Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Gå tilbake til jobb for langtidssykemeldte (Vitalis)

15. november 2017 oppdatert av: Uppsala University

Et randomisert intervensjons- og koordineringsprogram med sikte på retur til arbeid for kvinner med langtidssykefravær

Vitalis var en randomisert kontrollert intervensjonsstudie som tok for seg langtidssykemeldte kvinner i Uppsala fylke. Deltakerne ble sykemeldt på grunn av psykiske lidelser og/eller smerter og var forventet å nå fristen innenfor helseforsikringen. Av de totalt 947 kvalifiserte som nådde fristen i løpet av 2010-2012, oppfylte 648 personer prosjektets inkluderings- og eksklusjonskriterier og ble invitert til å delta. Av disse ga 327 personer (50,4 %) informert samtykke og ble deretter tilfeldig tildelt en av følgende grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), eller 3) kontrollgruppe. Hovedformålet med studien var å legge til rette for tilbakevending til arbeid (hindre tilbakevending til den offentlige helseforsikringen) og å forbedre deltakernes helse i løpet av prosjektperioden på ett år.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Vitalis var en randomisert kontrollert intervensjonsstudie som tok for seg langtidssykemeldte kvinner i Uppsala fylke. Deltakerne ble sykemeldt på grunn av psykiske lidelser og/eller smerter og var forventet å nå fristen innenfor helseforsikringen. Av de totalt 947 kvalifiserte som nådde fristen i løpet av 2010-2012, oppfylte 648 personer prosjektets inkluderings- og eksklusjonskriterier og ble invitert til å delta. Av disse ga 327 personer (50,4 %) informert samtykke og ble deretter tilfeldig tildelt en av følgende grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med aksept- og forpliktelsesterapi (ACT), eller 3) kontrollgruppe. Hovedformålet med studien var å legge til rette for tilbakevending til arbeid (hindre tilbakevending til den offentlige helseforsikringen) og å forbedre deltakernes helse i løpet av prosjektperioden på ett år.

Deltakerne i TEAM-gruppen fikk individuelle møter/vurderinger med lege, psykolog, ergoterapeut og sosionom som hver for seg vurderte deltakerens problemer i forhold til tilbakevendingsmålet. TEAMET utarbeidet deretter en individualisert handlingsplan/behandlingsplan, som deretter ble presentert for deltakeren. Foreslåtte og aksepterte handlinger var psykoterapi (60 %, gjennomsnittlig 9,2 økter); Ergoterapeut (72 %, gjennomsnittlig 3,7 økter); sosialarbeider (36 %, snitt 6,5 sesjoner) og videre medisinske undersøkelser/henvisninger igangsatt av leger (41 %).

I ACT-gruppen fikk alle deltakerne psykoterapi med ACT med et gjennomsnitt på 10,0 økter (spredning 1-23) i løpet av prosjektåret.

I tillegg til den medisinske vurderingen/behandlingene deltok alle deltakerne i intervensjonsgruppene også på planlagte samarbeidsmøter med representanter fra helsetrygdeetaten og arbeidskontoret for å få en avtale og begrunnelse om rehabiliteringsmålene. Deltakeren og en helsepersonell fra prosjektet deltok på disse samarbeidsmøtene.

I løpet av prosjektåret fylte deltakerne ut spørreskjema på tre tidspunkt der de vurderte sitt syn på tilbakevending til arbeid samt ulike aspekter ved helsen. Data om deltakerne hadde kommet tilbake til helseforsikringen samt antall refusjonsdager de første årene, ble hentet fra helsetrygderegisteret etter ett år.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

20 år til 64 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykemeldt for psykiske lidelser og/eller kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Høy risiko for selvmord
  • Pågående alkohol/rusmisbruk
  • Større psykisk lidelse (schizofreni, bipolar lidelse type I, alvorlig sosial dysfunksjon/personlighetsforstyrrelse)
  • Deltakelse i psykoterapi eller annet yrkesrettet rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Styre
Kontrollgruppe
Eksperimentell: Aksept forpliktelse terapi
Aksept forpliktelse terapi. Kognitiv terapi
Andre navn:
  • ACT, tverrfaglig vurdering
Eksperimentell: Flerfaglig vurdering
Vurdering av et team. Kognitiv terapi
Andre navn:
  • ACT, tverrfaglig vurdering

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Gå tilbake til jobb (RTW)
Tidsramme: Ett år
Tilbake til arbeid målt som egenrapportert endring i arbeidstid
Ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Samarbeidspartnere

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2012

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2012

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

30. oktober 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • VITALIS 2010

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere