Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Teknikförbättrad övergångspalliativ vård för familjevårdare

28 juli 2023 uppdaterad av: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Teknikförbättrad palliativ övergångsvård för familjevårdare på landsbygden

Syftet med denna studie är att utvärdera effekten och kostnaden av teknikförbättrad palliativ övergångsvård på anhörigvårdare som ger vård till en närstående efter en sjukhusvistelse.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det kommer att finnas två grupper i denna randomiserade kontrollstudie: teknikförbättrad grupp och vanlig vårdgrupp. Det totala antalet försökspersoner inkluderar både mottagarna av palliativ vård och anhörigvårdarna (både patienterna och deras familjevårdare kommer att underteckna informerat samtycke.)

En familjevårdare definieras brett som den person som själv identifieras som familjemedlem eller obetald vän som är den primära informella vårdgivaren för en patient med en terminal sjukdom. Familjevårdaren kan vara medlem av patientens kärnfamilj eller inte.

För den teknikutvecklade gruppen kommer studiesjuksköterskan med erfarenhet av palliativ vård att ha besök hos vårdgivaren inom de första 24 timmarna efter samtycke, och ha dagliga besök hos vårdgivaren så länge patienten fortfarande är på sjukhuset. Under dessa besök kommer sjuksköterskan att prata med vårdgivaren om sina egna behov av egenvård, påbörja övergångsplanering av vård och utveckla beredskapsplaner för att förutse vårdbehov som vårdgivaren kan ha när de skrivs ut från sjukhuset.

För den teknikförbättrade gruppen tar vårdgivaren med sig en iPad hem så att studielagssköterskan kan videochatta med dem. iPad kommer att behöva returneras efter avslutad studie. Studiesjuksköterskan kommer att ha en videochatt med vårdgivaren hemma inom 24-48 timmar efter utskrivning från sjukhuset, och minst en gång i veckan i 8 veckor efter det. Vårdgivaren och studiesköterskan kan även besluta att ha andra samtal på telefon under denna tid.

För den vanliga vårdgruppen kommer läkare och sjuksköterskor tillsammans med input från Palliativ vård att hjälpa vårdgivaren att göra en plan för utskrivning från sjukhuset och för att ta hand om patienten vid utskrivning. Någon från studiegruppen kommer att ringa vårdgivaren en gång i månaden för att checka in under de 6 månaderna efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.

Båda grupperna kommer att uppmanas att fylla i frågeformulär innan studien påbörjas, och sedan upp till sju gånger till under loppet av 6 månader.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

384

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Förenta staterna, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

21 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vuxen familjevårdare till vuxen patient inlagd på Mayo Clinic
  • Tar emot palliativ vård på sjukhus
  • Familjevårdare bor i ett län i Minnesota eller Iowa som är betecknat som medicinskt underbetjänat eller på landsbygden

Exklusions kriterier:

  • Familjevårdare som bor i Rochester, Minnesota. (Rochester, Minnesota anses inte vara ett medicinskt underbetjänat eller landsbygdsområde.)
  • Patienter med vänsterkammarhjälpmedel, dokumenterad kronisk smärta, användning av smärtpumpar för heminfusion eller dokumenterat beroendeframkallande beteende.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Teknikförbättrad grupp
Familjevårdare kommer att ha dagliga besök av studiesköterskan medan patienten är på sjukhuset och kommer att få veckovis teknikförstärkt stöd (videochatt) från studiesköterskan i 8 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
Beteende: Teknikförbättrad support
Studiesjuksköterskan kommer att träffa vårdgivaren dagligen tills patienten skrivs ut från sjukhuset. Vårdgivaren tar hem en iPad vid utskrivning och kommer att ha en första videochatt med studiesköterskan inom 24-48 timmar efter utskrivningen från sjukhuset och varje vecka i 8 veckor efter det.
Aktiv komparator: Vanlig vårdgrupp
Familjevårdare kommer att ha vanligt vårdstöd från läkare och sjuksköterskor för att planera för att ta hand om patienten vid hemkomsten och kommer att få ett telefonsamtal varje vecka i 8 veckor efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.
Beteende: Vanligt vårdstöd
Patientens läkare och sjuksköterskor med input från Palliativ vård hjälper vårdgivaren att göra en plan för utskrivning av patienten, och för att ta hand om patienten vid utskrivning. Någon från studieteamet kommer att ringa vårdgivaren en gång i månaden under hela studien efter att patienten skrivits ut från sjukhuset.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i beredskap för omsorgsskala
Tidsram: Baslinje, 8 veckor
Skalan för beredskap för vård fångar hur väl familjevårdare känner att de är förberedda för de många aspekterna av vårdande roll, med hjälp av en 4-punkts svarsuppsättning som sträcker sig från 0 ("inte alls") till 4 ("mycket bra"). En medelpoäng beräknas; högre poäng indikerar större förberedelser för vård.
Baslinje, 8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i livskvalitetsskala för vårdgivare - Cancer (CQOL-C) poäng
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) kommer att användas för att mäta familjevårdarens livskvalitet. CQOL-C är ett självrapporterande mått på 35 punkter för påverkan på vårdgivarens fysiska, emotionella och andliga välbefinnande och på relationen till vårdtagaren. Poäng varierar från 0-140; högre poäng tyder på sämre livskvalitet.
baslinje, 8 veckor
Förändring i kommunikation med läkare Skala poäng
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Kommunikation med läkare-skalan kommer att användas för att mäta familjevårdarens kommunikationsförmåga. Ursprungligen utformad för att hantera kronisk sjukdom, har skalan 3 frågor som inriktar sig på hur ofta familjevårdaren förbereder en lista med frågor till läkaren, ställer frågor och diskuterar personliga problem över en 6-punkts svarsuppsättning som sträcker sig från "aldrig" till "alltid." Poäng varierar från 0-5 med högre poäng som indikerar bättre kommunikation.
baslinje, 8 veckor
Genomsnittlig förändring i patientbedömning av vård för kroniska sjukdomar (PACIC) poäng
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Den genomsnittliga förändringen i PACIC-poäng. PACIC användes för att få familjevårdares uppfattningar om kvaliteten på vård vid kroniska sjukdomar som vårdtagaren fick. PACIC är ett vårdgivarerapportinstrument med 20 punkter som mäter vårdgivares perspektiv på vårdens struktur för sina vårdtagare och samlar vårdgivarrapporter om i vilken utsträckning deras vårdtagare har fått specifika kliniska tjänster och åtgärder. Varje fråga poängsätts på en 5-gradig skala från 1 till 5 med högre poäng som indikerar bättre vård. Totalpoäng varierar från 0 - 100, lägre poäng indikerar sämre vård, högre poäng indikerar bättre vård.
baslinje, 8 veckor
Genomsnittlig förändring i Bakas Caregiving Outcomes Skalreviderad (BCOS-R) poäng
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Den genomsnittliga förändringen i BCOS-R-poäng. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) användes för att mäta belastningen på familjevårdaren när det gäller att ta hand om sina nära och kära. BCOS-R innehåller 16 poster som mäter förändringar som indikatorer på effekten av vård på vårdgivares liv. Svarsuppsättningen använder en 7-punkts Likert-skala som sträcker sig från -3 till -1 = (förändrats till det sämsta), 0 = Förändrades inte, +1 till +3 = (ändrades för det bästa). Totalpoäng varierar från -48 till 48, lägre poäng indikerar fler negativa resultat för vårdgivare, högre poäng indikerar mer positiva resultat för vårdgivare.
baslinje, 8 veckor
Poäng för Coping Difficulty Scale (PDCDS) efter utskrivning
Tidsram: 2 veckor
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) är en vårdgivare rapporterad 11-punktsskala som används för att mäta svårighetsgraden att hantera stress, återhämtning, egenvård och hantering av medicinska behov, hjälp och känslomässigt stöd som behövs, självförtroende. vård och medicinsk ledningsförmåga, och anpassning efter sjukhusutskrivning. Föremålen mäts på en 11-gradig betygsskala som sträcker sig från 0 = Inte alls till 10 = extremt, helt eller mycket. Totalpoäng varierar från 0 - 110 med lägre poäng som indikerar mindre coping-svårigheter och högre poäng indikerar större coping-svårigheter.
2 veckor
Genomsnittlig förändring i Center for Epidemiological Studies Depression Scale (CESD-10) poäng
Tidsram: baslinje, 8 veckor
Den genomsnittliga förändringen i CESD-10 poäng. CESD-10 är en vårdgivare rapporterad 10-punktsskala som används för att mäta depression. Varje fråga poängsätts på en 4-gradig skala, som sträcker sig från 0 = ingen eller sällan till 3 = hela tiden. Totalpoäng varierar från 0-30, där 0 = ingen depression och 30 = den mest depression.
baslinje, 8 veckor
Genomsnittliga totala out-of-pocket utgifter vid 6 månader
Tidsram: 6 månader
Ambulatorisk och hemsjukvårdsjournal (AHCR) kommer att användas som vårdkostnadsmått. AHCR är utformad för att fånga kostnader ur ett samhälleligt perspektiv, vilket innebär att kostnader från alla intressenter (familjevårdare, vårdtagare och hälsosystem) kommer att samlas in. AHCR fångar självrapporterad användning och kostnadsinformation för vård som tillhandahålls av hela familjen vårdgivare och andra oavlönade vårdgivare, betald vård som erhålls i hemmet (t.ex. hemsjukvård) och utanför hemmet (t.ex. läkar-/terapibesök), samt mediciner, förnödenheter och utrustning. Med egenkostnad avses alla vårdrelaterade utgifter som inte bekostas av försäkringen.
6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mayo Clinic

Samarbetspartners

National Institute of Nursing Research (NINR)

Utredare

  • Huvudutredare: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Huvudutredare: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

20 mars 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

5 juli 2022

Avslutad studie (Faktisk)

5 juli 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

21 augusti 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 17-005188
  • R01NR016433 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Palliativ vård

Kliniska prövningar på Teknikförbättrad support

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Zambia

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

Prenumerera