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Retour au travail pour les personnes en congé de maladie de longue durée (Vitalis)

15 novembre 2017 mis à jour par: Uppsala University

Un programme d'intervention et de coordination aléatoire visant le retour au travail des femmes en congé de maladie de longue durée

Vitalis était une étude d'intervention contrôlée randomisée qui s'adressait aux femmes en congé de maladie de longue durée dans le comté d'Uppsala. Les participants étaient en congé de maladie en raison d'une maladie mentale et/ou de douleurs et devaient atteindre le délai imparti dans le cadre de l'assurance maladie. Sur un total de 947 éligibles ayant atteint le délai entre 2010 et 2012, 648 personnes remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion des projets et ont été invitées à participer. Parmi celles-ci, 327 personnes (50,4 %) ont donné leur consentement éclairé et ont ensuite été assignées au hasard à l'un des groupes suivants : 1) équipe de traitement multimodale (TEAM) 2) psychothérapie avec thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) ou 3) groupe témoin. L'objectif principal de l'étude était de faciliter le retour au travail (empêcher un retour à l'assurance maladie publique) et d'améliorer la santé des participants pendant la durée du projet d'un an.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Vitalis était une étude d'intervention contrôlée randomisée qui s'adressait aux femmes en congé de maladie de longue durée dans le comté d'Uppsala. Les participants étaient en congé de maladie en raison d'une maladie mentale et/ou de douleurs et devaient atteindre le délai imparti dans le cadre de l'assurance maladie. Sur un total de 947 éligibles ayant atteint le délai entre 2010 et 2012, 648 personnes remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion des projets et ont été invitées à participer. Parmi celles-ci, 327 personnes (50,4 %) ont donné leur consentement éclairé et ont ensuite été assignées au hasard à l'un des groupes suivants : 1) équipe de traitement multimodale (TEAM) 2) psychothérapie avec thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) ou 3) groupe témoin. L'objectif principal de l'étude était de faciliter le retour au travail (empêcher un retour à l'assurance maladie publique) et d'améliorer la santé des participants pendant la durée du projet d'un an.

Les participants du groupe TEAM ont reçu des rencontres/évaluations individuelles avec un médecin, un psychologue, un ergothérapeute et un travailleur social, chacun évaluant les problèmes du participant par rapport à l'objectif de retour au travail. L'ÉQUIPE a ensuite élaboré un plan d'actions/traitements individualisé, qui a ensuite été présenté au participant. Les actions suggérées et acceptées étaient la psychothérapie (60 %, moyenne 9,2 séances) ; Ergothérapeute (72 %, moyenne 3,7 séances); travailleur social (36 %, 6,5 séances en moyenne) et autres examens médicaux/références initiés par les médecins (41 %).

Dans le groupe ACT, tous les participants ont reçu une psychothérapie avec ACT avec une moyenne de 10,0 séances (gamme 1-23) au cours de l'année du projet.

En plus de l'évaluation/des traitements médicaux, tous les participants des groupes d'intervention ont également participé à des réunions de collaboration programmées avec des représentants de l'agence d'assurance maladie et du bureau de l'emploi afin d'établir un accord et une justification sur les objectifs de réhabilitation. Le participant et un professionnel de la santé du projet ont participé à ces rencontres de collaborations.

Au cours de l'année du projet, les participants ont rempli à trois moments un questionnaire dans lequel ils ont évalué leur point de vue sur le retour au travail ainsi que divers aspects de leur santé. Les données indiquant si les participants étaient retournés à l'assurance maladie ainsi que le nombre de jours remboursés au cours des premières années ont été collectées à partir du registre de l'assurance maladie après un an.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

400

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

20 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En arrêt de travail pour maladie mentale et/ou douleurs chroniques

Critère d'exclusion:

  • Risque élevé de suicide
  • Abus continu d'alcool/de substances
  • Maladie mentale majeure (schizophrénie, trouble bipolaire de type I, grave dysfonctionnement social/trouble de la personnalité)
  • Participation à une psychothérapie ou à un autre programme de réadaptation professionnelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
Expérimental: Thérapie d'engagement d'acceptation
Thérapie d'engagement d'acceptation. Thérapie cognitive
Autres noms:
  • ACT, évaluation multidisciplinaire
Expérimental: Évaluation multidisciplinaire
Bilan d'une équipe. Thérapie cognitive
Autres noms:
  • ACT, évaluation multidisciplinaire

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Retour au travail (RTW)
Délai: Un ans
Retour au travail mesuré en tant que changement autodéclaré des heures de travail
Un ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Collaborateurs

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2010

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

30 octobre 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 novembre 2017

Première publication (Réel)

17 novembre 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

17 novembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 novembre 2017

Dernière vérification

1 novembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • VITALIS 2010

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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