- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT03343457
Powrót do pracy dla osób przebywających na długotrwałym zwolnieniu chorobowym (Vitalis)
Randomizowany program interwencji i koordynacji mający na celu powrót do pracy kobiet z długotrwałym zwolnieniem lekarskim
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Vitalis było randomizowanym, kontrolowanym badaniem interwencyjnym skierowanym do kobiet przebywających na długoterminowych zwolnieniach lekarskich w hrabstwie Uppsala. Uczestnicy byli na zwolnieniu lekarskim z powodu choroby psychicznej i/lub bólu i oczekiwano, że osiągną limit czasu w ramach ubezpieczenia zdrowotnego. Z ogólnej liczby 947 kwalifikujących się, które osiągnęły limit czasowy w latach 2010-2012, 648 osób spełniło kryteria włączenia i wykluczenia projektów i zostało zaproszonych do udziału. Spośród nich 327 osób (50,4%) wyraziło świadomą zgodę, a następnie zostało losowo przydzielonych do jednej z następujących grup: 1) multimodalny zespół terapeutyczny (TEAM) 2) psychoterapia z terapią akceptacji i zaangażowania (ACT) lub 3) grupa kontrolna. Głównym celem badania było ułatwienie powrotu do pracy (uniemożliwienie powrotu do powszechnego ubezpieczenia zdrowotnego) oraz poprawa stanu zdrowia uczestników w okresie trwania projektu jednego roku.
Uczestnicy grupy TEAM odbywali indywidualne spotkania/oceny z lekarzem, psychologiem, terapeutą zajęciowym i pracownikiem socjalnym, z których każda oceniała problemy uczestnika w odniesieniu do celu powrotu do pracy. Następnie ZESPÓŁ opracował zindywidualizowany plan działań/zabiegów, który następnie został przedstawiony uczestnikowi. Proponowanymi i akceptowanymi działaniami była psychoterapia (60%, średnio 9,2 sesji); Terapeuta Zajęciowy (72%, średnio 3,7 sesji); pracownik socjalny (36%, średnio 6,5 sesji) oraz dalsze badania/skierowania medyczne inicjowane przez lekarzy (41%).
W grupie ACT wszyscy uczestnicy otrzymali psychoterapię z ACT ze średnią 10,0 sesji (zakres 1-23) w ciągu roku projektowego.
Poza oceną/leczeniem lekarskim wszyscy uczestnicy grup interwencyjnych uczestniczyli również w zaplanowanych spotkaniach kooperacyjnych z przedstawicielami kasy chorych i urzędu pracy w celu uzgodnienia i uzasadnienia celów rehabilitacji. Uczestnik i pracownik służby zdrowia biorący udział w projekcie uczestniczyli w tych spotkaniach dotyczących współpracy.
W ciągu roku trwania projektu uczestnicy wypełniali kwestionariusze w trzech punktach czasowych, w których oceniali swoje opinie na temat powrotu do pracy oraz różnych aspektów swojego zdrowia. Dane o tym, czy uczestnicy powrócili do ubezpieczenia zdrowotnego oraz o liczbie dni refundowanych w pierwszych latach, zbierano z rejestru ubezpieczenia zdrowotnego po roku.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Na zwolnieniu lekarskim z powodu choroby psychicznej i/lub przewlekłego bólu
Kryteria wyłączenia:
- Wysokie ryzyko samobójstwa
- Ciągłe nadużywanie alkoholu/substancji
- Poważna choroba psychiczna (schizofrenia, choroba afektywna dwubiegunowa typu I, ciężka dysfunkcja społeczna/zaburzenie osobowości)
- Udział w psychoterapii lub innym programie rehabilitacji zawodowej.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Kontrola
Grupa kontrolna
|
|
|
Eksperymentalny: Terapia Zaangażowania w Akceptację
Terapia Zaangażowania w Akceptację.
Terapia poznawcza
|
Inne nazwy:
|
|
Eksperymentalny: Ocena multidyscyplinarna
Ocena zespołu.
Terapia poznawcza
|
Inne nazwy:
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powrót do pracy (RTW)
Ramy czasowe: Rok
|
Powrót do pracy mierzony jako samozgłoszona zmiana godzin pracy
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- VITALIS 2010
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Chroniczny ból
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone
-
Cardiff Metropolitan UniversityZakończonyPasellofemoral Pain, PFPZjednoczone Królestwo
-
Ankara Medipol UniversityGazi UniversityZakończony
-
King Abdulaziz UniversityJeszcze nie rekrutacjaSubiektywny ból i dyskomfort | Poziomy lęku u dzieci | Zachowanie dzieci | Zmiany fizjologiczne (Tętno) | Obejective Pain and Discomfort | Zadowolenie uczestników i rodziców | Preferencje przyszłościowe osób badanych i rodzicówArabia Saudyjska
-
Tianjin University of SportJeszcze nie rekrutacja
Badania kliniczne na Terapia poznawcza
-
University of Texas at AustinJeszcze nie rekrutacjaWszelkie przewlekłe, nie traumatyczne warunki ortopedyczneStany Zjednoczone
-
Hacettepe UniversityRejestracja na zaproszenieAktywność silnika | Dysfunkcja wykonawcza | Orientacja poznawczaIndyk
-
I.R.C.C.S. Fondazione Santa LuciaCampus Bio-Medico UniversityZakończonyUderzenie | Niedowład | Paraliż kończyn górnychWłochy
-
Douglas Mental Health University InstituteAktywny, nie rekrutującySchizofrenia | Upośledzenie funkcji poznawczych | PsychozaKanada
-
Karadeniz Technical UniversityZakończonyHemodializa | Samotność | Szczęście | Dostosowanie | Terapia wspomagana przez zwierzęta | ObjawIndyk
-
McMaster UniversityRekrutacyjnySłabość | Syndrom słabości | Słabi starsi dorośli | Słabość w starzeniu sięKanada
-
NYU Langone HealthDaisy FoundationJeszcze nie rekrutacjaToczeń rumieniowaty układowyStany Zjednoczone
-
Alaa Noureldeen KoraJeszcze nie rekrutacjaPierwotne bolesne miesiączkowanie | Otyłość i nadwagaEgipt
-
Karadeniz Technical UniversityRejestracja na zaproszenieBadanie wpływu terapii sztuki Mandala na objawy i jakość życia u pacjentów z stwardnieniem rozsianymStwardnienie rozsianeIndyk
-
ARCIM Institute Academic Research in Complementary...University Hospital TuebingenZakończony