このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

家族介護者のための技術強化移行緩和ケア

2023年7月28日 更新者：Joan M. Griffin、Mayo Clinic

農村環境における家族介護者のための技術強化移行緩和ケア

この研究の目的は、入院後に愛する人にケアを提供する家族介護者に対する、技術強化された移行期緩和ケアの効果と費用を評価することです。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

この無作為化対照研究には、テクノロジー強化グループと通常のケア グループの 2 つのグループがあります。 被験者の総数には、緩和ケアの受給者と家族介護者の両方が含まれます（患者とその家族介護者の両方がインフォームド コンセントに署名します）。

家族介護者は、終末期の患者の主な非公式介護者である、家族の一員または無給の友人であると自認する人として広く定義されています。 家族介護者は、患者の核家族の一員である場合もあれば、そうでない場合もあります。

技術が強化されたグループの場合、緩和ケアの経験のある研究看護師は、同意後最初の24時間以内に介護者を訪問し、患者がまだ入院している限り、介護者を毎日訪問します。 これらの訪問中に、看護師は介護者に自身のセルフケアのニーズについて話し、移行ケア計画を開始し、準備計画を作成して、退院時に介護者が持つ可能性のあるケア提供のニーズを予測します。

テクノロジーが強化されたグループの場合、介護者は iPad を家に持ち帰り、研究チームの看護師が彼らとビデオチャットできるようにします。 調査終了後、iPadはご返却いただきます。 治験担当看護師は、退院後 24 ～ 48 時間以内に自宅で介護者とビデオチャットを行い、その後は少なくとも毎週 8 週間ビデオチャットを行います。 介護者と研究看護師は、この時間中に電話で他の電話をかけることもできます。

通常のケアグループの場合、医師と看護師は、緩和ケアサービスからの情報に加えて、介護者が退院と退院後の患者の世話をするための計画を立てるのに役立ちます. 研究チームの誰かが、患者が退院してから 6 か月間、月に 1 回介護者に電話してチェックインします。

両方のグループは、調査を開始する前にアンケートに回答するように求められ、その後、6 か月間でさらに 7 回までアンケートに回答するよう求められます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

384

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • アメリカ
    • Minnesota
      • Rochester、Minnesota、アメリカ、55905
        • Mayo Clinic in Rochester

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

21年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • メイヨー クリニックに入院した成人患者の成人家族介護者
  • 院内緩和ケア相談受付中
  • 家族介護者は、医学的にサービスが不十分な地域または農村地域として指定されているミネソタ州またはアイオワ州の郡に住んでいます

除外基準:

  • ミネソタ州ロチェスターに住む家族介護者。 (ミネソタ州ロチェスターは、医療サービスが不十分な地域または農村地域とは見なされません。)
  • 左心室補助装置を装着している患者、記録された慢性疼痛、家庭用注入疼痛ポンプの使用、または記録された習慣性行動の患者。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：支持療法
  • 割り当て：ランダム化
  • 介入モデル：並列代入
  • マスキング：なし（オープンラベル）

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ：技術強化グループ
家族介護者は、患者が入院している間、研究看護師から毎日訪問を受け、患者が退院してから8週間、研究看護師から毎週技術強化されたサポート（ビデオチャット）を受け取ります。
行動：テクノロジー強化サポート
研究看護師は、患者が退院するまで毎日介護者と会う。 介護者は退院時に iPad を家に持ち帰り、退院後 24 ～ 48 時間以内に研究看護師と最初のビデオ チャットを行い、その後は毎週 8 週間行います。
アクティブコンパレータ：いつものケアグループ
家族介護者は、医師や看護師から、帰宅後の患者の世話を計画するための通常のケアサポートを受け、患者が退院してから8週間、毎週電話を受けます。
行動：普段のケアサポート
患者の主治医と看護師は、緩和ケア サービスから情報を得て、介護者が患者の退院計画を立て、退院後の患者の世話をするのを助けます。 研究チームの誰かが、患者が退院した後、研究期間中、月に一度介護者に電話をかけます。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護への備えの尺度スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
介護準備尺度は、0 (「まったくない」) から 4 (「非常によく」) までの範囲の 4 点の回答セットを使用して、家族介護者が介護の役割の複数の側面にどの程度準備ができていると感じているかを捉えます。 平均スコアが計算されます。スコアが高いほど、介護の準備が整っていることを示します。
ベースライン、8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
介護者の生活の質の尺度 - がん (CQOL-C) スコアの変化
時間枠：ベースライン、8週間
Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) は、家族介護者の生活の質を測定するために使用されます。 CQOL-C は、介護者の身体的、感情的、精神的な幸福、および介護を受ける人との関係への影響を 35 項目で自己申告する尺度です。 スコアの範囲は 0 ～ 140 です。スコアが高いほど、生活の質が悪いことを示します。
ベースライン、8週間
医師とのコミュニケーションの変化 スケールスコア
時間枠：ベースライン、8週間
Communication with Physicians スケールは、家族介護者のコミュニケーション スキルを測定するために使用されます。 もともと慢性疾患の自己管理行動を目的として設計されたこの尺度には、家族の介護者が医師への質問リストを作成し、質問し、個人的な問題について話し合う頻度を「まったくない」から「まったくない」までの 6 段階の回答セットにわたってどのくらいの頻度で行うかを対象とした 3 つの質問が含まれています。 "いつも。" スコアの範囲は 0 ～ 5 で、スコアが高いほどコミュニケーションが良好であることを示します。
ベースライン、8週間
慢性疾患ケアの患者評価 (PACIC) スコアの平均変化
時間枠：ベースライン、8週間
PACIC スコアの平均変化。 PACIC は、介護を受ける人が受けている慢性疾患ケアの質について、家族の介護者の認識を得るために使用されました。 PACIC は、要介護者に対するケアの構造に関する介護者の視点を測定し、要介護者が特定の臨床サービスや措置を受けている範囲に関する介護者報告を収集する 20 項目の介護者報告手段です。 各質問項目は 1 ～ 5 の 5 段階でスコア付けされ、スコアが高いほどケアが優れていることを示します。 合計スコアは 0 ～ 100 の範囲で、スコアが低いほどケアが悪く、スコアが高いほどケアが良好であることを示します。
ベースライン、8週間
Bakas の介護成果スケール改訂 (BCOS-R) スコアの平均変化
時間枠：ベースライン、8週間
BCOS-R スコアの平均変化。 Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) は、愛する人の介護において家族の介護者にかかる負担を測定するために使用されました。 BCOS-Rには、介護が介護者の生活に及ぼす影響を示す指標として変化を測定する16項目が含まれている。 応答セットでは、-3 ～ -1 = (最悪の変化)、0 = 変化なし、+1 ～ +3 = (最良の変化) の範囲の 7 ポイントのリッカート スケールを使用します。 合計スコアは -48 から 48 の範囲で、スコアが低いほど介護者の結果がより否定的であることを示し、スコアが高いほど介護者の結果がより肯定的であることを示します。
ベースライン、8週間
退院後対処困難スケール (PDCDS) スコア
時間枠：2週間
退院後対処困難スケール (PDCDS) は、ストレスへの対処、回復、セルフケアと医療ニーズの管理、必要な援助と精神的サポート、自己への自信の程度を測定するために使用される、介護者が報告した 11 項目のスケールです。ケア・医療管理能力、退院後の適応能力。 項目は、0 = まったくないから 10 = 非常に、完全に、または非常に良いまでの 11 ポイントの評価スケールで測定されます。 合計スコアは 0 ～ 110 の範囲で、スコアが低いほど対処の困難が小さいことを示し、スコアが高いほど対処の困難が大きいことを示します。
2週間
疫学研究センターうつ病スケール（CESD-10）スコアの平均変化
時間枠：ベースライン、8週間
CESD-10 スコアの平均変化。 CESD-10 は、介護者が報告したうつ病の測定に使用される 10 項目の尺度です。 各質問は 4 点スケールで採点され、その範囲は 0 = なし、またはほとんどないから 3 = 常にあります。 合計スコアは 0 ～ 30 の範囲で、0 = 憂鬱なし、30 = 最も憂鬱である。
ベースライン、8週間
6か月後の平均総自己負担額
時間枠：6ヵ月
外来および在宅介護記録 (AHCR) は医療費の尺度として使用されます。 AHCR は、社会的観点からコストを把握するように設計されており、すべての利害関係者 (家族の介護者、介護を受ける者、医療制度) からのコストが収集されることを意味します。AHCR は、家族全員が提供するケアの自己申告の利用状況とコストの情報を収集します。介護者およびその他の無給の介護者、自宅（在宅医療など）および自宅外（医師や治療の予約など）で受けた有償ケア、および医薬品、必需品、設備が含まれます。 自己負担額とは、保険で支払われない介護関連費用すべてを指します。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Mayo Clinic

協力者

National Institute of Nursing Research (NINR)

捜査官

  • 主任研究者：Diane E Holland, PhD, RN、Mayo Clinic
  • 主任研究者：Joan M Griffin, Ph.D.、Mayo Clinic

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

便利なリンク

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年3月20日

一次修了 (実際)

2022年7月5日

研究の完了 (実際)

2022年7月5日

試験登録日

最初に提出

2017年11月8日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年11月8日

最初の投稿 (実際)

2017年11月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2023年8月21日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2023年7月28日

最終確認日

2023年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 17-005188
  • R01NR016433 (米国 NIH グラント/契約)

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

緩和ケアの臨床試験

テクノロジー強化サポートの臨床試験

類似の治験を検索

スポンサーと協力者

医学的状態

薬物療法

CROs by country

CROs in Spain

条件

まれな病気

薬物療法

ダイエットサプリメント

スポンサー/協力者

場所

購読する