此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

通过深下腹壁穿支在乳房重建中使用静脉耦合器:减少手术长度和静脉血栓形成?

2018年5月30日 更新者:Socorro ORTIZ、Brugmann University Hospital
这是一项对病历进行的回顾性研究,目的是比较 DIEP(深下腹壁穿支皮瓣)技术在乳房重建手术中静脉血栓形成的数量、手术持续时间、并发症发生率和吻合持续时间,与或无需使用静脉耦合器。

研究概览

地位

完全的

条件

详细说明

乳腺癌是比利时女性中最常见和最致命的癌症。 可以为患有浸润性癌症的女性提供全乳房切除术,有或没有辅助/新辅助治疗,有或没有乳房重建。 很明显,失去乳房会影响自我形象,因此告知患者乳房重建的可能性很重要。 14% 到 20% 的女性选择求助于重建。

存在不同类型的乳房重建:假体重建、脂肪提升和皮瓣重建(大背肌、臀大肌、腹直肌和“DIEP”)。

DIEP(深下腹壁穿孔皮瓣)具有众多优势。 它包括使用从腹部取出的游离皮肤油腻皮瓣,没有去除肌肉。 腹部皮肤的外观与乳房皮肤相似,并且由于存在脂肪,缺失的体积被活组织替代。 也避免了腹壁的薄弱。 然而,它仍然是一种可能出现并发症的外科手术。

这个手术有几个步骤。 第一种是通过谈论皮肤和皮下脂肪并分离腹壁下动脉的一个或两个分支和一个或两个静脉来解剖腹部皮瓣。 然后关闭供体区。 第二步是准备接受区域,即解剖将与下腹壁深动脉吻合的动脉。这条动脉可以是内乳动脉、胸背动脉或更少见的腋动脉。 第三步包括进行动脉和静脉吻合并检查其质量。

因此必须进行两个微吻合术:动脉和静脉。 最常用的经典技术是缝合 2 条静脉。 或者,耦合器装置可用于执行静脉吻合术。

因此,在手术持续时间、静脉血栓形成和并发症方面比较经典方法和静脉耦合器方法很有趣。 如果耦合器被证明有效,它可以取代手工缝合。

静脉血栓形成是皮瓣失败的主要原因。 但手术持续时间对并发症发生率也有影响,吻合持续时间对应于皮瓣未灌注的时间。 因此,有必要将其保持在最低限度,以降低皮瓣丢失的风险。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

40

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

      • Brussels、比利时、1020
        • CHU Brugmann

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

25年 至 75年 (成人、年长者)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

取样方法

非概率样本

研究人群

2017 年 1 月 1 日至 2017 年 1 月 9 日期间在 CHU Brugmann 医院接受过全乳房切除术和使用或不使用静脉耦合器的 DIEP 技术乳房重建的女性。

描述

纳入标准:

  • 通过 DIEP 技术进行乳房重建的全乳切除术
  • 在 CHU Brugmann 医院接受治疗的患者
  • 在 01/01/2017 和 01/09/2017 之间接受治疗的患者

排除标准:

/

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:追溯

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
带静脉耦合器的 DIEP 乳腺重建
耦合器可用于执行静脉吻合术。 它是一个双环,其 2 个面中只有一个带有销钉。 该技术包括夹紧两条静脉,估计血管的内膜到内膜直径,选择合适尺寸的耦合器,在环中滑动静脉并翻转血管边缘以将它们固定在针上,重做对另一条静脉进行同样的操作,最后将两条血管放在一起,以便将它们夹在一起。
无静脉耦合器的 DIEP 乳房重建

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
静脉血栓形成率
大体时间:乳房重建手术后最多 1 周
静脉血栓形成率
乳房重建手术后最多 1 周
手术时间
大体时间:在乳房重建手术之日。
使用 DIEP 技术进行乳房重建手术的持续时间
在乳房重建手术之日。
吻合时间
大体时间:在乳房重建手术之日。
乳房重建手术吻合的持续时间
在乳房重建手术之日。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
年龄
大体时间:在乳房重建手术的日期。
患者年龄
在乳房重建手术的日期。
体重指数
大体时间:在乳房重建手术的日期。
体重指数
在乳房重建手术的日期。
禁忌语
大体时间:在乳房重建手术之日。
吸烟状态(吸烟者/非吸烟者)
在乳房重建手术之日。
合并症:糖尿病
大体时间:在乳房重建手术的日期。
糖尿病病史
在乳房重建手术的日期。
合并症:心血管疾病
大体时间:在乳房重建手术的日期。
心血管疾病病史
在乳房重建手术的日期。
合并症:静脉血栓病史
大体时间:在乳房重建手术的日期。
静脉血栓病史
在乳房重建手术的日期。
不同重建的立即数
大体时间:在乳房重建手术之日。
是否在乳房切除术后立即进行重建
在乳房重建手术之日。
单边或双边 DIEP
大体时间:在乳房重建手术之日。
单边或双边 DIEP
在乳房重建手术之日。
医疗并发症(是/否)
大体时间:乳房重建手术后最多一星期
移植皮瓣内的医学并发症
乳房重建手术后最多一星期
癌症治疗类型
大体时间:在乳房重建手术的日期。
(新)辅助化疗或(新)辅助放疗
在乳房重建手术的日期。

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Claudia Miszewska, MD、CHU Brugmann

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2017年11月1日

初级完成 (实际的)

2018年5月28日

研究完成 (实际的)

2018年5月28日

研究注册日期

首次提交

2017年11月9日

首先提交符合 QC 标准的

2017年11月9日

首次发布 (实际的)

2017年11月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2018年5月31日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2018年5月30日

最后验证

2018年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • CHUB-venous coupler

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