Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Возвращение на работу для людей, находящихся на длительном отпуске по болезни (Vitalis)

15 ноября 2017 г. обновлено: Uppsala University

Рандомизированная программа вмешательства и координации, направленная на возвращение на работу женщин с длительным отпуском по болезни

Vitalis представляло собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором участвовали женщины, находящиеся в длительном отпуске по болезни в округе Уппсала. Участники находились в отпуске по болезни из-за психического заболевания и/или боли, и ожидалось, что они уложатся в срок в рамках медицинской страховки. Из общего числа 947 человек, имеющих право на участие в проекте в течение 2010-2012 гг., 648 человек соответствовали критериям включения и исключения проектов и были приглашены к участию. Из них 327 человек (50,4%) дали информированное согласие и впоследствии были случайным образом распределены в одну из следующих групп: 1) группа мультимодального лечения (TEAM), 2) психотерапия с терапией принятия и приверженности (ACT) или 3) контрольная группа. Основная цель исследования состояла в том, чтобы облегчить возвращение к работе (предотвратить возвращение к государственному медицинскому страхованию) и улучшить здоровье участников в течение одного года проекта.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Подробное описание

Vitalis представляло собой рандомизированное контролируемое интервенционное исследование, в котором участвовали женщины, находящиеся в длительном отпуске по болезни в округе Уппсала. Участники находились в отпуске по болезни из-за психического заболевания и/или боли, и ожидалось, что они уложатся в срок в рамках медицинской страховки. Из общего числа 947 человек, имеющих право на участие в проекте в течение 2010-2012 гг., 648 человек соответствовали критериям включения и исключения проектов и были приглашены к участию. Из них 327 человек (50,4%) дали информированное согласие и впоследствии были случайным образом распределены в одну из следующих групп: 1) группа мультимодального лечения (TEAM), 2) психотерапия с терапией принятия и приверженности (ACT) или 3) контрольная группа. Основная цель исследования состояла в том, чтобы облегчить возвращение к работе (предотвратить возвращение к государственному медицинскому страхованию) и улучшить здоровье участников в течение одного года проекта.

Участники группы TEAM прошли индивидуальные встречи/оценки с врачом, психологом, эрготерапевтом и социальным работником, каждый из которых оценивал проблемы участника в связи с целью возвращения к работе. Затем КОМАНДА разработала индивидуальный план действий/лечения, который затем был представлен участнику. Предлагаемые и принятые действия: психотерапия (60%, в среднем 9,2 сеанса); трудотерапевт (72%, в среднем 3,7 сеанса); социальный работник (36%, в среднем 6,5 сеансов) и дальнейшие медицинские обследования/направления, инициированные врачами (41%).

В группе ACT все участники получали психотерапию с помощью ACT в среднем 10,0 сеансов (диапазон 1-23) в течение проектного года.

В дополнение к медицинскому обследованию/лечению все участники групп вмешательства также участвовали в запланированных совместных встречах с представителями агентства медицинского страхования и бюро по трудоустройству для достижения согласия и обоснования целей реабилитации. Участник и медицинский работник из проекта участвовали в этих совместных встречах.

В течение проектного года участники трижды заполняли анкеты, в которых они оценивали свое отношение к возвращению на работу, а также различные аспекты своего здоровья. Данные о том, вернулись ли участники к больничной кассе, а также о количестве оплачиваемых дней в течение первых лет, были собраны из регистра медицинской страховки через год.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

400

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 20 лет до 64 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • На больничном по причине психического заболевания и/или хронической боли

Критерий исключения:

  • Высокий риск суицида
  • Постоянное злоупотребление алкоголем / психоактивными веществами
  • Серьезное психическое заболевание (шизофрения, биполярное расстройство I типа, тяжелая социальная дисфункция/расстройство личности)
  • Участие в психотерапии или другой программе профессиональной реабилитации.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Контрольная группа
Экспериментальный: Терапия принятия обязательств
Терапия принятия обязательств. Когнитивная терапия
Другие имена:
  • ACT, междисциплинарная оценка
Экспериментальный: Мультидисциплинарная оценка
Оценка команды. Когнитивная терапия
Другие имена:
  • ACT, междисциплинарная оценка

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Вернуться к работе (RTW)
Временное ограничение: Один год
Возвращение к работе, измеренное как изменение рабочего времени, о котором сообщают сами
Один год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Соавторы

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2010 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 октября 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 ноября 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

17 ноября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 ноября 2017 г.

Последняя проверка

1 ноября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • VITALIS 2010

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться