Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Användning av venkopplingen vid bröstrekonstruktion med hjälp av en djupt inferior epigastrisk perforator: minskning av operationslängden och venösa tromboser?

30 maj 2018 uppdaterad av: Socorro ORTIZ, Brugmann University Hospital

Användning av venkopplingen vid bröstrekonstruktion med hjälp av en djupt inferior epigastrisk perforator: minskning av operationslängd och venösa tromboser?

Detta är en retrospektiv studie utförd på medicinska journaler, för att jämföra antalet venösa tromboser, operationslängden, komplikationsfrekvensen och varaktigheten av anastomos vid bröstrekonstruktiva operationer med DIEP-tekniken (Deep Inferior Epigastric Perforator Flap) med eller utan användning av venkopplare.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Bröstcancer är den vanligaste och dödligaste cancerformen bland kvinnor i Belgien. Kvinnor med invasiv cancer kan erbjudas total mastektomi med eller utan adjuvant/neoadjuvant behandling och med eller utan bröstrekonstruktion. Det är uppenbart att förlust av ett bröst kan påverka självbilden, därav vikten av att informera patienten om möjligheterna till bröstrekonstruktion. Mellan 14 och 20 % av kvinnorna väljer att ta till rekonstruktion.

Det finns olika typer av bröstrekonstruktion: protesrekonstruktion, lipolifting och flikrekonstruktion (av stor rygg, gluteus maximus, rectus abdominis muskel och "DIEP").

DIEP (Deep Inferior Epigastric Perforator Flap) har många fördelar. Den består av användningen av en fri hudfet flik som tas från buken, utan att musklerna har tagits bort. Bukhuden har ett liknande utseende som brösthuden och tack vare förekomsten av fett ersätts den saknade volymen av en levande vävnad. Svaghet i bukväggen undviks också. Det förblir dock ett kirurgiskt ingrepp med möjliga komplikationer.

Det finns flera steg i denna operation. Den första är att dissekera bukfliken genom att prata om huden och subkutant fett och isolera en eller två grenar av den nedre epigastriska artären och en eller två vener. Givarområdet stängs då. Det andra steget är att förbereda recipientområdet, dvs dissekera artären som kommer att anastomoseras med den nedre djupa epigastriska artären. Denna artär kan vara den interna bröstartären, thoraco-dorsal artär eller mer sällan axillärartären. Det tredje steget består av att utföra arteriella och venösa anastomoser och kontrollera kvaliteten på dessa.

Två mikroanastomoser måste alltså utföras: arteriell och venös. Den klassiska tekniken, den mest använda, är att suturera de 2 venerna. Alternativt kan en kopplingsanordning användas för att utföra den venösa anastomosen.

Det är därför intressant att jämföra den klassiska metoden och venkopplarmetoden vad gäller operationslängd, venös trombos och komplikationer. Om kopplaren visar sig vara effektiv kan den ersätta den manuella suturen.

Venös trombos är den främsta orsaken till fliksvikt. Men operationens varaktighet har också en inverkan på komplikationsfrekvensen, och anastomostiden motsvarar den tid under vilken fliken inte är perfunderad. Det är därför nödvändigt att hålla den till ett minimum för att minska risken för flikförlust.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

40

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Brussels, Belgien, 1020
        • CHU Brugmann

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

25 år till 75 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Kvinnor som har genomgått en total mastektomi och en bröstrekonstruktion med DIEP-tekniken med eller utan användning av venkopplare, behandlade på CHU Brugmann sjukhus mellan 01/01/2017 och 01/09/2017.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Total mastektomi med bröstrekonstruktion med DIEP-tekniken
  • Patienter som behandlas inom CHU Brugmann Hospital
  • Patienter som behandlades mellan 01/01/2017 och 01/09/2017

Exklusions kriterier:

/

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Bröstrekonstruktion av DIEP med venkopplare
En kopplare kan användas för att utföra en venös anastomos. Det är en dubbelring med stift på endast en av dess två ytor. Tekniken består i att klämma fast de två venerna, uppskatta kärlens intima-till-intima diameter, välja kopplingen av lämplig storlek, skjuta in venen i ringen och vända kärlets kanter för att fixera dem på stiften, göra om samma sak för den andra venen och för slutligen samman de två kärlen för att klämma ihop dem.
Bröstrekonstruktion av DIEP utan venkopplare

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Frekvens av venös trombos
Tidsram: Upp till 1 vecka efter bröstrekonstruktionsoperation
Frekvens av venös trombos
Upp till 1 vecka efter bröstrekonstruktionsoperation
Operationens varaktighet
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Varaktigheten av bröstrekonstruktionskirurgin med DIEP-tekniken
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Anastomos varaktighet
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Varaktigheten av anastomosen under bröstrekonstruktionskirurgin
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Ålder
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Patientens ålder
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Body mass Index
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Body mass Index
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Tabagism
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Tabagismstatus (rökare/icke rökare)
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Samsjuklighet: diabetes
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Medicinsk historia av diabetes
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Samsjuklighet: hjärt-kärlsjukdom
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Medicinsk historia av hjärt-kärlsjukdom
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Samsjuklighet: medicinsk historia av venös trombos
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Medicinsk historia av venös trombos
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Omedelbar av olika rekonstruktion
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Rekonstruktion utförs omedelbart efter mastektomi eller inte
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Unilateral eller Bilateral DIEP
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Unilateral eller Bilateral DIEP
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
Medicinska komplikationer (ja/nej)
Tidsram: Upp till en vecka efter bröstrekonstruktionsoperation
Medicinska komplikationer i den ympade fliken
Upp till en vecka efter bröstrekonstruktionsoperation
Typ av cancerbehandling
Tidsram: Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.
(neo)adjuvant kemiterapi eller (neo)adjuvant strålbehandling
Vid datumet för bröstrekonstruktionskirurgi.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Claudia Miszewska, MD, CHU Brugmann

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Användbara länkar

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 november 2017

Primärt slutförande (Faktisk)

28 maj 2018

Avslutad studie (Faktisk)

28 maj 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 november 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 november 2017

Första postat (Faktisk)

13 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

31 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 maj 2018

Senast verifierad

1 maj 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • CHUB-venous coupler

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Nej

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mammary Rekonstruktion

Kliniska prövningar på Venös koppling

3
Prenumerera