Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Teknologialla tehostettu siirtymävaiheen palliatiivinen hoito omaishoitajille

perjantai 28. heinäkuuta 2023 päivittänyt: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Teknologialla tehostettu siirtymävaiheen palliatiivinen hoito omaishoitajille maaseudulla

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida teknologialla tehostetun siirtymävaiheen palliatiivisen hoidon vaikutusta ja kustannuksia omaishoitajille, jotka huolehtivat läheistään sairaalahoidon jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä satunnaistetussa kontrollitutkimuksessa on kaksi ryhmää: teknologialla tehostettu ryhmä ja tavallisen hoidon ryhmä. Koehenkilöiden kokonaismäärä sisältää sekä palliatiivisen hoidon saajat että omaishoitajat (sekä potilaat että heidän omaishoitajansa allekirjoittavat tietoisen suostumuksen).

Omaishoitaja määritellään laajasti henkilöksi, joka tunnistaa itsensä perheenjäseneksi tai palkattomaksi ystäväksi, joka on pääsääntöisesti sairastuneen potilaan ensisijainen epävirallinen hoitaja. Omaishoitaja voi olla tai ei ole potilaan ydinperheen jäsen.

Teknologiatehostetussa ryhmässä palliatiivisesta hoidosta kokenut tutkimussairaanhoitaja vierailee hoitajan luona ensimmäisten 24 tunnin sisällä suostumuksensa jälkeen ja käy päivittäin hoitajan luona niin kauan kuin potilas on edelleen sairaalassa. Näillä käynneillä hoitaja keskustelee hoitajan kanssa hänen omista itsehoitotarpeistaan, aloittaa siirtymähoidon suunnittelun ja laatii valmiussuunnitelmat hoitajan mahdollisten hoitotarpeiden ennakoimiseksi sairaalasta poistuessaan.

Teknologiatehostetulle ryhmälle hoitaja vie iPadin kotiin, jotta tutkimusryhmän sairaanhoitaja voi keskustella heidän kanssaan. iPad on palautettava tutkimuksen päätyttyä. Tutkimussairaanhoitaja käy videokeskustelun hoitajan kanssa kotona 24-48 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja vähintään viikoittain 8 viikon ajan sen jälkeen. Omaishoitaja ja opiskeluhoitaja voivat myös päättää soittaa muita puheluita tänä aikana.

Tavanomaisessa hoitoryhmässä lääkärit ja sairaanhoitajat yhdessä Palliatiivisen hoidon panoksen kanssa auttavat hoitajaa tekemään suunnitelman sairaalasta kotiuttamisesta ja potilaan hoitamisesta kotiutumisen yhteydessä. Joku tutkimusryhmästä soittaa hoitajalle kerran kuukaudessa ja kirjautuu sisään 6 kuukauden ajan potilaan sairaalasta kotiuttamisen jälkeen.

Molempia ryhmiä pyydetään täyttämään kyselylomakkeet ennen tutkimuksen aloittamista ja sen jälkeen vielä seitsemän kertaa kuuden kuukauden aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

384

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Yhdysvallat, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

