Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Återgå till arbete för personer som är långtidssjukskrivna (Vitalis)

15 november 2017 uppdaterad av: Uppsala University

Ett randomiserat interventions- och samordningsprogram som syftar till återgång till arbete för kvinnor med långtidssjukskrivning

Vitalis var en randomiserad kontrollerad interventionsstudie som riktade sig till långtidssjukskrivna kvinnor i Uppsala län. Deltagarna var sjukskrivna på grund av psykisk ohälsa och/eller smärta och förväntades nå tidsgränsen inom sjukförsäkringen. Av de totalt 947 stödberättigade som nådde tidsgränsen under 2010–2012 uppfyllde 648 personer projektets kriterier för inkludering och uteslutning och bjöds in att delta. Av dessa gav 327 personer (50,4%) informerat samtycke och tilldelades därefter slumpmässigt en av följande grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) eller 3) kontrollgrupp. Huvudsyftet med studien var att underlätta återgången till arbete (förhindra återgång till den offentliga sjukförsäkringen) och att förbättra deltagarnas hälsa under projektperioden på ett år.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Vitalis var en randomiserad kontrollerad interventionsstudie som riktade sig till långtidssjukskrivna kvinnor i Uppsala län. Deltagarna var sjukskrivna på grund av psykisk ohälsa och/eller smärta och förväntades nå tidsgränsen inom sjukförsäkringen. Av de totalt 947 stödberättigade som nådde tidsgränsen under 2010–2012 uppfyllde 648 personer projektets kriterier för inkludering och uteslutning och bjöds in att delta. Av dessa gav 327 personer (50,4%) informerat samtycke och tilldelades därefter slumpmässigt en av följande grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) eller 3) kontrollgrupp. Huvudsyftet med studien var att underlätta återgången till arbete (förhindra återgång till den offentliga sjukförsäkringen) och att förbättra deltagarnas hälsa under projektperioden på ett år.

Deltagarna i TEAM-gruppen fick individuella möten/bedömningar med läkare, psykolog, arbetsterapeut och socialsekreterare som var och en bedömde deltagarens problem i förhållande till återgångsmålet. TEAMET utarbetade sedan en individualiserad handlingsplan/behandlingsplan som sedan presenterades för deltagaren. Föreslagna och accepterade åtgärder var psykoterapi (60 %, i genomsnitt 9,2 sessioner); Arbetsterapeut (72 %, i genomsnitt 3,7 sessioner); socialarbetare (36 %, snitt 6,5 sessioner) och ytterligare medicinska utredningar/remisser initierade av läkare (41 %).

I ACT-gruppen fick alla deltagare psykoterapi med ACT med i genomsnitt 10,0 sessioner (intervall 1-23) under projektåret.

Utöver den medicinska bedömningen/behandlingarna deltog alla deltagare i interventionsgrupperna även i schemalagda samarbetsmöten med representanter från sjukförsäkringskassan och arbetsförmedlingen för att upprätta en överenskommelse och motivering om rehabiliteringsmålen. Deltagaren och en vårdpersonal från projektet deltog i dessa samarbetsmöten.

Under projektåret fyllde deltagarna i en enkät vid tre tidpunkter där de bedömde sin syn på återgång till arbete samt olika aspekter av sin hälsa. Uppgifter om deltagarna återvänt till sjukförsäkringen samt antal ersättningsdagar under de första åren, hämtades från sjukförsäkringsregistret efter ett år.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

400

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

20 år till 64 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Sjukskriven för psykisk ohälsa och/eller kronisk smärta

Exklusions kriterier:

  • Hög risk för självmord
  • Pågående alkohol/drogmissbruk
  • Allvarlig psykisk sjukdom (schizofreni, bipolär sjukdom typ I, allvarlig social dysfunktion/personlighetsstörning)
  • Deltagande i psykoterapi eller annat yrkesinriktat rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Kontrollgrupp
Experimentell: Acceptance Commitment Therapy
Acceptance Commitment Therapy. Kognitiv terapi
Andra namn:
  • ACT, multidisciplinär bedömning
Experimentell: Multidisciplinär bedömning
Bedömning av ett team. Kognitiv terapi
Andra namn:
  • ACT, multidisciplinär bedömning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Återgå till jobbet (RTW)
Tidsram: Ett år
Återgång i arbete mätt som egenrapporterad förändring av arbetstiden
Ett år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Samarbetspartners

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2012

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2012

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 oktober 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 november 2017

Första postat (Faktisk)

17 november 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

17 november 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 november 2017

Senast verifierad

1 november 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • VITALIS 2010

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera