Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Weer aan het werk voor mensen met langdurig ziekteverlof (Vitalis)

15 november 2017 bijgewerkt door: Uppsala University

Een gerandomiseerd interventie- en coördinatieprogramma gericht op werkhervatting voor vrouwen met langdurig ziekteverlof

Vitalis was een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie gericht op vrouwen met langdurig ziekteverlof in Uppsala County. Deelnemers waren met ziekteverlof vanwege psychische aandoeningen en/of pijn en er werd verwacht dat ze de tijdslimiet binnen de ziektekostenverzekering zouden halen. Van de in totaal 947 in aanmerking komende personen die in 2010-2012 de tijdslimiet bereikten, voldeden 648 personen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria van het project en werden uitgenodigd om deel te nemen. Hiervan gaven 327 personen (50,4%) geïnformeerde toestemming en werden daarna willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: 1) multimodaal behandelteam (TEAM) 2) psychotherapie met Acceptance and Commitment Therapy (ACT), of 3) controlegroep. Het hoofddoel van het onderzoek was het vergemakkelijken van de terugkeer naar het werk (het voorkomen van een terugkeer naar de openbare ziektekostenverzekering) en het verbeteren van de gezondheid van de deelnemers gedurende de projectperiode van een jaar.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Vitalis was een gerandomiseerde gecontroleerde interventiestudie gericht op vrouwen met langdurig ziekteverlof in Uppsala County. Deelnemers waren met ziekteverlof vanwege psychische aandoeningen en/of pijn en er werd verwacht dat ze de tijdslimiet binnen de ziektekostenverzekering zouden halen. Van de in totaal 947 in aanmerking komende personen die in 2010-2012 de tijdslimiet bereikten, voldeden 648 personen aan de inclusie- en uitsluitingscriteria van het project en werden uitgenodigd om deel te nemen. Hiervan gaven 327 personen (50,4%) geïnformeerde toestemming en werden daarna willekeurig toegewezen aan een van de volgende groepen: 1) multimodaal behandelteam (TEAM) 2) psychotherapie met Acceptance and Commitment Therapy (ACT), of 3) controlegroep. Het hoofddoel van het onderzoek was het vergemakkelijken van de terugkeer naar het werk (het voorkomen van een terugkeer naar de openbare ziektekostenverzekering) en het verbeteren van de gezondheid van de deelnemers gedurende de projectperiode van een jaar.

De deelnemers van de TEAM-groep kregen individuele gesprekken/assessments met een arts, psycholoog, ergotherapeut en maatschappelijk werker, die elk de problemen van de deelnemer beoordeelden in relatie tot het doel om weer aan het werk te gaan. Het TEAM werkte vervolgens een geïndividualiseerd actie-/behandelingsplan uit, dat vervolgens aan de deelnemer werd gepresenteerd. Voorgestelde en geaccepteerde acties waren psychotherapie (60%, gemiddeld 9,2 sessies); Ergotherapeut (72%, gemiddeld 3,7 sessies); maatschappelijk werker (36%, gemiddeld 6,5 zittingen) en verdere medische onderzoeken/verwijzingen geïnitieerd door artsen (41%).

In de ACT-groep kregen alle deelnemers psychotherapie met ACT met gemiddeld 10,0 sessies (bereik 1-23) gedurende het projectjaar.

Naast de medische beoordeling/behandelingen namen alle deelnemers aan de interventiegroepen ook deel aan geplande samenwerkingsbijeenkomsten met vertegenwoordigers van het ziekenfonds en het arbeidsbureau om tot overeenstemming en verantwoording over de revalidatiedoelen te komen. De deelnemer en een gezondheidsprofessional uit het project namen deel aan deze samenwerkingsbijeenkomsten.

Gedurende het projectjaar vulden de deelnemers op drie momenten een vragenlijst in waarin ze hun mening over werkhervatting en verschillende aspecten van hun gezondheid beoordeelden. Gegevens of de deelnemers waren teruggekeerd naar de zorgverzekering en het aantal vergoede dagen gedurende de eerste jaren, werden na een jaar verzameld uit het zorgverzekeringsregister.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

400

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

20 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Ziekteverlof wegens psychische aandoening en/of chronische pijn

Uitsluitingscriteria:

  • Hoog risico op zelfmoord
  • Aanhoudend alcohol-/drugsmisbruik
  • Ernstige psychische aandoening (schizofrenie, bipolaire stoornis type I, ernstige sociale disfunctie/persoonlijkheidsstoornis)
  • Deelname aan psychotherapie of een ander beroepsrevalidatieprogramma.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: Controle
Controlegroep
Experimenteel: Acceptatie Commitment Therapie
Acceptatie Commitment Therapie. Cognitieve therapie
Andere namen:
  • ACT, multidisciplinair assessment
Experimenteel: Multidisciplinaire beoordeling
Beoordeling van een team. Cognitieve therapie
Andere namen:
  • ACT, multidisciplinair assessment

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Weer aan het werk (RTW)
Tijdsspanne: Een jaar
Weer aan het werk, gemeten als zelfgerapporteerde verandering in werkuren
Een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Medewerkers

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2010

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2012

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 oktober 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 november 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

17 november 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 november 2017

Laatst geverifieerd

1 november 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • VITALIS 2010

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren