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장기 병가 중인 사람들을 위한 업무 복귀 (Vitalis)

2017년 11월 15일 업데이트: Uppsala University

장기 병가 여성의 직장 복귀를 목표로 하는 무작위 개입 및 조정 프로그램

Vitalis는 웁살라 카운티에서 장기 병가 중인 여성을 대상으로 한 무작위 통제 중재 연구였습니다. 참가자는 정신 질환 및/또는 고통으로 인해 병가 중이었고 건강 보험 내에서 시간 제한에 도달할 것으로 예상되었습니다. 2010-2012년 동안 시간 제한에 도달한 총 947명의 적격자 중 648명이 프로젝트 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여하도록 초대되었습니다. 이 중 327명(50.4%)이 정보에 입각한 동의를 한 후 무작위로 다음 그룹 중 하나를 할당했습니다. 연구의 주요 목적은 1년이라는 프로젝트 기간 동안 참가자들의 직장 복귀를 촉진하고(공공 건강 보험 복귀 방지) 건강을 개선하는 것이었습니다.

연구 개요

상태

완전한

개입 / 치료

상세 설명

Vitalis는 웁살라 카운티에서 장기 병가 중인 여성을 대상으로 한 무작위 통제 중재 연구였습니다. 참가자는 정신 질환 및/또는 고통으로 인해 병가 중이었고 건강 보험 내에서 시간 제한에 도달할 것으로 예상되었습니다. 2010-2012년 동안 시간 제한에 도달한 총 947명의 적격자 중 648명이 프로젝트 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여하도록 초대되었습니다. 이 중 327명(50.4%)이 정보에 입각한 동의를 한 후 무작위로 다음 그룹 중 하나를 할당했습니다. 연구의 주요 목적은 1년이라는 프로젝트 기간 동안 참가자들의 직장 복귀를 촉진하고(공공 건강 보험 복귀 방지) 건강을 개선하는 것이었습니다.

TEAM 그룹의 참가자들은 의사, 심리학자, 작업 치료사 및 사회 복지사와 개별 회의/평가를 받았고, 각각은 작업 복귀 목표와 관련하여 참가자의 문제를 평가했습니다. 그런 다음 TEAM은 개별화된 조치/치료 계획을 작성하여 참가자에게 제시했습니다. 제안되고 수용된 조치는 심리 요법(60%, 평균 9.2회); 작업 치료사(72%, 평균 3.7 세션); 사회 복지사(36%, 평균 6.5 세션) 및 의사가 시작한 추가 의료 조사/추천(41%).

ACT 그룹에서 모든 참가자는 프로젝트 연도 동안 평균 10.0 세션(범위 1-23)으로 ACT로 심리 치료를 받았습니다.

의학적 평가/치료 외에도 개입 그룹의 모든 참가자는 재활 목표에 대한 합의 및 정당성을 확립하기 위해 건강 보험 기관 및 고용 사무소의 대표와 예정된 협력 회의에 참여했습니다. 참가자와 프로젝트의 건강 전문가가 이러한 협력 회의에 참여했습니다.

프로젝트 연도 동안 참가자들은 직장 복귀와 건강의 다양한 측면에 대한 견해를 평가하는 세 가지 시점에서 설문지를 작성했습니다. 참가자가 건강 보험에 복귀했는지 여부와 첫 해 동안 상환 일수에 대한 데이터는 1년 후에 건강 보험 등록부에서 수집되었습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

400

단계

  • 해당 없음

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

20년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 정신 질환 및/또는 만성 통증으로 인한 병가

제외 기준:

  • 자살 위험 높음
  • 지속적인 알코올/약물 남용
  • 주요 정신질환(정신분열증, 제1형 양극성장애, 중증 사회기능장애/인격장애)
  • 심리 치료 또는 기타 직업 재활 프로그램 참여.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 제어
대조군
실험적: 수용전념치료
수용전념치료. 인지 치료
다른 이름들:
  • ACT, 종합 평가
실험적: 종합 평가
팀 평가. 인지 치료
다른 이름들:
  • ACT, 종합 평가

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
업무 복귀(RTW)
기간: 1년
근무 시간의 자가 보고 변경으로 측정된 업무 복귀
1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

협력자

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2010년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2012년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 10월 30일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 14일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • VITALIS 2010

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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