21 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Mayo Clinicin sairaalassa otetun aikuisen potilaan aikuinen omaishoitaja
  • Saa sairaalassa palliatiivisen hoidon konsulttia
  • Omaishoitaja asuu Minnesotan tai Iowan piirikunnassa, joka on nimetty lääketieteellisesti huonokuntoiseksi tai maaseutualueeksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Omaishoitajat, jotka asuvat Rochesterissa, Minnesotassa. (Minnesotan Rochesteria ei pidetä lääketieteellisesti huonokuntoisena tai maaseutualueena.)
  • Potilaat, joilla on vasemman kammion apulaitteita, dokumentoitu krooninen kipu, kotiinfuusiokipupumppujen käyttö tai dokumentoitu riippuvuutta aiheuttava käyttäytyminen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Technology-Enhanced Group
Omaishoitajille tulee päivittäin tutkimussairaanhoitajan vierailuja potilaan ollessa sairaalassa, ja he saavat viikoittain teknologialla tehostettua tukea (videokeskusteluja) tutkimussairaanhoitajalta 8 viikon ajan sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.
Käyttäytyminen: Teknologialla tehostettu tuki
Tutkimussairaanhoitaja tapaa hoitajan päivittäin, kunnes potilas kotiutuu sairaalasta. Omaishoitaja vie iPadin kotiin kotiutettuaan ja käy ensimmäisen videokeskustelun tutkimuksen sairaanhoitajan kanssa 24–48 tunnin sisällä sairaalasta kotiuttamisen jälkeen ja viikoittain 8 viikon ajan sen jälkeen.
Active Comparator: Tavallinen hoitoryhmä
Omaishoitajat saavat tavanomaista hoitotukea lääkäreiltä ja sairaanhoitajilta potilaan hoidon suunnittelussa kotiin palattuaan, ja he saavat viikoittain puhelinsoiton 8 viikon ajan potilaan kotiuttamisen jälkeen.
Käyttäytyminen: Tavallinen hoitotuki
Potilaan lääkäri ja sairaanhoitajat palliatiivisen hoidon palvelun panoksella auttavat hoitajaa laatimaan suunnitelman potilaan kotiuttamisesta ja potilaan hoitamisesta kotiutumisen yhteydessä. Joku tutkimusryhmästä soittaa hoitajalle kerran kuukaudessa tutkimuksen ajan sen jälkeen, kun potilas on kotiutettu sairaalasta.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos hoitovalmiuden asteikossa
Aikaikkuna: Perustaso, 8 viikkoa
Hoitovalmiusasteikko kuvaa sitä, kuinka hyvin omaishoitajat kokevat olevansa valmistautuneita hoitavan roolin moniin aspekteihin käyttämällä 4-pisteen vastausjoukkoa, joka vaihtelee välillä 0 ("ei ollenkaan") - 4 ("erittäin hyvin"). Keskimääräinen pistemäärä lasketaan; korkeammat pisteet osoittavat parempaa valmistautumista hoitoon.
Perustaso, 8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos omaishoitajan elämänlaatuasteikossa - Syöpä (CQOL-C) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Caregiver Life Quality of Scale - Cancer (CQOL-C) -asteikolla mitataan omaishoitajien elämänlaatua. CQOL-C on 35 pisteen itseraportin mitta, joka kertoo vaikutuksista hoitajan fyysiseen, emotionaaliseen ja henkiseen hyvinvointiin sekä suhteeseen hoidon vastaanottajaan. Pisteet vaihtelevat 0-140; korkeammat pisteet osoittavat huonompaa elämänlaatua.
lähtötaso, 8 viikkoa
Muutos viestinnän lääkäreiden kanssa asteikkopisteiden
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Viestintä lääkärin kanssa -asteikolla mitataan omaishoitajan kommunikointitaitoja. Alunperin kroonisten sairauksien itsehallintakäyttäytymiseen suunnitellyssa asteikossa on 3 kysymystä, jotka osoittavat, kuinka usein perheen omaishoitaja laatii kysymysluettelon lääkärille, esittää kysymyksiä ja keskustelee henkilökohtaisista ongelmista kuuden pisteen vastaussarjassa, joka vaihtelee "ei koskaan" - "aina." Pisteet vaihtelevat 0–5, ja korkeammat pisteet osoittavat parempaa viestintää.
lähtötaso, 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos kroonisen sairauden hoidon potilaan arvioinnissa (PACIC) -pisteet
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
