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Ritorno al lavoro per le persone in congedo per malattia a lungo termine (Vitalis)

15 novembre 2017 aggiornato da: Uppsala University

Un programma di intervento e coordinamento randomizzato finalizzato al ritorno al lavoro per le donne con congedo per malattia a lungo termine

Vitalis era uno studio di intervento controllato randomizzato che si rivolgeva alle donne in congedo per malattia a lungo termine nella contea di Uppsala. I partecipanti erano in congedo per malattia a causa di malattie mentali e/o dolore e dovevano raggiungere il limite di tempo entro l'assicurazione sanitaria. Del totale di 947 ammissibili che hanno raggiunto il limite di tempo nel periodo 2010-2012, 648 persone hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione del progetto e sono state invitate a partecipare. Di queste, 327 persone (50,4%) hanno dato il consenso informato e sono state successivamente assegnate in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: 1) team di trattamento multimodale (TEAM) 2) psicoterapia con Acceptance and Commitment Therapy (ACT) o 3) gruppo di controllo. Lo scopo principale dello studio era facilitare il ritorno al lavoro (prevenendo il ritorno all'assicurazione sanitaria pubblica) e migliorare la salute dei partecipanti durante il periodo del progetto di un anno.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Vitalis era uno studio di intervento controllato randomizzato che si rivolgeva alle donne in congedo per malattia a lungo termine nella contea di Uppsala. I partecipanti erano in congedo per malattia a causa di malattie mentali e/o dolore e dovevano raggiungere il limite di tempo entro l'assicurazione sanitaria. Del totale di 947 ammissibili che hanno raggiunto il limite di tempo nel periodo 2010-2012, 648 persone hanno soddisfatto i criteri di inclusione ed esclusione del progetto e sono state invitate a partecipare. Di queste, 327 persone (50,4%) hanno dato il consenso informato e sono state successivamente assegnate in modo casuale a uno dei seguenti gruppi: 1) team di trattamento multimodale (TEAM) 2) psicoterapia con Acceptance and Commitment Therapy (ACT) o 3) gruppo di controllo. Lo scopo principale dello studio era facilitare il ritorno al lavoro (prevenendo il ritorno all'assicurazione sanitaria pubblica) e migliorare la salute dei partecipanti durante il periodo del progetto di un anno.

I partecipanti al gruppo TEAM hanno ricevuto incontri/valutazioni individuali con un medico, uno psicologo, un terapista occupazionale e un assistente sociale, ciascuno dei quali ha valutato i problemi del partecipante in relazione all'obiettivo del ritorno al lavoro. Il TEAM ha quindi elaborato un piano individualizzato di azioni/trattamenti, che è stato poi presentato al partecipante. Le azioni suggerite e accettate sono state la psicoterapia (60%, media 9,2 sedute); Terapista occupazionale (72%, media 3,7 sedute); assistente sociale (36%, in media 6,5 ​​sessioni) e ulteriori indagini mediche/riferimenti avviati da medici (41%).

Nel gruppo ACT tutti i partecipanti hanno ricevuto psicoterapia con ACT con una media di 10.0 sessioni (range 1-23) durante l'anno del progetto.

Oltre alle valutazioni/cure mediche, tutti i partecipanti ai gruppi di intervento hanno anche partecipato a incontri programmati di collaborazione con i rappresentanti dell'agenzia di assicurazione sanitaria e dell'ufficio del lavoro al fine di stabilire un accordo e una giustificazione sugli obiettivi riabilitativi. Il partecipante e un operatore sanitario del progetto hanno partecipato a questi incontri di collaborazione.

Durante l'anno del progetto i partecipanti hanno compilato un questionario in tre momenti in cui hanno valutato le loro opinioni sul ritorno al lavoro e su vari aspetti della loro salute. I dati relativi al fatto che i partecipanti fossero tornati all'assicurazione sanitaria e il numero di giorni rimborsati durante i primi anni sono stati raccolti dal registro dell'assicurazione sanitaria dopo un anno.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

400

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 20 anni a 64 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • In congedo per malattia mentale e/o dolore cronico

Criteri di esclusione:

  • Alto rischio di suicidio
  • Abuso continuo di alcol/sostanze
  • Malattia mentale maggiore (schizofrenia, disturbo bipolare di tipo I, grave disfunzione sociale/disturbo della personalità)
  • Partecipazione a psicoterapia o altro programma di riabilitazione professionale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Gruppo di controllo
Sperimentale: Terapia dell'impegno di accettazione
Terapia dell'impegno di accettazione. Terapia cognitiva
Altri nomi:
  • ACT, valutazione multidisciplinare
Sperimentale: Valutazione multidisciplinare
Valutazione di una squadra. Terapia cognitiva
Altri nomi:
  • ACT, valutazione multidisciplinare

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Ritorno al lavoro (RTW)
Lasso di tempo: Un anno
Ritorno al lavoro misurato come variazione autodichiarata dell'orario di lavoro
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Collaboratori

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2010

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2012

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2012

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

30 ottobre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • VITALIS 2010

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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