Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Powrót do pracy dla osób przebywających na długotrwałym zwolnieniu chorobowym (Vitalis)

15 listopada 2017 zaktualizowane przez: Uppsala University

Randomizowany program interwencji i koordynacji mający na celu powrót do pracy kobiet z długotrwałym zwolnieniem lekarskim

Vitalis było randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym skierowanym do kobiet przebywających na długoterminowych zwolnieniach lekarskich w hrabstwie Uppsala. Uczestnicy byli na zwolnieniu lekarskim z powodu choroby psychicznej i/lub bólu i oczekiwano, że osiągną limit czasu w ramach ubezpieczenia zdrowotnego. Z ogólnej liczby 947 kwalifikujących się, które osiągnęły limit czasowy w latach 2010-2012, 648 osób spełniło kryteria włączenia i wykluczenia projektów i zostało zaproszonych do udziału. Spośród nich 327 osób (50,4%) wyraziło świadomą zgodę, a następnie zostało losowo przydzielonych do jednej z następujących grup: 1) multimodalny zespół terapeutyczny (TEAM) 2) psychoterapia z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT) lub 3) grupa kontrolna. Głównym celem badania było ułatwienie powrotu do pracy (uniemożliwienie powrotu do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego) oraz poprawa stanu zdrowia uczestników w okresie trwania projektu jednego roku.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Vitalis było randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym skierowanym do kobiet przebywających na długoterminowych zwolnieniach lekarskich w hrabstwie Uppsala. Uczestnicy byli na zwolnieniu lekarskim z powodu choroby psychicznej i/lub bólu i oczekiwano, że osiągną limit czasu w ramach ubezpieczenia zdrowotnego. Z ogólnej liczby 947 kwalifikujących się, które osiągnęły limit czasowy w latach 2010-2012, 648 osób spełniło kryteria włączenia i wykluczenia projektów i zostało zaproszonych do udziału. Spośród nich 327 osób (50,4%) wyraziło świadomą zgodę, a następnie zostało losowo przydzielonych do jednej z następujących grup: 1) multimodalny zespół terapeutyczny (TEAM) 2) psychoterapia z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT) lub 3) grupa kontrolna. Głównym celem badania było ułatwienie powrotu do pracy (uniemożliwienie powrotu do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego) oraz poprawa stanu zdrowia uczestników w okresie trwania projektu jednego roku.

Uczestnicy grupy TEAM odbywali indywidualne spotkania/oceny z lekarzem, psychologiem, terapeutą zajęciowym i pracownikiem socjalnym, z których każda oceniała problemy uczestnika w odniesieniu do celu powrotu do pracy. Następnie ZESPÓŁ opracował zindywidualizowany plan działań/zabiegów, który następnie został przedstawiony uczestnikowi. Proponowanymi i akceptowanymi działaniami była psychoterapia (60%, średnio 9,2 sesji); Terapeuta Zajęciowy (72%, średnio 3,7 sesji); pracownik socjalny (36%, średnio 6,5 sesji) oraz dalsze badania/skierowania medyczne inicjowane przez lekarzy (41%).

W grupie ACT wszyscy uczestnicy otrzymali psychoterapię z ACT ze średnią 10,0 sesji (zakres 1-23) w ciągu roku projektowego.

Poza oceną/leczeniem lekarskim wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych uczestniczyli również w zaplanowanych spotkaniach kooperacyjnych z przedstawicielami kasy chorych i urzędu pracy w celu uzgodnienia i uzasadnienia celów rehabilitacji. Uczestnik i pracownik służby zdrowia biorący udział w projekcie uczestniczyli w tych spotkaniach dotyczących współpracy.

W ciągu roku trwania projektu uczestnicy wypełniali kwestionariusze w trzech punktach czasowych, w których oceniali swoje opinie na temat powrotu do pracy oraz różnych aspektów swojego zdrowia. Dane o tym, czy uczestnicy powrócili do ubezpieczenia zdrowotnego oraz o liczbie dni refundowanych w pierwszych latach, zbierano z rejestru ubezpieczenia zdrowotnego po roku.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

400

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

20 lat do 64 lata (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Na zwolnieniu lekarskim z powodu choroby psychicznej i/lub przewlekłego bólu

Kryteria wyłączenia:

  • Wysokie ryzyko samobójstwa
  • Ciągłe nadużywanie alkoholu/substancji
  • Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, ciężka dysfunkcja społeczna/zaburzenie osobowości)
  • Udział w psychoterapii lub innym programie rehabilitacji zawodowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
Eksperymentalny: Terapia Zaangażowania w Akceptację
Terapia Zaangażowania w Akceptację. Terapia poznawcza
Inne nazwy:
  • ACT, ocena multidyscyplinarna
Eksperymentalny: Ocena multidyscyplinarna
Ocena zespołu. Terapia poznawcza
Inne nazwy:
  • ACT, ocena multidyscyplinarna

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do pracy (RTW)
Ramy czasowe: Rok
Powrót do pracy mierzony jako samozgłoszona zmiana godzin pracy
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 grudnia 2012

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

30 października 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 listopada 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 listopada 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 listopada 2017

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • VITALIS 2010

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chroniczny ból

Badania kliniczne na Terapia poznawcza

Subskrybuj