정형외과 치료 근위 상완골 골절
슬링을 이용한 상완골 근위부 골절의 정형외과적 치료 근위부 상완골 골절의 3-4분류(Neer's Classification) 관리에서 두 가지 치료법의 효과를 비교하기 위한 전향적, 비무작위 공개 연구
연구 개요
상세 설명
연구자들은 다음을 평가하는 것을 목표로 하는 관찰 연구를 제안합니다.
- 주로 근위 상완골의 3개 부분과 4개 부분의 골절을 나타내는 20명의 환자 집단의 기능적 결과((Neer의 분류)에 따라 정형외과적으로(즉, 비외과적으로) 치료될 것입니다. 이 환자를 저희 센터 응급실에 모집하여 골절 진단을 받은 후 3주간 슬링을 착용한 후 재활치료를 받게 됩니다. 우리의 의도는 외상 날짜로부터 3개월 및 12개월 시점에서 기능 척도(ASES, DASH 및 상수 점수, VAS 척도)를 사용하여 부상당한 어깨의 기능을 평가하는 것입니다.
- 두 번째로 조사관은 이 코호트에서 얻은 결과를 동일한 유형의 골절로 우리 센터에서 수술한 환자의 과거 코호트 결과와 비교하기를 원합니다. 두 가지 유형의 치료(비수술 및 어깨 보철물)는 이러한 유형의 골절에 유효하며 과학 문헌에 의해 승인되었습니다.
연구자들은 단일 환자 집단에게 단일 치료(즉, 비수술적 치료)를 할당하기 때문에 이것을 관찰 연구로 간주합니다. 이 골절에 대한 보존적 치료는 일상적인 의료의 일부이며 이 연구의 목적은 이 개입의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Madrid, 스페인, 28007
- Servicio de Cirugía Ortopédica y Traumatología, HGU Gregorio Maranon
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 75세 이상.
- 3개 또는 4개 부품 골절(Neer's Classification).
제외 기준:
- 기능 회복에 영향을 미치는 합병증.
- 어깨 탈구와 관련된 골절.
- 신경 혈관 손상을 포함한 개방성 골절.
- 다발성 외상 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정형외과 치료
이것은 비수술적 치료를 받고 12개월 동안 전향적으로 추적된 3-4 근위 상완골 골절을 나타내는 20명의 환자를 포함하는 전향적 코호트입니다.
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처음 3주 동안 슬링으로 팔을 움직이지 못하게 한 후 물리 치료를 받는 정형외과 치료입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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외상 발생일로부터 3개월 및 12개월의 일정한 척도 평가
기간: 일년
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상완골 근위부 3, 4부분 골절(Neer's Classification에 따름) 환자 20명을 대상으로 외상 발생일로부터 3개월 및 12개월 시점에 평가된 일정한 어깨 기능 척도의 수치 변화. ConstantMurley 점수라고도 하는 Constant 척도는 어깨를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 1987년 SECEC(European Society of Shoulder and Elbow Surgeons)에서 치료 전후의 어깨 기능을 비교하는 방법으로 처음 발표했습니다. 신체검사(65점)와 환자의 주관적 평가(35점)를 합친 제도이다. 만점은 100점으로 90~100점은 우수, 80~89점은 좋음, 70~79점은 보통, 70점 미만은 나쁨이다. |
일년
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ASES 척도 평가
기간: 12 개월
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외상일로부터 3개월 및 12개월 시점에서 평가된 상완골 근위부 3, 4부분 골절(Neer's Classification에 따름) 환자 20명을 대상으로 ASES 어깨 기능 척도의 수치 변화를 평가하였다. ASES 평가는 환자가 작성하는 주관적인 부분과 의사가 수행하는 객관적인 부분으로 구성됩니다. 주관식은 통증, 불안정 증상, 일상 생활 활동에 대한 질문을 포함합니다. 최종 점수에는 두 가지 하위 척도가 포함됩니다.
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12 개월
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DASH 척도 평가
기간: 12 개월
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외상일로부터 3개월 및 12개월 시점에서 평가된 상완골 근위부 3, 4부분 골절(Neer's Classification에 따름) 환자 20명을 대상으로 DASH 척도의 수치 변화를 평가하였다. DASH 척도는 30개의 질문으로 구성되어 있습니다. 또한 각각 4개의 질문이 포함된 2개의 선택적 모듈이 있으며, 이는 DASH 설문지에서 평가한 기능 요구 사항을 초과하는 운동 선수, 예술가 및 기타 근로자의 증상과 기능을 평가하는 데 사용됩니다. 최종 점수 계산은 비교적 복잡합니다. 점수를 계산하려면 30개의 질문 중 27개 이상의 질문에 답해야 합니다. 최종 점수는 답변한 질문의 산술 평균을 계산하고 1을 빼고 25를 곱하여 얻습니다. 이 계산은 0에서 100 사이의 점수를 제공하며 장애가 클수록 더 높은 점수를 얻고 임상적 의미가 있는 변이를 고려하여 10점을 초과합니다. |
12 개월
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VAS 척도 평가
기간: 12 개월
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근위부 상완골 3, 4부분 골절(Neer's Classification에 따름) 환자 20명을 대상으로 외상 발생일로부터 3개월 및 12개월 시점에 평가한 VAS 척도의 수치 변화 수치 변화 . VAS는 환자의 주관적인 통증 평가를 위한 1차원 척도로 정의됩니다. 이것은 통증의 가장 낮은 정도 또는 부재(일반적으로 환자에 의해 "아니오 통증") 및 최고 등급(종종 "참을 수 있는 최악" 또는 "상상할 수 있는 최악의 통증"이라고 함)에 대해 100점. 최종 점수(0~100점)는 하단(0점 점수)과 선을 따라 환자가 표시한 표시 사이의 거리(밀리미터)를 측정하여 얻습니다. |
12 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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코호트 연구 맥락에서 상수 척도에 대한 수치 변화의 통계적 분석
기간: 12 개월
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전향적 코호트(비수술적 코호트)에서 12개월째 상수 척도의 결과를 우리 병원에서 동일한 병리로 수술을 받은 20명의 환자의 과거 코호트에서 이미 얻은 결과와 비교합니다. ConstantMurley 점수라고도 하는 Constant 척도는 어깨를 평가하는 데 가장 널리 사용되는 도구 중 하나입니다. 1987년 SECEC(European Society of Shoulder and Elbow Surgeons)에서 치료 전후의 어깨 기능을 비교하는 방법으로 처음 발표했습니다. 신체검사(65점)와 환자의 주관적 평가(35점)를 합친 제도이다. 만점은 100점으로 90~100점은 우수, 80~89점은 좋음, 70~79점은 보통, 70점 미만은 나쁨이다. |
12 개월
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골괴사증 또는 경화 부족의 발생
기간: 일년
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상완 골두 골 괴사 또는 통합 부족과 같은 전향적 코호트에서 비수술적 치료로 인한 가능한 합병증을 수집합니다.
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일년
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Mikel Aburto, MD, HGU Gregorio Marañon
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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