Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wspomagana technologią przejściowa opieka paliatywna dla opiekunów rodzinnych

28 lipca 2023 zaktualizowane przez: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Wspomagana technologią przejściowa opieka paliatywna dla opiekunów rodzinnych na obszarach wiejskich

Celem tego badania jest ocena wpływu i kosztów wspomaganej technologią przejściowej opieki paliatywnej na opiekunów rodzinnych, którzy zapewniają opiekę bliskiej osobie po hospitalizacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym randomizowanym badaniu kontrolnym będą dwie grupy: grupa z ulepszoną technologią i grupa o zwykłej opiece. Całkowita liczba badanych obejmuje zarówno odbiorców opieki paliatywnej, jak i opiekunów rodzinnych (zarówno pacjenci, jak i ich opiekunowie rodzinni podpiszą świadomą zgodę).

Opiekun rodzinny jest ogólnie definiowany jako osoba, która sama określa się jako członek rodziny lub nieopłacany przyjaciel, który jest głównym nieformalnym opiekunem pacjenta z nieuleczalną chorobą. Opiekun rodziny może, ale nie musi, być członkiem rodziny nuklearnej pacjenta.

W przypadku grupy ulepszonej technologią pielęgniarka badawcza z doświadczeniem w opiece paliatywnej będzie miała wizytę z opiekunem w ciągu pierwszych 24 godzin po wyrażeniu zgody i będzie odbywać codzienne wizyty z opiekunem, dopóki pacjent nadal przebywa w szpitalu. Podczas tych wizyt pielęgniarka porozmawia z opiekunem o jego własnych potrzebach w zakresie samoopieki, rozpocznie planowanie opieki przejściowej i opracuje plany gotowości, aby przewidzieć potrzeby opiekuna w zakresie opieki po wypisie ze szpitala.

W przypadku grupy ulepszonej technologią opiekun zabiera do domu iPada, aby pielęgniarka zespołu badawczego mogła z nimi rozmawiać wideo. iPad będzie musiał zostać zwrócony po zakończeniu badania. Pielęgniarka biorąca udział w badaniu przeprowadzi czat wideo z opiekunem w domu w ciągu 24-48 godzin od wypisu ze szpitala, a następnie co najmniej raz w tygodniu przez 8 tygodni. Opiekun i pielęgniarka badająca mogą również zdecydować o innych rozmowach telefonicznych w tym czasie.

W przypadku zwykłej grupy opieki lekarze i pielęgniarki wraz z wkładem opieki paliatywnej pomogą opiekunowi w przygotowaniu planu wypisu ze szpitala i opieki nad pacjentem po wypisie. Ktoś z zespołu badawczego będzie dzwonił do opiekuna raz w miesiącu w celu sprawdzenia przez 6 miesięcy po wypisaniu pacjenta ze szpitala.

Obie grupy zostaną poproszone o wypełnienie kwestionariuszy przed rozpoczęciem badania, a następnie do siedmiu razy w ciągu 6 miesięcy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

384

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

21 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorosły opiekun rodzinny dorosłego pacjenta hospitalizowanego w Mayo Clinic
  • Otrzymuje konsultacje w ramach szpitalnej opieki paliatywnej
  • Opiekun rodzinny mieszka w hrabstwie Minnesota lub Iowa, które jest określone jako obszar wiejski lub z niedostateczną opieką medyczną

Kryteria wyłączenia:

