Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Teknologiforbedret transitional palliativ omsorg for familieomsorgspersoner

28. juli 2023 oppdatert av: Joan M. Griffin, Mayo Clinic

Teknologiforbedret overgangs palliativ omsorg for familieomsorgspersoner i landlige omgivelser

Hensikten med denne studien er å evaluere effekten og kostnadene av teknologiforbedret palliativ overgangsbehandling på familieomsorgspersoner som yter omsorg til en kjære etter en sykehusinnleggelse.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Det vil være to grupper i denne randomiserte kontrollstudien: teknologiforbedret gruppe og vanlig omsorgsgruppe. Det totale antallet forsøkspersoner inkluderer både mottakerne av palliativ omsorg og pårørende (både pasientene og deres pårørende vil signere informert samtykke.)

En familieomsorgsperson er bredt definert som personen selvidentifisert som familiemedlem eller ulønnet venn som er den primære uformelle omsorgspersonen for en pasient med en terminal sykdom. Familien omsorgsperson kan eller ikke kan være medlem av pasientens kjernefamilie.

For den teknologiforsterkede gruppen vil studiesykepleieren med erfaring fra lindrende behandling ha besøk hos pleier innen de første 24 timene etter samtykke, og ha daglige besøk hos pleier så lenge pasienten fortsatt er på sykehuset. Under disse besøkene vil sykepleieren snakke med omsorgspersonen om deres egne behov for egenomsorg, begynne planlegging av overgangspleie og utvikle beredskapsplaner for å forutse omsorgsbehov omsorgspersonen kan ha når de skrives ut fra sykehuset.

For den teknologisterke gruppen vil omsorgspersonen ta med seg en iPad hjem slik at sykepleieren i studieteamet kan videochatte med dem. iPad-en må returneres når studien er fullført. Studiesykepleieren vil ha en videochat med omsorgspersonen hjemme innen 24-48 timer etter utskrivning fra sykehuset, og minst ukentlig i 8 uker etter det. Pleier og studiesykepleier kan også velge å ha andre telefonsamtaler i denne tiden.

For den vanlige omsorgsgruppen vil leger og sykepleiere sammen med innspill fra Palliativ tjeneste hjelpe omsorgspersonen med å lage en plan for utskrivning fra sykehus og for ivaretakelse av pasienten ved utskrivning. Noen fra studieteamet vil ringe omsorgspersonen en gang i måneden for å sjekke inn i de 6 månedene etter at pasienten skrives ut fra sykehuset.

Begge gruppene vil bli bedt om å fylle ut spørreskjemaer før studiestart, og deretter opptil syv ganger til i løpet av 6 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

384

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Forente stater, 55905
        • Mayo Clinic in Rochester

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

21 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Voksen familie omsorgsperson for voksen pasient innlagt på Mayo Clinic
  • Mottar palliativ konsultasjon på sykehus
  • Familieomsorgsperson bor i et Minnesota eller Iowa fylke som er utpekt som medisinsk underbetjent eller landlig område

Ekskluderingskriterier:

  • Familieomsorgspersoner som bor i Rochester, Minnesota. (Rochester, Minnesota regnes ikke som et medisinsk underbetjent eller landlig område.)
  • Pasienter med hjelpemidler til venstre ventrikkel, dokumentert kronisk smerte, bruk av smertepumper for hjemmeinfusjon eller dokumentert vanedannende atferd.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Teknologiforbedret gruppe
Pårørende vil ha daglige besøk av studiesykepleieren mens pasienten er på sykehuset og vil motta ukentlig teknologiforbedret støtte (videochatter) fra studiesykepleieren i 8 uker etter at pasienten er skrevet ut fra sykehuset.
Studiesykepleieren vil møte omsorgspersonen daglig inntil pasienten skrives ut fra sykehuset. Pleieren tar med seg en iPad hjem ved utskrivning, og vil ha en første videochat med studiesykepleieren innen 24-48 timer etter utskrivning fra sykehuset og ukentlig i 8 uker etter det.
Aktiv komparator: Vanlig omsorgsgruppe
Pårørende vil ha vanlig omsorgsstøtte fra leger og sykepleiere for å planlegge ivaretakelse av pasienten ved hjemkomst og vil motta en ukentlig telefonsamtale i 8 uker etter at pasienten er skrevet ut fra sykehuset.
Pasientens lege og sykepleiere med innspill fra Palliativ tjeneste vil hjelpe pleier å lage en plan for utskrivning av pasienten, og for ivaretakelse av pasienten ved utskrivelse. Noen fra studieteamet vil ringe omsorgspersonen en gang i måneden så lenge studien varer etter at pasienten skrives ut fra sykehuset.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i beredskap for omsorgsskalaen
Tidsramme: Utgangspunkt, 8 uker
Skalaen for beredskap for omsorg fanger opp hvor godt familieomsorgspersoner føler at de er forberedt på de mange aspektene av omsorgsrollen, ved å bruke et 4-punkts svarsett fra 0 ("ikke i det hele tatt") til 4 ("veldig bra"). En gjennomsnittlig poengsum beregnes; høyere score indikerer større forberedelse til omsorg.
Utgangspunkt, 8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) Score
Tidsramme: baseline, 8 uker
Caregiver Quality of Life Scale - Cancer (CQOL-C) vil bli brukt for å måle pårørendes livskvalitet. CQOL-C er et 35-elements selvrapporteringsmål for innvirkning på omsorgspersonens fysiske, emosjonelle og åndelige velvære og på forholdet til omsorgsmottakeren. Poeng varierer fra 0-140; høyere skår indikerer dårligere livskvalitet.
baseline, 8 uker
Endring i kommunikasjon med leger skala poengsum
Tidsramme: baseline, 8 uker
Kommunikasjon med leger-skalaen vil bli brukt til å måle kommunikasjonsferdighetene til pårørende. Skalaen ble opprinnelig designet for selvbehandling av kronisk sykdom, og har 3 spørsmål som retter seg mot hvor ofte familieomsorgspersonen utarbeider en liste med spørsmål til legen, stiller spørsmål og diskuterer personlige problemer på tvers av et 6-punkts svarsett som strekker seg fra "aldri" til "alltid." Poeng varierer fra 0-5 med høyere poengsum som indikerer bedre kommunikasjon.
baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig endring i pasientvurdering av pleie for kroniske sykdommer (PACIC)-score
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig endring i PACIC-poengsum. PACIC ble brukt for å få familieomsorgens oppfatninger av kvaliteten på omsorgen for kronisk sykdom mottatt av omsorgsmottakeren. PACIC er et 20-elements omsorgsgiverrapportinstrument som måler omsorgspersoners perspektiv på strukturen i omsorgen for deres omsorgsmottakere og samler omsorgsgiverrapporter om i hvilken grad deres omsorgsmottakere har mottatt spesifikke kliniske tjenester og handlinger. Hvert spørsmålselement scores på en 5-punkts skala fra 1 til 5 med høyere poengsum som indikerer bedre omsorg. Totalskåre varierer fra 0 - 100, lavere skår indikerer dårligere pleie, høyere skår indikerer bedre pleie.
baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig endring i Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revided (BCOS-R) score
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig endring i BCOS-R-poengsum. Bakas Caregiving Outcomes Scale-Revised (BCOS-R) ble brukt til å måle byrden pålagt familieomsorgspersonen i omsorgen for sine kjære. BCOS-R inneholder 16 elementer som måler endringer som indikatorer på effekten av omsorgstjenester på omsorgspersoners liv. Svarsettet bruker en 7-punkts Likert-skala som går fra -3 til -1 = (endret til det verste), 0 = Endret ikke, +1 til +3 = (endret for det beste). Totale skårer varierer fra -48 til 48, lavere skårer indikerer flere negative omsorgsresultater, høyere skårer indikerer mer positive omsorgsutfall.
baseline, 8 uker
Post-discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) Score
Tidsramme: 2 uker
Post Discharge Coping Difficulty Scale (PDCDS) er en omsorgsgiverrapportert skala med 11 punkter som brukes for å måle vanskelighetsgraden med å mestre stress, restitusjon, egenomsorg og håndtering av medisinske behov, hjelp og emosjonell støtte som trengs, selvtillit. omsorg og medisinske ledelsesevner, og tilpasning etter utskrivning fra sykehus. Elementene måles på en 11-punkts vurderingsskala som går fra 0 = Ikke i det hele tatt til 10 = ekstremt, fullstendig eller mye. Totalskåre varierer fra 0 - 110 med lavere poengsum som indikerer mindre mestringsvansker og høyere score indikerer større mestringsvansker.
2 uker
Gjennomsnittlig endring i senter for epidemiologiske studier depresjonsskala (CESD-10) poengsum
Tidsramme: baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig endring i CESD-10-poengsum. CESD-10 er en omsorgsperson rapportert 10-elements skala som brukes til å måle depresjon. Hvert spørsmål scores på en 4-punkts skala, som varierer fra 0 = ingen eller sjelden til 3 = hele tiden. Totalskåre varierer fra 0-30, hvor 0 = ingen depresjon og 30 = mest depresjon.
baseline, 8 uker
Gjennomsnittlig totale utgifter etter 6 måneder
Tidsramme: 6 måneder
Ambulatorisk og hjemmetjenestejournal (AHCR) vil bli brukt som helsekostnadsmål. AHCR er utformet for å fange opp kostnader fra et samfunnsperspektiv, noe som innebærer at kostnader fra alle interessenter (familieomsorgsgivere, omsorgsmottakere og helsesystemer) vil bli samlet inn. AHCR fanger opp selvrapportert bruk og kostnadsinformasjon for omsorg gitt av hele familien. omsorgspersoner og andre ulønnede omsorgspersoner, betalt omsorg mottatt hjemme (f.eks. hjemmehelsetjeneste) og utenfor hjemmet (f.eks. lege-/terapiavtaler), samt medisiner, forsyninger og utstyr. Med egenutgifter menes alle omsorgsrelaterte utgifter som ikke dekkes av forsikringen.
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Diane E Holland, PhD, RN, Mayo Clinic
  • Hovedetterforsker: Joan M Griffin, Ph.D., Mayo Clinic

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Hjelpsomme linker

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. mars 2018

Primær fullføring (Faktiske)

5. juli 2022

Studiet fullført (Faktiske)

5. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

8. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

13. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

21. august 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 17-005188
  • R01NR016433 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Palliativ omsorg

Kliniske studier på Teknologiforbedret støtte

Abonnere