Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Tilbage til arbejde for langtidssygemeldte (Vitalis)

15. november 2017 opdateret af: Uppsala University

Et randomiseret interventions- og koordineringsprogram, der sigter mod tilbagevenden til arbejde for kvinder med langvarigt sygefravær

Vitalis var en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, der henvendte sig til kvinder på langtidssygemeldte i Uppsala amt. Deltagerne var sygemeldt på grund af psykisk sygdom og/eller smerter og forventedes at nå tidsgrænsen inden for sygesikringen. Af de i alt 947 støtteberettigede, der nåede tidsfristen i 2010-2012, opfyldte 648 personer projektets inklusions- og eksklusionskriterier og blev inviteret til at deltage. Af disse gav 327 personer (50,4%) informeret samtykke og blev derefter tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) eller 3) kontrolgruppe. Hovedformålet med undersøgelsen var at lette tilbagevenden til arbejde (forhindre tilbagevenden til den offentlige sygesikring) og at forbedre deltagernes helbred i løbet af projektperioden på et år.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Vitalis var en randomiseret kontrolleret interventionsundersøgelse, der henvendte sig til kvinder på langtidssygemeldte i Uppsala amt. Deltagerne var sygemeldt på grund af psykisk sygdom og/eller smerter og forventedes at nå tidsgrænsen inden for sygesikringen. Af de i alt 947 støtteberettigede, der nåede tidsfristen i 2010-2012, opfyldte 648 personer projektets inklusions- og eksklusionskriterier og blev inviteret til at deltage. Af disse gav 327 personer (50,4%) informeret samtykke og blev derefter tilfældigt tildelt en af ​​følgende grupper: 1) multimodalt behandlingsteam (TEAM) 2) psykoterapi med Acceptance and Commitment Therapy (ACT) eller 3) kontrolgruppe. Hovedformålet med undersøgelsen var at lette tilbagevenden til arbejde (forhindre tilbagevenden til den offentlige sygesikring) og at forbedre deltagernes helbred i løbet af projektperioden på et år.

Deltagerne i TEAM-gruppen fik individuelle møder/vurderinger med læge, psykolog, ergoterapeut og socialrådgiver, der hver især vurderede deltagerens problemer i forhold til tilbagevendensmålet. TEAMET udarbejdede derefter en individualiseret handlingsplan/behandlingsplan, som derefter blev præsenteret for deltageren. Foreslåede og accepterede handlinger var psykoterapi (60 %, gennemsnitligt 9,2 sessioner); Ergoterapeut (72%, gennemsnit 3,7 sessioner); socialrådgiver (36 %, gennemsnitligt 6,5 sessioner) og yderligere medicinske undersøgelser/henvisninger iværksat af læger (41 %).

I ACT-gruppen modtog alle deltagere psykoterapi med ACT med et gennemsnit på 10,0 sessioner (spændvidde 1-23) i løbet af projektåret.

Udover den lægelige vurdering/behandlinger deltog samtlige deltagere i indsatsgrupperne også i planlagte samarbejdsmøder med repræsentanter fra sygesikrings- og arbejdsformidlingen for at skabe en aftale og begrundelse for rehabiliteringsmålene. Deltageren og en sundhedsprofessionel fra projektet deltog i disse samarbejdsmøder.

I løbet af projektåret udfyldte deltagerne et spørgeskema på tre tidspunkter, hvor de vurderede deres syn på tilbagevenden til arbejde samt forskellige aspekter af deres helbred. Data om, hvorvidt deltagerne var vendt tilbage til sygesikringen, samt antal refusionsdage i de første år, blev indsamlet fra sygesikringsregisteret efter et år.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

400

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 64 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sygemeldt for psykisk sygdom og/eller kroniske smerter

Ekskluderingskriterier:

  • Høj risiko for selvmord
  • Igangværende alkohol-/stofmisbrug
  • Større psykisk sygdom (skizofreni, bipolar lidelse type I, alvorlig social dysfunktion/personlighedsforstyrrelse)
  • Deltagelse i psykoterapi eller et andet erhvervsrettet rehabiliteringsprogram.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Kontrolgruppe
Eksperimentel: Acceptance Commitment Therapy
Acceptance Commitment Therapy. Kognitiv terapi
Andre navne:
  • ACT, tværfaglig vurdering
Eksperimentel: Tværfaglig vurdering
Vurdering af et hold. Kognitiv terapi
Andre navne:
  • ACT, tværfaglig vurdering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Retur til arbejde (RTW)
Tidsramme: Et år
Tilbage til arbejde målt som selvrapporteret ændring i arbejdstid
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Samarbejdspartnere

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2012

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. oktober 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. november 2017

Først opslået (Faktiske)

17. november 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. november 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. november 2017

Sidst verificeret

1. november 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • VITALIS 2010

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kronisk smerte

Kliniske forsøg med Kognitiv terapi

Abonner