Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Paluu töihin pitkäaikaisella sairauslomalla oleville ihmisille (Vitalis)

keskiviikko 15. marraskuuta 2017 päivittänyt: Uppsala University

Satunnaistettu interventio- ja koordinointiohjelma, jonka tavoitteena on palata työhön pitkällä sairauslomalla oleville naisille

Vitalis oli satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, joka koski Uppsalan läänissä pitkäaikaisella sairauslomalla olevia naisia. Osallistujat olivat sairaslomalla mielisairauden ja/tai kivun vuoksi ja heidän odotettiin saavuttavan aikarajan sairausvakuutuksen sisällä. Vuosina 2010-2012 aikarajan saavuttaneista 947 tukikelpoisesta 648 henkilöä täytti hankkeiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja kutsuttiin osallistumaan. Näistä 327 henkilöä (50,4 %) antoi tietoisen suostumuksen ja hänet jaettiin sen jälkeen satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1) multimodaalinen hoitoryhmä (TEAM) 2) psykoterapia hyväksymis- ja sitoutumisterapialla (ACT) tai 3) kontrolliryhmä. Tutkimuksen päätarkoituksena oli helpottaa työhön paluuta (estää palaamista julkiseen sairausvakuutukseen) ja parantaa osallistujien terveyttä yhden vuoden projektijakson aikana.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Vitalis oli satunnaistettu kontrolloitu interventiotutkimus, joka koski Uppsalan läänissä pitkäaikaisella sairauslomalla olevia naisia. Osallistujat olivat sairaslomalla mielisairauden ja/tai kivun vuoksi ja heidän odotettiin saavuttavan aikarajan sairausvakuutuksen sisällä. Vuosina 2010-2012 aikarajan saavuttaneista 947 tukikelpoisesta 648 henkilöä täytti hankkeiden osallistumis- ja poissulkemiskriteerit ja kutsuttiin osallistumaan. Näistä 327 henkilöä (50,4 %) antoi tietoisen suostumuksen ja hänet jaettiin sen jälkeen satunnaisesti johonkin seuraavista ryhmistä: 1) multimodaalinen hoitoryhmä (TEAM) 2) psykoterapia hyväksymis- ja sitoutumisterapialla (ACT) tai 3) kontrolliryhmä. Tutkimuksen päätarkoituksena oli helpottaa työhön paluuta (estää palaamista julkiseen sairausvakuutukseen) ja parantaa osallistujien terveyttä yhden vuoden projektijakson aikana.

TEAM-ryhmän osallistujat saivat yksilöllisiä tapaamisia/arviointeja lääkärin, psykologin, toimintaterapeutin ja sosiaalityöntekijän kanssa, joista jokainen arvioi osallistujan ongelmia suhteessa työhönpaluutavoitteeseen. TIIMI laati sitten yksilöllisen toiminta-/hoitosuunnitelman, joka esiteltiin sitten osallistujalle. Ehdotetut ja hyväksytyt toimenpiteet olivat psykoterapia (60 %, keskimäärin 9,2 istuntoa); Toimintaterapeutti (72 %, keskimäärin 3,7 istuntoa); sosiaalityöntekijä (36 %, keskimäärin 6,5 hoitokertaa) ja lääkäreiden aloittamat lisätutkimukset/lähetteet (41 %).

ACT-ryhmässä kaikki osallistujat saivat ACT-psykoterapiaa keskimäärin 10,0 kertaa (vaihteluväli 1-23) projektivuoden aikana.

Lääketieteellisen arvioinnin/hoitojen lisäksi kaikki interventioryhmien osallistujat osallistuivat myös sovittuihin yhteistyötapaamisiin sairausvakuutuslaitoksen ja työvoimatoimiston edustajien kanssa, jotta kuntoutuksen tavoitteista sovittaisiin ja perustettaisiin. Hankkeen osallistuja ja terveydenhuollon ammattilainen osallistuivat näihin yhteistyökokouksiin.

Hankevuoden aikana osallistujat täyttivät kolmessa vaiheessa kyselylomakkeen, jossa he arvioivat näkemyksiään työhönpaluusta sekä erilaisia ​​terveyteen liittyviä näkökohtia. Sairausvakuutusrekisteristä kerättiin vuoden kuluttua tiedot siitä, olivatko osallistujat palanneet sairausvakuutukseen sekä korvattujen päivien määrä ensimmäisten vuosien aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

400

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

20 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Sairauslomalla mielisairauden ja/tai kroonisen kivun vuoksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Suuri itsemurhariski
  • Jatkuva alkoholin/päihteiden väärinkäyttö
  • Vakava mielisairaus (skitsofrenia, kaksisuuntainen mielialahäiriö tyypin I, vakava sosiaalinen toimintahäiriö/persoonallisuushäiriö)
  • Osallistuminen psykoterapiaan tai muuhun ammatilliseen kuntoutusohjelmaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ohjaus
Kontrolliryhmä
Kokeellinen: Hyväksymissitoutumisen terapia
Hyväksymissitoutumisen terapia. Kognitiivinen terapia
Muut nimet:
  • ACT, monitieteinen arviointi
Kokeellinen: Monitieteinen arviointi
Joukkueen arviointi. Kognitiivinen terapia
Muut nimet:
  • ACT, monitieteinen arviointi

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Paluu töihin (RTW)
Aikaikkuna: Yksi vuosi
Työhönpaluu mitataan itse ilmoittamana työajan muutoksena
Yksi vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Yhteistyökumppanit

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 1. tammikuuta 2010

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 31. joulukuuta 2012

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 30. lokakuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 14. marraskuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 17. marraskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 15. marraskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. marraskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • VITALIS 2010

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Krooninen kipu

Kliiniset tutkimukset Kognitiivinen terapia

Tilaa