PACIC-pisteiden keskimääräinen muutos. PACIC:ia käytettiin saamaan omaishoitajien käsitykset hoidon saajan saaman kroonisen sairauden hoidon laadusta. PACIC on 20-kohtainen omaishoitajien raporttiinstrumentti, joka mittaa omaishoitajien näkemyksiä hoidon saajiensa hoidon rakenteesta ja kerää omaishoitajaraportteja siitä, missä määrin heidän hoidettavansa ovat saaneet erityisiä kliinisiä palveluita ja toimia. Jokainen kysymyspiste pisteytetään 5 pisteen asteikolla 1–5, ja korkeampi pistemäärä osoittaa parempaa hoitoa. Kokonaispisteet vaihtelevat 0–100, pienemmät pisteet osoittavat huonompaa hoitoa, korkeammat pisteet parempaa hoitoa.
lähtötaso, 8 viikkoa
Bakas Caregiving Outcomes Scale -Revised (BCOS-R) -pisteiden keskimääräinen muutos
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos BCOS-R-pisteissä. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) -asteikolla mitattiin omaishoitajien taakkaa läheistensä hoitamisesta. BCOS-R sisältää 16 kohdetta, jotka mittaavat muutoksia hoidon vaikutuksen indikaattoreina omaishoitajien elämään. Vastausjoukossa käytetään 7-pisteistä Likert-asteikkoa, joka vaihtelee välillä -3 - -1 = (muutettu huonoimpaan), 0 = ei muuttunut, +1 - +3 = (muutettu parhaaksi). Kokonaispisteet vaihtelevat -48:sta 48:aan, pienemmät pisteet osoittavat enemmän negatiivisia hoitotuloksia, korkeammat pisteet osoittavat positiivisempia hoitotuloksia.
lähtötaso, 8 viikkoa
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) -pisteet
Aikaikkuna: 2 viikkoa
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) on hoitajan raportoima 11 kohdan asteikko, jolla mitataan stressin selviytymisen vaikeusastetta, palautumista, itsehoitoa ja lääketieteellisten tarpeiden hallintaa, tarvittavaa apua ja emotionaalista tukea sekä itseluottamusta. hoito- ja lääketieteelliset hallintakyvyt sekä sopeutuminen sairaalasta poistumisen jälkeen. Kohteet mitataan 11 pisteen asteikolla, joka vaihtelee välillä 0 = ei ollenkaan - 10 = erittäin, täysin tai paljon. Kokonaispistemäärät vaihtelevat 0–110, jolloin pienemmät pisteet osoittavat pienempää selviytymisvaikeutta ja korkeammat pisteet suurempaa selviytymisvaikeutta.
2 viikkoa
Keskimääräinen muutos epidemiologisten tutkimusten keskuksen masennusasteikossa (CESD-10)
Aikaikkuna: lähtötaso, 8 viikkoa
Keskimääräinen muutos CESD-10-pisteissä. CESD-10 on hoitajan raportoima 10 kohdan asteikko, jota käytetään masennuksen mittaamiseen. Jokainen kysymys pisteytetään 4 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 0 = ei mitään tai harvoin 3 = koko ajan. Kokonaispisteet vaihtelevat 0-30, jossa 0 = ei masennusta ja 30 = eniten masennusta.
lähtötaso, 8 viikkoa
Keskimääräiset kokonaiskulut 6 kuukaudessa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
Ambulatory and Home Care Record (AHCR) käytetään terveydenhuollon kustannusmittarina. AHCR on suunniteltu ottamaan huomioon kustannukset yhteiskunnallisesta näkökulmasta, mikä tarkoittaa, että kustannukset kerätään kaikilta sidosryhmiltä (perhehoidon tarjoajat, hoidon saajat ja terveydenhuoltojärjestelmät). AHCR kerää itse ilmoittamat käyttö- ja kustannustiedot koko perheen tarjoamasta hoidosta. omaishoitajat ja muut palkattomat omaishoitajat, kotona (esim. kotisairaanhoito) ja kodin ulkopuolella (esim. lääkäri-/terapiakäynnit) saatu maksullinen hoito sekä lääkkeet, tarvikkeet ja laitteet. Omavaraisilla kuluilla tarkoitetaan kaikkia hoitoon liittyviä kuluja, joita vakuutus ei ole maksanut.
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Mayo Clinic

Yhteistyökumppanit

National Institute of Nursing Research (NINR)

Tutkijat

  • Päätutkija: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Päätutkija: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 20. maaliskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 5. heinäkuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 8. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 21. elokuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 28. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 17-005188
  • R01NR016433 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Palliatiivinen hoito

Kliiniset tutkimukset Teknologialla tehostettu tuki

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Canada

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa