- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT03343457
Retour au travail pour les personnes en congé de maladie de longue durée (Vitalis)
Un programme d'intervention et de coordination aléatoire visant le retour au travail des femmes en congé de maladie de longue durée
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Vitalis était une étude d'intervention contrôlée randomisée qui s'adressait aux femmes en congé de maladie de longue durée dans le comté d'Uppsala. Les participants étaient en congé de maladie en raison d'une maladie mentale et/ou de douleurs et devaient atteindre le délai imparti dans le cadre de l'assurance maladie. Sur un total de 947 éligibles ayant atteint le délai entre 2010 et 2012, 648 personnes remplissaient les critères d'inclusion et d'exclusion des projets et ont été invitées à participer. Parmi celles-ci, 327 personnes (50,4 %) ont donné leur consentement éclairé et ont ensuite été assignées au hasard à l'un des groupes suivants : 1) équipe de traitement multimodale (TEAM) 2) psychothérapie avec thérapie d'acceptation et d'engagement (ACT) ou 3) groupe témoin. L'objectif principal de l'étude était de faciliter le retour au travail (empêcher un retour à l'assurance maladie publique) et d'améliorer la santé des participants pendant la durée du projet d'un an.
Les participants du groupe TEAM ont reçu des rencontres/évaluations individuelles avec un médecin, un psychologue, un ergothérapeute et un travailleur social, chacun évaluant les problèmes du participant par rapport à l'objectif de retour au travail. L'ÉQUIPE a ensuite élaboré un plan d'actions/traitements individualisé, qui a ensuite été présenté au participant. Les actions suggérées et acceptées étaient la psychothérapie (60 %, moyenne 9,2 séances) ; Ergothérapeute (72 %, moyenne 3,7 séances); travailleur social (36 %, 6,5 séances en moyenne) et autres examens médicaux/références initiés par les médecins (41 %).
Dans le groupe ACT, tous les participants ont reçu une psychothérapie avec ACT avec une moyenne de 10,0 séances (gamme 1-23) au cours de l'année du projet.
En plus de l'évaluation/des traitements médicaux, tous les participants des groupes d'intervention ont également participé à des réunions de collaboration programmées avec des représentants de l'agence d'assurance maladie et du bureau de l'emploi afin d'établir un accord et une justification sur les objectifs de réhabilitation. Le participant et un professionnel de la santé du projet ont participé à ces rencontres de collaborations.
Au cours de l'année du projet, les participants ont rempli à trois moments un questionnaire dans lequel ils ont évalué leur point de vue sur le retour au travail ainsi que divers aspects de leur santé. Les données indiquant si les participants étaient retournés à l'assurance maladie ainsi que le nombre de jours remboursés au cours des premières années ont été collectées à partir du registre de l'assurance maladie après un an.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- En arrêt de travail pour maladie mentale et/ou douleurs chroniques
Critère d'exclusion:
- Risque élevé de suicide
- Abus continu d'alcool/de substances
- Maladie mentale majeure (schizophrénie, trouble bipolaire de type I, grave dysfonctionnement social/trouble de la personnalité)
- Participation à une psychothérapie ou à un autre programme de réadaptation professionnelle.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Aucune intervention: Contrôler
Groupe de contrôle
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Expérimental: Thérapie d'engagement d'acceptation
Thérapie d'engagement d'acceptation.
Thérapie cognitive
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Autres noms:
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Expérimental: Évaluation multidisciplinaire
Bilan d'une équipe.
Thérapie cognitive
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Autres noms:
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Retour au travail (RTW)
Délai: Un ans
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Retour au travail mesuré en tant que changement autodéclaré des heures de travail
|
Un ans
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- VITALIS 2010
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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