Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Návrat do práce pro lidi na dlouhodobé pracovní neschopnosti (Vitalis)

15. listopadu 2017 aktualizováno: Uppsala University

Randomizovaný intervenční a koordinační program zaměřený na návrat do práce pro ženy s dlouhodobou pracovní neschopností

Vitalis byla randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, která se zabývala ženami na dlouhodobé pracovní neschopnosti v okrese Uppsala. Účastníci byli na pracovní neschopnosti z důvodu duševní choroby a/nebo bolesti a očekávali, že dosáhnou časového limitu v rámci zdravotního pojištění. Z celkového počtu 947 způsobilých osob, které dosáhly časového limitu v letech 2010-2012, splnilo kritéria pro zařazení a vyloučení projektů 648 osob a byly pozvány k účasti. Z toho 327 osob (50,4 %) poskytlo informovaný souhlas a poté jim byla náhodně přidělena jedna z následujících skupin: 1) multimodální léčebný tým (TEAM) 2) psychoterapie s akceptační a závaznou terapií (ACT) nebo 3) kontrolní skupina. Hlavním účelem studie bylo usnadnit návrat do práce (zabránění návratu do veřejného zdravotního pojištění) a zlepšit zdravotní stav účastníků během projektového období jednoho roku.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Vitalis byla randomizovaná kontrolovaná intervenční studie, která se zabývala ženami na dlouhodobé pracovní neschopnosti v okrese Uppsala. Účastníci byli na pracovní neschopnosti z důvodu duševní choroby a/nebo bolesti a očekávali, že dosáhnou časového limitu v rámci zdravotního pojištění. Z celkového počtu 947 způsobilých osob, které dosáhly časového limitu v letech 2010-2012, splnilo kritéria pro zařazení a vyloučení projektů 648 osob a byly pozvány k účasti. Z toho 327 osob (50,4 %) poskytlo informovaný souhlas a poté jim byla náhodně přidělena jedna z následujících skupin: 1) multimodální léčebný tým (TEAM) 2) psychoterapie s akceptační a závaznou terapií (ACT) nebo 3) kontrolní skupina. Hlavním účelem studie bylo usnadnit návrat do práce (zabránění návratu do veřejného zdravotního pojištění) a zlepšit zdravotní stav účastníků během projektového období jednoho roku.

Účastníci skupiny TEAM absolvovali individuální setkání/hodnocení s lékařem, psychologem, ergoterapeutem a sociálním pracovníkem, přičemž každý z nich posoudil problémy účastníka ve vztahu k cíli návratu do práce. TÝM poté vypracoval individuální plán akcí/léčby, který byl poté předložen účastníkovi. Doporučené a akceptované akce byly psychoterapie (60 %, průměr 9,2 sezení); Ergoterapeut (72 %, průměr 3,7 sezení); sociální pracovník (36 %, průměr 6,5 sezení) a další lékařská vyšetření/doporučení zahájená lékaři (41 %).

Ve skupině ACT všichni účastníci absolvovali psychoterapii pomocí ACT v průměru 10,0 sezení (rozmezí 1-23) během roku projektu.

Kromě lékařského posouzení/léčby se všichni účastníci intervenčních skupin účastnili také plánovaných schůzek spolupráce se zástupci zdravotní pojišťovny a úřadu práce za účelem dohody a zdůvodnění rehabilitačních cílů. Účastník a zdravotnický pracovník z projektu se těchto setkání spolupráce zúčastnili.

Během projektového roku účastníci ve třech časových bodech vyplnili dotazník, ve kterém hodnotili své názory na návrat do práce a různé aspekty svého zdraví. Údaje o tom, zda se účastníci vrátili ke zdravotnímu pojištění a počet proplacených dnů během prvních let, byly sbírány z registru zdravotních pojišťoven po roce.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

400

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

20 let až 64 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Na nemocenské kvůli duševní nemoci a/nebo chronické bolesti

Kritéria vyloučení:

  • Vysoké riziko sebevraždy
  • Neustálé zneužívání alkoholu/látek
  • Závažné duševní onemocnění (schizofrenie, bipolární porucha typu I, těžká sociální dysfunkce/porucha osobnosti)
  • Účast na psychoterapii nebo jiném programu pracovní rehabilitace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: Řízení
Kontrolní skupina
Experimentální: Terapie akceptačního závazku
Terapie akceptačního závazku. Kognitivní terapie
Ostatní jména:
  • ACT, multidisciplinární hodnocení
Experimentální: Multidisciplinární hodnocení
Hodnocení týmu. Kognitivní terapie
Ostatní jména:
  • ACT, multidisciplinární hodnocení

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Návrat do práce (RTW)
Časové okno: Jeden rok
Návrat do práce měřený jako změna pracovní doby sama o sobě
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Spolupracovníci

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2010

Primární dokončení (Aktuální)

31. prosince 2012

Dokončení studie (Aktuální)

31. prosince 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. října 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. listopadu 2017

První zveřejněno (Aktuální)

17. listopadu 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. listopadu 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. listopadu 2017

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • VITALIS 2010

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Chronická bolest

Předplatit