- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03340623
Deep Inferior Epigastric Perforator에 의한 유방재건에서 Venous Coupler의 사용: 수술시간 단축 및 정맥 혈전증 ?
연구 개요
상세 설명
유방암은 벨기에 여성들 사이에서 가장 흔하고 가장 치명적인 암입니다. 침윤성 암이 있는 여성은 보조/신보조 요법을 포함하거나 포함하지 않고 유방 재건을 포함하거나 포함하지 않는 전체 유방 절제술을 제공받을 수 있습니다. 유방 상실이 자기 이미지에 영향을 미칠 수 있다는 것은 명백하므로 환자에게 유방 재건의 가능성에 대해 알리는 것이 중요합니다. 14~20%의 여성이 재건을 선택합니다.
다양한 유형의 유방 재건이 존재합니다.
DIEP(Deep Inferior Epigastric Perforator Flap)는 많은 이점을 제공합니다. 그것은 근육을 제거하지 않고 복부에서 채취한 자유 피부-기름진 플랩을 사용하는 것으로 구성됩니다. 복부 피부는 유방 피부와 모양이 유사하며, 지방이 존재하기 때문에 누락된 볼륨이 살아있는 조직으로 대체됩니다. 복벽의 약화도 방지됩니다. 그러나 가능한 합병증이 있는 수술 절차로 남아 있습니다.
이 수술에는 여러 단계가 있습니다. 첫 번째는 피부와 피하 지방을 말하고 하복부 동맥의 한두 가지와 한두 개의 정맥을 분리하여 복부 피판을 해부하는 것입니다. 그런 다음 기증자 영역이 닫힙니다. 두 번째 단계는 수혜자 영역을 준비하는 것입니다. 즉, 더 낮은 깊은 상복부 동맥으로 문합될 동맥을 해부합니다. 세 번째 단계는 동맥 및 정맥 문합을 수행하고 이들의 품질을 확인하는 것으로 구성됩니다.
따라서 동맥과 정맥의 두 가지 미세 문합을 수행해야 합니다. 가장 많이 사용되는 고전적인 기법은 2개의 정맥을 봉합하는 것입니다. 또는 커플러 장치를 사용하여 정맥 문합을 수행할 수 있습니다.
따라서 수술 기간, 정맥 혈전증 및 합병증 측면에서 고전적 방법과 정맥 커플러 방법을 비교하는 것은 흥미로운 일입니다. 커플러가 효과적인 것으로 입증되면 수동 봉합사를 대체할 수 있습니다.
정맥 혈전증은 플랩 실패의 주요 원인입니다. 그러나 수술 기간도 합병증 발생률에 영향을 미치며 문합 기간은 피판이 관류되지 않는 시간에 해당합니다. 따라서 플랩 손실 위험을 줄이기 위해 최소한으로 유지해야 합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Brussels, 벨기에, 1020
- CHU Brugmann
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- DIEP 기술에 의한 유방 재건을 통한 전체 유방 절제술
- CHU Brugmann 병원 내에서 치료받는 환자
- 2017년 1월 1일부터 2017년 1월 9일 사이에 치료받은 환자
제외 기준:
/
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정맥 커플러를 이용한 DIEP에 의한 유선 재건
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커플러를 사용하여 정맥 문합을 수행할 수 있습니다.
두 면 중 한 면에만 핀이 있는 이중 링입니다.
이 기술은 두 개의 정맥을 클램핑하고, 혈관의 내막-내막 직경을 추정하고, 적절한 크기의 커플러를 선택하고, 링에서 정맥을 슬라이딩하고 혈관의 가장자리를 핀에 고정하기 위해 혈관의 가장자리를 밀어내고 다시 실행하는 것으로 구성됩니다. 다른 정맥에 대해서도 같은 작업을 수행하고 마지막으로 두 개의 혈관을 함께 클립으로 가져옵니다.
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정맥 커플러 없이 DIEP에 의한 유선 재건
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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정맥 혈전증의 비율
기간: 유방 재건 수술 후 최대 1주일
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정맥 혈전증의 비율
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유방 재건 수술 후 최대 1주일
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수술시간
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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DIEP 기법을 사용한 유방 재건 수술 기간
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유방 재건 수술 날짜에.
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문합 기간
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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유방 재건 수술 중 문합 기간
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유방 재건 수술 날짜에.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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환자 연령
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유방 재건 수술 날짜에.
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체질량 지수
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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체질량 지수
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유방 재건 수술 날짜에.
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타바기즘
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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타바지즘 상태(흡연자/비흡연자)
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유방 재건 수술 날짜에.
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동반질환 : 당뇨병
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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당뇨병의 병력
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유방 재건 수술 날짜에.
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동반질환 : 심혈관질환
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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심혈관 질환의 병력
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유방 재건 수술 날짜에.
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동반질환 : 정맥혈전증 병력
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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정맥 혈전증의 병력
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유방 재건 수술 날짜에.
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다른 재건의 즉각적인
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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유방 절제술 직후 재건 여부
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유방 재건 수술 날짜에.
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일방 또는 양자 DIEP
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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일방 또는 양자 DIEP
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유방 재건 수술 날짜에.
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의학적 합병증(예/아니오)
기간: 유방 재건 수술 후 최대 1주일
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이식된 피판 내의 의학적 합병증
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유방 재건 수술 후 최대 1주일
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암 치료의 종류
기간: 유방 재건 수술 날짜에.
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(신)보조 화학 요법 또는 (신)보조 방사선 요법
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유방 재건 수술 날짜에.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Claudia Miszewska, MD, CHU Brugmann
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Camara O, Herrmann J, Egbe A, Koch I, Gajda M, Runnebaum IB. Venous coupler for free-flap anastomosis. Anticancer Res. 2009 Jul;29(7):2827-30.
- Kulkarni AR, Mehrara BJ, Pusic AL, Cordeiro PG, Matros E, McCarthy CM, Disa JJ. Venous Thrombosis in Handsewn versus Coupled Venous Anastomoses in 857 Consecutive Breast Free Flaps. J Reconstr Microsurg. 2016 Mar;32(3):178-82. doi: 10.1055/s-0035-1563737. Epub 2015 Sep 15.
- Rozen WM, Whitaker IS, Acosta R. Venous coupler for free-flap anastomosis: outcomes of 1,000 cases. Anticancer Res. 2010 Apr;30(4):1293-4.
유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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