Gebiet ausgewiesen ist

Ausschlusskriterien:

  • Familienbetreuer, die in Rochester, Minnesota leben. (Rochester, Minnesota gilt nicht als medizinisch unterversorgtes oder ländliches Gebiet.)
  • Patienten mit linksventrikulären Hilfsgeräten, dokumentierten chronischen Schmerzen, Verwendung von Heiminfusions-Schmerzpumpen oder dokumentiertem Suchtverhalten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Technologie-erweiterte Gruppe
Familienbetreuer werden täglich von der Studienkrankenschwester besucht, während sich der Patient im Krankenhaus befindet, und erhalten 8 Wochen lang wöchentlich technologiegestützte Unterstützung (Video-Chats) von der Studienkrankenschwester, nachdem der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde.
Verhalten: Technologiegestützter Support
Die Studienschwester trifft sich täglich mit der Pflegekraft, bis der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wird. Die Pflegekraft nimmt bei der Entlassung ein iPad mit nach Hause und führt innerhalb von 24 bis 48 Stunden nach der Entlassung aus dem Krankenhaus und danach 8 Wochen lang wöchentlich einen ersten Video-Chat mit der Studienkrankenschwester.
Aktiver Komparator: Übliche Pflegegruppe
Die pflegenden Angehörigen erhalten die übliche Pflegeunterstützung durch die Ärzte und Krankenschwestern, um die Versorgung des Patienten nach seiner Rückkehr nach Hause zu planen, und erhalten 8 Wochen lang einen wöchentlichen Telefonanruf, nachdem der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde.
Verhalten: Übliche Pflegeunterstützung
Der Arzt und die Krankenschwestern des Patienten mit Unterstützung des Palliativpflegedienstes helfen der Pflegekraft, einen Plan für die Entlassung des Patienten und die Betreuung des Patienten nach der Entlassung zu erstellen. Jemand aus dem Studienteam ruft die Pflegekraft für die Dauer der Studie einmal im Monat an, nachdem der Patient aus dem Krankenhaus entlassen wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Skalenpunktzahl für die Bereitschaft zur Pflege
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Skala „Bereitschaft für die Pflege“ erfasst, wie gut pflegende Angehörige sich auf die vielfältigen Aspekte der Pflegerolle vorbereitet fühlen, indem ein 4-Punkte-Antwortsatz von 0 („überhaupt nicht“) bis 4 („sehr gut“) verwendet wird. Eine mittlere Punktzahl wird berechnet; Höhere Werte weisen auf eine bessere Vorbereitung auf die Pflege hin.
Grundlinie, 8 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Lebensqualitätsskala der Pflegekraft – Krebs (CQOL-C) Score
Zeitfenster: Grundlinie, 8 Wochen
Die Caregiver Quality of Life Scale – Cancer (CQOL-C) wird verwendet, um die Lebensqualität der pflegenden Angehörigen zu messen. Der CQOL-C ist ein 35-Punkte-Selbsteinschätzungsmaß für die Auswirkungen auf das körperliche, emotionale und geistige Wohlbefinden der Pflegekraft und auf die Beziehung zum Pflegebedürftigen. Die Werte reichen von 0-140; höhere Werte weisen auf eine schlechtere Lebensqualität hin.
Grundlinie, 8 Wochen
Änderung der Skalenbewertung für die Kommunikation mit Ärzten
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die Skala „Kommunikation mit Ärzten“ wird verwendet, um die Kommunikationsfähigkeiten der pflegenden Angehörigen zu messen. Die Skala wurde ursprünglich für das Selbstmanagementverhalten bei chronischen Krankheiten entwickelt und besteht aus drei Fragen, die darauf abzielen, wie oft der pflegende Angehörige eine Liste mit Fragen für den Arzt erstellt, Fragen stellt und persönliche Probleme bespricht, und zwar anhand eines 6-Punkte-Antwortsatzes, der von „nie“ bis „nie“ reicht "stets." Die Werte liegen zwischen 0 und 5, wobei höhere Werte auf eine bessere Kommunikation hinweisen.
Ausgangswert: 8 Wochen
Mittlere Veränderung des PACIC-Scores (Patient Assessment of Chronic Illness Care).
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die mittlere Änderung des PACIC-Scores. Der PACIC wurde verwendet, um die Wahrnehmung der pflegenden Angehörigen hinsichtlich der Qualität der Pflege chronischer Krankheiten durch den Pflegebedürftigen zu ermitteln. Der PACIC ist ein 20-Punkte-Berichtsinstrument für Pflegekräfte, das die Sichtweise der Pflegekräfte auf die Struktur der Pflege ihrer Pflegeempfänger misst und Pflegeberichte darüber sammelt, inwieweit ihre Pflegeempfänger bestimmte klinische Dienstleistungen und Maßnahmen erhalten haben. Jeder Fragepunkt wird auf einer 5-Punkte-Skala von 1 bis 5 bewertet, wobei eine höhere Punktzahl auf eine bessere Pflege hinweist. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 100, niedrigere Werte bedeuten eine schlechtere Pflege, höhere Werte bedeuten eine bessere Pflege.
