長期病気休暇中の人の職場復帰 (Vitalis)
長期病気休暇中の女性の職場復帰を目指す無作為介入・調整プログラム
調査の概要
詳細な説明
Vitalis は、ウプサラ郡で長期病気休暇中の女性を対象としたランダム化対照介入研究でした。 参加者は精神疾患や痛みのため病気休暇中であり、健康保険の範囲内で期限に達すると予想されていました。 2010 年から 2012 年の間に期限に達した資格のある合計 947 人のうち、648 人がプロジェクトの包含および除外基準を満たし、参加するよう招待されました。 このうち 327 人 (50.4%) がインフォームドコンセントを与え、その後、次のグループのいずれかにランダムに割り当てられました: 1) 集学的治療チーム (TEAM) 2) アクセプタンス＆コミットメント療法 (ACT) による心理療法、または 3) 対照グループ。 研究の主な目的は、1年間のプロジェクト期間中に、職場復帰の促進（公的医療保険への復帰の防止）と参加者の健康状態の改善でした。
TEAM グループの参加者は、医師、心理学者、作業療法士、ソーシャルワーカーとの個別の面談/評価を受け、それぞれが職場復帰目標に関連して参加者の問題を評価しました。 次に、チームは個別の行動/治療計画を策定し、参加者に提示しました。 提案および受け入れられた行動は心理療法でした (60%、平均 9.2 セッション)。作業療法士 (72%、平均セッション数 3.7);ソーシャルワーカー (36%、平均 6.5 セッション)、および医師によるさらなる医学的調査/紹介 (41%)。
ACT グループでは、すべての参加者がプロジェクト年間に平均 10.0 回のセッション (範囲 1 ～ 23) で ACT による心理療法を受けました。
医学的評価/治療に加えて、介入グループのすべての参加者は、リハビリテーション目標に関する合意と正当化を確立するために、健康保険庁および雇用局の代表者との予定された協力会議にも参加しました。 プロジェクトの参加者と医療専門家がこれらのコラボレーション会議に参加しました。
プロジェクト年度中、参加者は 3 つの時点でアンケートに記入し、仕事への復帰や健康のさまざまな側面についての意見を評価しました。 参加者が健康保険に復帰したかどうか、および最初の数年間の払い戻し日数のデータは、1年後に健康保険台帳から収集されました。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 精神疾患および/または慢性的な痛みのための病気休暇中
除外基準:
- 自殺のリスクが高い
- 進行中のアルコール/薬物乱用
- 重度の精神疾患（統合失調症、双極性障害I型、重度の社会機能障害/パーソナリティ障害）
- 心理療法または別の職業リハビリテーション プログラムへの参加。
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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介入なし：コントロール
対照群
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実験的：受け入れコミットメントセラピー
受け入れコミットメントセラピー。
認知療法
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他の名前：
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実験的：学際的な評価
チームの評価。
認知療法
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他の名前：
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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職場復帰（RTW）
時間枠：1年
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自己申告による労働時間の変化として測定される職場復帰
|
1年
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協力者と研究者
スポンサー
協力者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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