Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Laskimoliittimen käyttö rintojen rekonstruktiossa syvän alaosan epigastrisen perforaattorin avulla: Leikkauksen pituuden ja laskimotromboosien lyhentäminen?

keskiviikko 30. toukokuuta 2018 päivittänyt: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital
Tämä on retrospektiivinen tutkimus, joka on tehty potilastietoihin verrattaessa laskimotukosten määrää, leikkauksen kestoa, komplikaatioiden määrää ja anastomoosien kestoa rintojen korjaavissa leikkauksissa DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator Flap) -tekniikalla, tai ilman laskimoliittimen käyttöä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Rintasyöpä on Belgian naisten yleisin ja tappavin syöpä. Naisille, joilla on invasiivinen syöpä, voidaan tarjota täydellinen rinnanpoisto joko adjuvantti-/neoadjuvanttihoidolla tai ilman sitä ja rintojen rekonstruktiolla tai ilman. On selvää, että rintojen menetys voi vaikuttaa minäkuvaan, minkä vuoksi on tärkeää tiedottaa potilaalle rintojen rekonstruktion mahdollisuuksista. 14–20 % naisista päättää turvautua jälleenrakennukseen.

Rintojen rekonstruktioita on erilaisia: proteesin rekonstruktio, lipolifting ja läppärekonstruktio (suuren selkälihaksen, gluteus maximus-, rectus abdominis -lihaksen ja "DIEP") rekonstruktio.

DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator Flap) tarjoaa lukuisia etuja. Se koostuu vatsasta otetun vapaan ihorasvaisen läpän käytöstä ilman, että lihaksia on poistettu. Vatsan iho on ulkonäöltään samanlainen kuin rintojen iho ja rasvan läsnäolon ansiosta puuttuva tilavuus korvataan elävällä kudoksella. Myös vatsan seinämän heikkous vältetään. Se on kuitenkin edelleen kirurginen toimenpide, jolla on mahdollisia komplikaatioita.

Tässä leikkauksessa on useita vaiheita. Ensimmäinen on leikata vatsan läppä puhumalla ihosta ja ihonalaisesta rasvasta ja eristämällä yksi tai kaksi haaraa alavatsan valtimosta ja yksi tai kaksi laskimoa. Sen jälkeen luovutusalue suljetaan. Toinen vaihe on vastaanottoalueen valmistelu eli leikata valtimo, joka anastomooidaan alemmalla syvällä epigastrisella valtimolla. Tämä valtimo voi olla intern rintavaltimo, rinta-dorsaalinen valtimo tai harvemmin kainalovaltimo. Kolmas vaihe koostuu valtimoiden ja laskimoiden anastomoosien tekemisestä ja niiden laadun tarkistamisesta.

Siksi on suoritettava kaksi mikroanastomoosia: valtimo ja laskimo. Klassinen tekniikka, eniten käytetty, on ommella kaksi suonet. Vaihtoehtoisesti voidaan käyttää kytkentälaitetta laskimoanastomoosin suorittamiseen.

Siksi on mielenkiintoista verrata klassista menetelmää ja laskimoliitosmenetelmää leikkauksen keston, laskimotromboosin ja komplikaatioiden suhteen. Jos liitin osoittautuu tehokkaaksi, se voi korvata manuaalisen ompeleen.

Laskimotromboosi on pääasiallinen läpän vajaatoiminnan syy. Mutta leikkauksen kesto vaikuttaa myös komplikaatioiden määrään, ja anastomoosin kesto vastaa aikaa, jonka aikana läppä ei ole perfusoitu. Siksi se on pidettävä mahdollisimman pienenä läpän katoamisriskin vähentämiseksi.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Brussels, Belgia, 1020
        • CHU Brugmann

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

25 vuotta - 75 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Naiset, joille on tehty täydellinen mastektomia ja rintarauhasen rekonstruktio DIEP-tekniikalla laskimokytkimellä tai ilman, hoidettu CHU Brugmann -sairaalassa 1.1.2017-1.9.2017 välisenä aikana.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Täydellinen mastektomia rintarauhasen rekonstruktiolla DIEP-tekniikalla
  • Potilaat, joita hoidetaan CHU Brugmannin sairaalassa
  • Potilaat, joita hoidettiin 1.1.2017 - 1.9.2017 välisenä aikana

Poissulkemiskriteerit:

/

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Takautuva

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Maidon rekonstruktio DIEP:llä laskimoliittimellä
Kytkintä voidaan käyttää laskimoanastomoosin suorittamiseen. Se on kaksoisrengas, jossa on tapit vain toisessa sen kahdesta pinnasta. Tekniikka koostuu kahden suonen puristamisesta, verisuonten intima-intimahalkaisijan arvioimisesta, sopivan kokoisen liittimen valinnasta, suonen liukumisesta renkaaseen ja verisuonen reunoille kiinnittämiseksi tapeihin, tee uudelleen. sama asia toiselle suonelle ja lopuksi tuo kaksi suonet yhteen niiden leikkaamiseksi yhteen.
Maidon rekonstruktio DIEP:llä ilman laskimoliitintä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Laskimotromboosin määrä
Aikaikkuna: Jopa 1 viikko rintarauhasen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Laskimotromboosin määrä
Jopa 1 viikko rintarauhasen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Leikkauksen kesto
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Maitorauhasen jälleenrakennusleikkauksen kesto DIEP-tekniikalla
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Anastomoosin kesto
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Anastomoosin kesto rintarauhasen jälleenrakennusleikkauksen aikana
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ikä
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Potilaan ikä
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Painoindeksi
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Painoindeksi
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Tabagismi
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Tabagismi-status (tupakoija/tupakoimaton)
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Samanaikainen sairaus: diabetes
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Diabeteshistoria
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Samanaikainen sairaus: sydän- ja verisuonisairaudet
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Sydän- ja verisuonitautien sairaushistoria
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Samanaikainen sairaus: anamneesissa laskimotukos
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Laskimotromboosin lääketieteellinen historia
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Välitön erilainen jälleenrakennus
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Rekonstruktio suoritettu välittömästi mastektomian jälkeen tai ei
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Yksipuolinen tai kahdenvälinen DIEP
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Yksipuolinen tai kahdenvälinen DIEP
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
Lääketieteelliset komplikaatiot (kyllä/ei)
Aikaikkuna: Jopa viikko rintarauhasen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Lääketieteellisiä komplikaatioita siirretyn läpän sisällä
Jopa viikko rintarauhasen jälleenrakennusleikkauksen jälkeen
Syövän hoidon tyyppi
Aikaikkuna: Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.
(neo)adjuvanttikemoterapia tai (neo)adjuvantti sädehoito
Maidon jälleenrakennusleikkauspäivänä.

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia Miszewska, MD, CHU Brugmann

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Hyödyllisiä linkkejä

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 28. toukokuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 9. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 13. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 31. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUB-venous coupler

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Ei

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Rintarauhasen jälleenrakennus

Kliiniset tutkimukset Laskimoliitin

3
Tilaa