Ausgangswert: 8 Wochen
Mittlere Veränderung des Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) Scores
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die mittlere Änderung des BCOS-R-Scores. Die Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) wurde verwendet, um die Belastung zu messen, die der pflegenden Angehörigen bei der Pflege ihrer Angehörigen auferlegt wird. Der BCOS-R enthält 16 Items, die Veränderungen als Indikatoren für die Auswirkung der Pflege auf das Leben der Pflegekräfte messen. Der Antwortsatz verwendet eine 7-Punkte-Likert-Skala, die von -3 bis -1 = (Änderung zum Schlechtesten), 0 = Keine Änderung, +1 bis +3 = (Änderung zum Besten) reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von -48 bis 48, niedrigere Werte deuten auf negativere Ergebnisse für die Pflegekräfte hin, höhere Werte auf positivere Ergebnisse für die Pflegekräfte.
Ausgangswert: 8 Wochen
PDCDS-Score (Post Discharge Coping Difficulty Scale).
Zeitfenster: 2 Wochen
Die Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) ist eine von Pflegekräften angegebene 11-Punkte-Skala zur Messung des Schwierigkeitsgrads bei der Bewältigung von Stress, der Genesung, der Selbstfürsorge und dem Umgang mit medizinischen Bedürfnissen, der benötigten Hilfe und emotionalen Unterstützung sowie dem Selbstvertrauen. Pflege- und medizinische Managementfähigkeiten sowie Anpassung nach der Entlassung aus dem Krankenhaus. Die Punkte werden auf einer 11-stufigen Bewertungsskala gemessen, die von 0 = überhaupt nicht bis 10 = sehr, völlig oder sehr reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 110, wobei niedrigere Werte auf geringere Bewältigungsschwierigkeiten und höhere Werte auf größere Bewältigungsschwierigkeiten hinweisen.
2 Wochen
Mittlere Veränderung des CESD-10-Scores (Center for Epidemiological Studies Depression Scale).
Zeitfenster: Ausgangswert: 8 Wochen
Die mittlere Änderung des CESD-10-Scores. Der CESD-10 ist eine von Pflegekräften angegebene 10-Punkte-Skala zur Messung von Depressionen. Jede Frage wird auf einer 4-Punkte-Skala bewertet, die von 0 = keine oder selten bis 3 = immer reicht. Die Gesamtpunktzahl reicht von 0 bis 30, wobei 0 = keine Depression und 30 = die größte Depression.
Ausgangswert: 8 Wochen
Durchschnittliche Gesamtausgaben aus eigener Tasche nach 6 Monaten
Zeitfenster: 6 Monate
Als Maß für die Gesundheitskosten wird der Ambulatory and Home Care Record (AHCR) verwendet. Das AHCR soll die Kosten aus gesellschaftlicher Sicht erfassen, was bedeutet, dass die Kosten aller Beteiligten (Familienmitglieder, Pflegeempfänger und Gesundheitssysteme) erfasst werden. Das AHCR erfasst selbst gemeldete Inanspruchnahme- und Kosteninformationen für die von allen Familien bereitgestellte Pflege Pflegekräfte und andere unbezahlte Pflegekräfte, bezahlte Pflege zu Hause (z. B. häusliche Krankenpflege) und außer Haus (z. B. Arzt-/Therapietermine) sowie Medikamente, Hilfsmittel und Ausrüstung. Zu den Selbstbeteiligungskosten zählen alle pflegebezogenen Ausgaben, die nicht von der Versicherung übernommen werden.
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mayo Clinic

Mitarbeiter

National Institute of Nursing Research (NINR)

Ermittler

  • Hauptermittler: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Hauptermittler: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Nützliche Links

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. März 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Juli 2022

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. November 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. November 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. November 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. August 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 17-005188
  • R01NR016433 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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