通过深下腹壁穿支在乳房重建中使用静脉耦合器:减少手术长度和静脉血栓形成?
研究概览
详细说明
乳腺癌是比利时女性中最常见和最致命的癌症。 可以为患有浸润性癌症的女性提供全乳房切除术,有或没有辅助/新辅助治疗,有或没有乳房重建。 很明显,失去乳房会影响自我形象,因此告知患者乳房重建的可能性很重要。 14% 到 20% 的女性选择求助于重建。
存在不同类型的乳房重建:假体重建、脂肪提升和皮瓣重建(大背肌、臀大肌、腹直肌和“DIEP”)。
DIEP(深下腹壁穿孔皮瓣)具有众多优势。 它包括使用从腹部取出的游离皮肤油腻皮瓣,没有去除肌肉。 腹部皮肤的外观与乳房皮肤相似,并且由于存在脂肪,缺失的体积被活组织替代。 也避免了腹壁的薄弱。 然而,它仍然是一种可能出现并发症的外科手术。
这个手术有几个步骤。 第一种是通过谈论皮肤和皮下脂肪并分离腹壁下动脉的一个或两个分支和一个或两个静脉来解剖腹部皮瓣。 然后关闭供体区。 第二步是准备接受区域,即解剖将与下腹壁深动脉吻合的动脉。这条动脉可以是内乳动脉、胸背动脉或更少见的腋动脉。 第三步包括进行动脉和静脉吻合并检查其质量。
因此必须进行两个微吻合术:动脉和静脉。 最常用的经典技术是缝合 2 条静脉。 或者,耦合器装置可用于执行静脉吻合术。
因此,在手术持续时间、静脉血栓形成和并发症方面比较经典方法和静脉耦合器方法很有趣。 如果耦合器被证明有效,它可以取代手工缝合。
静脉血栓形成是皮瓣失败的主要原因。 但手术持续时间对并发症发生率也有影响,吻合持续时间对应于皮瓣未灌注的时间。 因此,有必要将其保持在最低限度,以降低皮瓣丢失的风险。
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Brussels、比利时、1020
- CHU Brugmann
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- 通过 DIEP 技术进行乳房重建的全乳切除术
- 在 CHU Brugmann 医院接受治疗的患者
- 在 01/01/2017 和 01/09/2017 之间接受治疗的患者
排除标准:
/
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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带静脉耦合器的 DIEP 乳腺重建
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耦合器可用于执行静脉吻合术。
它是一个双环,其 2 个面中只有一个带有销钉。
该技术包括夹紧两条静脉,估计血管的内膜到内膜直径,选择合适尺寸的耦合器,在环中滑动静脉并翻转血管边缘以将它们固定在针上,重做对另一条静脉进行同样的操作,最后将两条血管放在一起,以便将它们夹在一起。
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无静脉耦合器的 DIEP 乳房重建
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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静脉血栓形成率
大体时间:乳房重建手术后最多 1 周
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静脉血栓形成率
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乳房重建手术后最多 1 周
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手术时间
大体时间:在乳房重建手术之日。
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使用 DIEP 技术进行乳房重建手术的持续时间
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在乳房重建手术之日。
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吻合时间
大体时间:在乳房重建手术之日。
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乳房重建手术吻合的持续时间
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在乳房重建手术之日。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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年龄
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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患者年龄
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在乳房重建手术的日期。
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体重指数
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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体重指数
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在乳房重建手术的日期。
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禁忌语
大体时间:在乳房重建手术之日。
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吸烟状态(吸烟者/非吸烟者)
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在乳房重建手术之日。
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合并症:糖尿病
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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糖尿病病史
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在乳房重建手术的日期。
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合并症:心血管疾病
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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心血管疾病病史
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在乳房重建手术的日期。
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合并症:静脉血栓病史
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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静脉血栓病史
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在乳房重建手术的日期。
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不同重建的立即数
大体时间:在乳房重建手术之日。
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是否在乳房切除术后立即进行重建
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在乳房重建手术之日。
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单边或双边 DIEP
大体时间:在乳房重建手术之日。
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单边或双边 DIEP
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在乳房重建手术之日。
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医疗并发症(是/否)
大体时间:乳房重建手术后最多一星期
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移植皮瓣内的医学并发症
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乳房重建手术后最多一星期
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癌症治疗类型
大体时间:在乳房重建手术的日期。
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(新)辅助化疗或(新)辅助放疗
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在乳房重建手术的日期。
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员:Claudia Miszewska, MD、CHU Brugmann
出版物和有用的链接
一般刊物
- Camara O, Herrmann J, Egbe A, Koch I, Gajda M, Runnebaum IB. Venous coupler for free-flap anastomosis. Anticancer Res. 2009 Jul;29(7):2827-30.
- Kulkarni AR, Mehrara BJ, Pusic AL, Cordeiro PG, Matros E, McCarthy CM, Disa JJ. Venous Thrombosis in Handsewn versus Coupled Venous Anastomoses in 857 Consecutive Breast Free Flaps. J Reconstr Microsurg. 2016 Mar;32(3):178-82. doi: 10.1055/s-0035-1563737. Epub 2015 Sep 15.
- Rozen WM, Whitaker IS, Acosta R. Venous coupler for free-flap anastomosis: outcomes of 1,000 cases. Anticancer Res. 2010 Apr;30(4):1293-4.
有用的网址
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
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首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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