  • Opiekunowie rodzinni mieszkający w Rochester w stanie Minnesota. (Rochester w stanie Minnesota nie jest uważane za obszar zaniedbany pod względem medycznym ani obszar wiejski).
  • Pacjenci z urządzeniami wspomagającymi lewą komorę, udokumentowanym przewlekłym bólem, stosowaniem domowych pomp infuzyjnych lub udokumentowanymi zachowaniami uzależniającymi.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa wzmocniona technologią
Opiekunowie rodzinni będą mieli codzienne wizyty pielęgniarki badanej podczas pobytu pacjenta w szpitalu i będą otrzymywać cotygodniowe wsparcie techniczne (czaty wideo) od pielęgniarki badanej przez 8 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala.
Behawioralne: Wsparcie techniczne
Pielęgniarka uczestnicząca w badaniu będzie codziennie spotykać się z opiekunem, aż do wypisu pacjenta ze szpitala. Opiekun zabierze do domu iPada po wypisie i przeprowadzi wstępną rozmowę wideo z pielęgniarką badaną w ciągu 24-48 godzin od wypisu ze szpitala, a następnie co tydzień przez 8 tygodni.
Aktywny komparator: Zwykła grupa opiekuńcza
Opiekunowie rodzinni będą mieli zwykłe wsparcie ze strony lekarzy i pielęgniarek, aby zaplanować opiekę nad pacjentem po powrocie do domu i będą otrzymywać cotygodniową rozmowę telefoniczną przez 8 tygodni po wypisaniu pacjenta ze szpitala.
Behawioralne: Zwykłe wsparcie pielęgnacyjne
Lekarz i pielęgniarki pacjenta przy udziale opieki paliatywnej pomogą opiekunowi w przygotowaniu planu wypisu pacjenta i opieki nad pacjentem po wypisie. Ktoś z zespołu badawczego będzie dzwonił do opiekuna raz w miesiącu na czas trwania badania po wypisaniu pacjenta ze szpitala.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w skali gotowości do opieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 8 tygodni
Skala gotowości do sprawowania opieki pokazuje, jak dobrze opiekunowie rodzin czują, że są przygotowani do wielu aspektów roli opiekuna, stosując 4-punktowy zestaw odpowiedzi od 0 („wcale”) do 4 („bardzo dobrze”). Obliczany jest średni wynik; wyższe wyniki wskazują na lepsze przygotowanie do sprawowania opieki.
Wartość bazowa, 8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiana w Skali Jakości Życia Opiekuna – Rak (CQOL-C).
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Skala Jakości Życia Opiekuna - Rak (CQOL-C) zostanie wykorzystana do pomiaru jakości życia opiekuna rodziny. CQOL-C to 35-punktowa samoopisowa miara wpływu na fizyczne, emocjonalne i duchowe samopoczucie opiekuna oraz na relacje z odbiorcą opieki. Wyniki wahają się od 0-140; wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość życia.
podstawa, 8 tyg
Zmiana w komunikacji z lekarzami Skala punktacji
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Skala komunikacji z lekarzami zostanie wykorzystana do pomiaru umiejętności komunikacyjnych opiekuna rodzinnego. Skala, pierwotnie zaprojektowana do samokontroli chorób przewlekłych, zawiera 3 pytania określające, jak często opiekun rodziny przygotowuje listę pytań dla lekarza, zadaje pytania i omawia problemy osobiste w 6-punktowym zestawie odpowiedzi od „nigdy” do „nigdy” "zawsze." Wyniki wahają się od 0 do 5, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszą komunikację.
podstawa, 8 tyg
Średnia zmiana w ocenie pacjentów pod kątem opieki nad chorymi na choroby przewlekłe (PACIC).
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Średnia zmiana wyniku PACIC. Kwestionariusz PACIC wykorzystano do uzyskania opinii opiekunów rodzinnych na temat jakości opieki w przypadku chorób przewlekłych otrzymywanej przez odbiorcę opieki. PACIC to 20-punktowy raport opiekuna, który mierzy perspektywy opiekunów na temat struktury opieki nad ich odbiorcami i zbiera raporty opiekunów na temat zakresu, w jakim ich odbiorcy otrzymali określone usługi kliniczne i działania. Każda pozycja pytania jest oceniana w 5-punktowej skali od 1 do 5, przy czym wyższy wynik wskazuje na lepszą opiekę. Suma punktów mieści się w zakresie od 0 do 100, niższe wyniki wskazują na gorszą opiekę, wyższe wyniki wskazują na lepszą opiekę.
