- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03343457
장기 병가 중인 사람들을 위한 업무 복귀 (Vitalis)
장기 병가 여성의 직장 복귀를 목표로 하는 무작위 개입 및 조정 프로그램
연구 개요
상세 설명
Vitalis는 웁살라 카운티에서 장기 병가 중인 여성을 대상으로 한 무작위 통제 중재 연구였습니다. 참가자는 정신 질환 및/또는 고통으로 인해 병가 중이었고 건강 보험 내에서 시간 제한에 도달할 것으로 예상되었습니다. 2010-2012년 동안 시간 제한에 도달한 총 947명의 적격자 중 648명이 프로젝트 포함 및 제외 기준을 충족하고 참여하도록 초대되었습니다. 이 중 327명(50.4%)이 정보에 입각한 동의를 한 후 무작위로 다음 그룹 중 하나를 할당했습니다. 연구의 주요 목적은 1년이라는 프로젝트 기간 동안 참가자들의 직장 복귀를 촉진하고(공공 건강 보험 복귀 방지) 건강을 개선하는 것이었습니다.
TEAM 그룹의 참가자들은 의사, 심리학자, 작업 치료사 및 사회 복지사와 개별 회의/평가를 받았고, 각각은 작업 복귀 목표와 관련하여 참가자의 문제를 평가했습니다. 그런 다음 TEAM은 개별화된 조치/치료 계획을 작성하여 참가자에게 제시했습니다. 제안되고 수용된 조치는 심리 요법(60%, 평균 9.2회); 작업 치료사(72%, 평균 3.7 세션); 사회 복지사(36%, 평균 6.5 세션) 및 의사가 시작한 추가 의료 조사/추천(41%).
ACT 그룹에서 모든 참가자는 프로젝트 연도 동안 평균 10.0 세션(범위 1-23)으로 ACT로 심리 치료를 받았습니다.
의학적 평가/치료 외에도 개입 그룹의 모든 참가자는 재활 목표에 대한 합의 및 정당성을 확립하기 위해 건강 보험 기관 및 고용 사무소의 대표와 예정된 협력 회의에 참여했습니다. 참가자와 프로젝트의 건강 전문가가 이러한 협력 회의에 참여했습니다.
프로젝트 연도 동안 참가자들은 직장 복귀와 건강의 다양한 측면에 대한 견해를 평가하는 세 가지 시점에서 설문지를 작성했습니다. 참가자가 건강 보험에 복귀했는지 여부와 첫 해 동안 상환 일수에 대한 데이터는 1년 후에 건강 보험 등록부에서 수집되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 정신 질환 및/또는 만성 통증으로 인한 병가
제외 기준:
- 자살 위험 높음
- 지속적인 알코올/약물 남용
- 주요 정신질환(정신분열증, 제1형 양극성장애, 중증 사회기능장애/인격장애)
- 심리 치료 또는 기타 직업 재활 프로그램 참여.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 제어
대조군
|
|
|
실험적: 수용전념치료
수용전념치료.
인지 치료
|
다른 이름들:
|
|
실험적: 종합 평가
팀 평가.
인지 치료
|
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
업무 복귀(RTW)
기간: 1년
|
근무 시간의 자가 보고 변경으로 측정된 업무 복귀
|
1년
|
공동 작업자 및 조사자
협력자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
만성 통증에 대한 임상 시험
-
Hospital Clinic of BarcelonaAstraZeneca완전한CTO(Chronic Total Occlusion)를 위한 PCI(Percutaneous Coronary Intervention)를 받을 예정인 환자스페인
-
Bingol UniversityAtaturk University아직 모집하지 않음수술 전 불안 | 두려움 | PAIN
-
Weill Medical College of Cornell UniversityNew York University; National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)모병
-
Istanbul University모병Masticatory Muscle Pain | 근시 통증 증후군 (MP)칠면조
-
Istanbul University모병이갈이 | 근막 통증 증후군 | Masticatory Muscle Pain | 현지 근육통터키 (Türkiye)
인지 치료에 대한 임상 시험
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Masaryk UniversityMasaryk Memorial Cancer Institute모병
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust모병
-
Dokuz Eylul UniversityThe Scientific and Technological Research Council of Turkey완전한
-
Douglas Mental Health University Institute모집하지 않고 적극적으로
-
Hôpital le VinatierNantes University Hospital; Centre Hospitalier Henri Laborit; University Hospital, Tours; Centre... 그리고 다른 협력자들완전한
-
Johns Hopkins University아직 모집하지 않음