Cuidados paliativos de transición mejorados con tecnología para cuidadores familiares
28 de julio de 2023 actualizado por: Joan M. Griffin, Mayo Clinic
Cuidados paliativos de transición mejorados con tecnología para cuidadores familiares en entornos rurales
El propósito de este estudio es evaluar el efecto y el costo de los cuidados paliativos de transición mejorados con tecnología en los cuidadores familiares que brindan atención a un ser querido después de una hospitalización.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Habrá dos grupos en este estudio de control aleatorio: grupo mejorado con tecnología y grupo de atención habitual. El total de sujetos incluye tanto a los receptores de cuidados paliativos como a los familiares cuidadores (tanto los pacientes como sus familiares cuidadores firmarán el consentimiento informado).
Un cuidador familiar se define en términos generales como la persona que se autoidentifica como familiar o amigo no remunerado y que es el principal cuidador informal de un paciente con una enfermedad terminal. El cuidador familiar puede ser o no miembro del núcleo familiar del paciente.
Para el grupo mejorado con tecnología, la enfermera del estudio con experiencia en cuidados paliativos tendrá una visita con el cuidador dentro de las primeras 24 horas posteriores al consentimiento y tendrá visitas diarias con el cuidador mientras el paciente aún esté en el hospital. Durante estas visitas, la enfermera hablará con el cuidador sobre sus propias necesidades de cuidado personal, comenzará la planificación de la atención de transición y desarrollará planes de preparación para anticipar las necesidades de atención que el cuidador pueda tener cuando sea dado de alta del hospital.
Para el grupo mejorado con tecnología, el cuidador se llevará un iPad a casa para que la enfermera del equipo del estudio pueda chatear por video con ellos. El iPad deberá ser devuelto al finalizar el estudio. La enfermera del estudio tendrá una videollamada con el cuidador en casa dentro de las 24 a 48 horas posteriores al alta del hospital, y al menos una vez por semana durante las 8 semanas posteriores. El cuidador y la enfermera del estudio también pueden decidir tener otras llamadas por teléfono durante este tiempo.
Para el grupo de atención habitual, los médicos y enfermeros, junto con el aporte del servicio de Cuidados Paliativos, ayudarán al cuidador a elaborar un plan para el alta del hospital y para cuidar al paciente al momento del alta. Alguien del equipo del estudio llamará al cuidador una vez al mes para registrarse durante los 6 meses posteriores al alta hospitalaria del paciente.
A ambos grupos se les pedirá que completen cuestionarios antes de comenzar el estudio, y luego hasta siete veces más en el transcurso de 6 meses.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
384
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Minnesota
-
Rochester, Minnesota, Estados Unidos, 55905
- Mayo Clinic in Rochester
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
21 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Cuidador familiar adulto de un paciente adulto hospitalizado en Mayo Clinic
- Recibe consulta de cuidados paliativos en el hospital
- El cuidador familiar vive en un condado de Minnesota o Iowa designado como área rural o sin servicios médicos
Criterio de exclusión:
- Cuidadores familiares que viven en Rochester, Minnesota. (Rochester, Minnesota, no se considera un área rural o médicamente desatendida).
- Pacientes con dispositivos de asistencia del ventrículo izquierdo, dolor crónico documentado, uso de bombas de infusión para el dolor en el hogar o conductas adictivas documentadas.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo mejorado con tecnología
Los cuidadores familiares recibirán visitas diarias de la enfermera del estudio mientras el paciente esté en el hospital y recibirán apoyo semanal mejorado con tecnología (videollamadas) de la enfermera del estudio durante 8 semanas después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
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La enfermera del estudio se reunirá con el cuidador todos los días hasta que el paciente sea dado de alta del hospital.
El cuidador se llevará a casa un iPad al momento del alta y tendrá una videollamada inicial con la enfermera del estudio dentro de las 24 a 48 horas posteriores al alta hospitalaria y semanalmente durante las 8 semanas posteriores.
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Comparador activo: Grupo de atención habitual
Los cuidadores familiares contarán con el apoyo de atención habitual de los médicos y enfermeras para planificar el cuidado del paciente al regresar a casa y recibirán una llamada telefónica semanal durante 8 semanas después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
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El médico y las enfermeras del paciente, con la participación del servicio de cuidados paliativos, ayudarán al cuidador a elaborar un plan para el alta del paciente y para cuidarlo después del alta.
Alguien del equipo del estudio llamará al cuidador una vez al mes durante la duración del estudio después de que el paciente sea dado de alta del hospital.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la puntuación de la escala de preparación para el cuidado
Periodo de tiempo: Línea de base, 8 semanas
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La Escala de preparación para el cuidado captura qué tan bien los cuidadores familiares se sienten preparados para los múltiples aspectos del rol de cuidador, utilizando un conjunto de respuestas de 4 puntos que van desde 0 ("nada") a 4 ("muy bien").
Se calcula una puntuación media; las puntuaciones más altas indican una mayor preparación para el cuidado.
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Línea de base, 8 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la escala de calidad de vida del cuidador: puntuación de cáncer (CQOL-C)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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La Escala de Calidad de Vida del Cuidador - Cáncer (CQOL-C) se utilizará para medir la calidad de vida del cuidador familiar.
El CQOL-C es una medida de autoinforme de 35 elementos del impacto en el bienestar físico, emocional y espiritual del cuidador y en la relación con el receptor del cuidado.
Las puntuaciones van de 0 a 140; puntuaciones más altas indican una peor calidad de vida.
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línea de base, 8 semanas
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Cambio en la puntuación de la escala de comunicación con los médicos
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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Se utilizará la escala de Comunicación con los Médicos para medir las habilidades comunicativas del cuidador familiar.
Originalmente diseñada para el comportamiento de autocontrol de enfermedades crónicas, la escala tiene 3 preguntas que se enfocan en la frecuencia con la que el cuidador familiar prepara una lista de preguntas para el médico, hace preguntas y analiza problemas personales en un conjunto de respuestas de 6 puntos que van desde "nunca" hasta "siempre."
Las puntuaciones van de 0 a 5, y las puntuaciones más altas indican una mejor comunicación.
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línea de base, 8 semanas
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Cambio medio en la puntuación de la evaluación del paciente sobre la atención de enfermedades crónicas (PACIC)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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El cambio medio en la puntuación PACIC.
El PACIC se utilizó para obtener las percepciones de los cuidadores familiares sobre la calidad de la atención de enfermedades crónicas recibida por el receptor de la atención.
El PACIC es un instrumento de informe del cuidador de 20 ítems que mide las perspectivas de los cuidadores sobre la estructura de la atención de sus beneficiarios y recopila informes de cuidadores sobre la medida en que sus beneficiarios de atención han recibido servicios y acciones clínicas específicas.
Cada elemento de la pregunta se califica en una escala de 5 puntos que va del 1 al 5, donde la puntuación más alta indica una mejor atención.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 100, las puntuaciones más bajas indican una peor atención, las puntuaciones más altas indican una mejor atención.
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línea de base, 8 semanas
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Cambio medio en la puntuación revisada de la escala de resultados del cuidado de Bakas (BCOS-R)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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El cambio medio en la puntuación BCOS-R.
Se utilizó la Escala Revisada de Resultados del Cuidado de Bakas (BCOS-R) para medir la carga que recae sobre el cuidador familiar en el cuidado de sus seres queridos.
El BCOS-R contiene 16 ítems que miden cambios como indicadores del efecto del cuidado en la vida de los cuidadores.
El conjunto de respuestas utiliza una escala Likert de 7 puntos que va de -3 a -1 = (cambiado para lo peor), 0 = No cambió, +1 a +3 = (cambiado para lo mejor).
Las puntuaciones totales oscilan entre -48 y 48, las puntuaciones más bajas indican resultados más negativos del cuidador, las puntuaciones más altas indican resultados más positivos del cuidador.
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línea de base, 8 semanas
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Puntuación de la escala de dificultad de afrontamiento posterior al alta (PDCDS)
Periodo de tiempo: 2 semanas
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La Escala de dificultad de afrontamiento posterior al alta (PDCDS) es una escala de 11 ítems informada por el cuidador que se utiliza para medir el grado de dificultad para hacer frente al estrés, la recuperación, el autocuidado y el manejo de las necesidades médicas, la ayuda y el apoyo emocional necesarios, la confianza en uno mismo. habilidades asistenciales y de gestión médica, y ajuste tras el alta hospitalaria.
Los ítems se miden en una escala de calificación de 11 puntos que va de 0 = Nada a 10 = extremadamente, completamente o mucho.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 110; las puntuaciones más bajas indican una menor dificultad de afrontamiento y las puntuaciones más altas indican una mayor dificultad de afrontamiento.
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2 semanas
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Cambio medio en la puntuación de la escala de depresión del Centro de Estudios Epidemiológicos (CESD-10)
Periodo de tiempo: línea de base, 8 semanas
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El cambio medio en la puntuación CESD-10.
El CESD-10 es una escala de 10 ítems informada por un cuidador que se utiliza para medir la depresión.
Cada pregunta se califica en una escala de 4 puntos, que va desde 0 = ninguno o rara vez hasta 3 = todo el tiempo.
Las puntuaciones totales oscilan entre 0 y 30, donde 0 = sin depresión y 30 = mucha depresión.
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línea de base, 8 semanas
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Gastos de bolsillo totales medios a los 6 meses
Periodo de tiempo: 6 meses
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El Registro de Atención Ambulatoria y Domiciliaria (AHCR) se utilizará como la medida del costo de la atención médica.
El AHCR está diseñado para capturar los costos desde una perspectiva social, lo que implica que se recopilarán los costos de todas las partes interesadas (cuidadores familiares, beneficiarios de los cuidados y sistemas de salud). cuidadores y otros cuidadores no remunerados, atención remunerada recibida en el hogar (p. ej., atención médica domiciliaria) y fuera del hogar (p. ej., citas con el médico/terapia), así como medicamentos, suministros y equipos.
Los gastos de bolsillo se refieren a todos los gastos relacionados con la atención no cubiertos por el seguro.
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6 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
- Investigador principal: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
20 de marzo de 2018
Finalización primaria (Actual)
5 de julio de 2022
Finalización del estudio (Actual)
5 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de noviembre de 2017
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Publicado por primera vez (Actual)
13 de noviembre de 2017
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
21 de agosto de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2023
Última verificación
1 de julio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 17-005188
- R01NR016433 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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