podstawa, 8 tyg
Średnia zmiana wyniku Bakasa w zakresie wyników opieki nad chorymi na podstawie skorygowanej skali (BCOS-R).
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Średnia zmiana wyniku BCOS-R. Zrewidowana Skala Wyników Opieki Bakasa (BCOS-R) została wykorzystana do pomiaru obciążenia opiekuna rodzinnego związanego z opieką nad bliskimi. BCOS-R zawiera 16 pozycji, które mierzą zmiany jako wskaźniki wpływu opieki na życie opiekunów. Zestaw odpowiedzi wykorzystuje 7-punktową skalę Likerta, która mieści się w zakresie od -3 do -1 = (zmieniony na najgorszy), 0 = nie zmienił się, +1 do +3 = (zmieniony na najlepszy). Całkowite wyniki wahają się od -48 do 48, niższe wyniki wskazują na bardziej negatywne wyniki opiekunów, wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywne wyniki opiekunów.
podstawa, 8 tyg
Skala trudności radzenia sobie ze stresem po wypisaniu ze szpitala (PDCDS).
Ramy czasowe: 2 tygodnie
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) jest zgłaszaną przez opiekuna 11-itemową skalą stosowaną do pomiaru stopnia trudności w radzeniu sobie ze stresem, rekonwalescencji, samoobsłudze i zarządzaniu potrzebami medycznymi, potrzebną pomocą i wsparciem emocjonalnym, pewnością siebie umiejętności opieki i zarządzania medycznego oraz przystosowania się po wypisie ze szpitala. Pozycje są mierzone na 11-punktowej skali ocen, która waha się od 0 = wcale do 10 = bardzo, całkowicie lub bardzo. Suma wyników waha się od 0 do 110, przy czym niższe wyniki wskazują na mniejsze trudności w radzeniu sobie, a wyższe wyniki wskazują na większe trudności w radzeniu sobie.
2 tygodnie
Średnia zmiana wyniku w Skali Depresji Centrum Badań Epidemiologicznych (CESD-10).
Ramy czasowe: podstawa, 8 tyg
Średnia zmiana wyniku CESD-10. CESD-10 to 10-punktowa skala zgłaszana przez opiekuna, używana do pomiaru depresji. Każde pytanie jest oceniane na 4-punktowej skali, która waha się od 0 = brak lub rzadko do 3 = cały czas. Suma wyników waha się od 0 do 30, gdzie 0 = brak depresji, a 30 = największa depresja.
podstawa, 8 tyg
Średnie całkowite wydatki bieżące po 6 miesiącach
Ramy czasowe: 6 miesięcy
Rejestr opieki ambulatoryjnej i domowej (AHCR) zostanie wykorzystany jako miara kosztów opieki zdrowotnej. AHCR ma na celu uchwycenie kosztów z perspektywy społecznej, co oznacza, że ​​zostaną zebrane koszty od wszystkich interesariuszy (opiekunów rodzinnych, odbiorców opieki i systemów opieki zdrowotnej). AHCR rejestruje zgłoszone przez siebie wykorzystanie i informacje o kosztach opieki świadczonej przez całą rodzinę opiekunowie i inni nieopłacani opiekunowie, płatna opieka świadczona w domu (np. domowa opieka zdrowotna) i poza domem (np. wizyty u lekarza/terapeuty), a także leki, materiały eksploatacyjne i sprzęt. Koszty bieżące odnoszą się do wszystkich wydatków związanych z opieką, które nie są pokrywane przez ubezpieczenie.
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Mayo Clinic

Współpracownicy

National Institute of Nursing Research (NINR)

Śledczy

  • Główny śledczy: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Główny śledczy: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 marca 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

8 listopada 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

21 sierpnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 17-005188
  • R01NR016433 (Grant/umowa NIH USA)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opieka paliatywna

Badania kliniczne na Wsparcie techniczne

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Sri Lanka

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj