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Retorno ao trabalho para pessoas em licença médica de longo prazo (Vitalis)

15 de novembro de 2017 atualizado por: Uppsala University

Um Programa Randomizado de Intervenção e Coordenação Visando o Retorno ao Trabalho para Mulheres com Licença Médica de Longo Prazo

Vitalis foi um estudo de intervenção randomizado e controlado que abordou mulheres em licença médica de longo prazo no Condado de Uppsala. Os participantes estavam em licença médica devido a doença mental e/ou dor e esperava-se que atingissem o limite de tempo dentro do plano de saúde. Do total de 947 elegíveis que atingiram o prazo durante 2010-2012, 648 pessoas atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de projetos e foram convidadas a participar. Destas, 327 pessoas (50,4%) deram consentimento informado e foram posteriormente designadas aleatoriamente a um dos seguintes grupos: 1) equipe de tratamento multimodal (TEAM) 2) psicoterapia com Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) ou 3) grupo controle. O principal objetivo do estudo era facilitar o retorno ao trabalho (evitando o retorno ao seguro público de saúde) e melhorar a saúde dos participantes durante o período de um ano do projeto.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Vitalis foi um estudo de intervenção randomizado e controlado que abordou mulheres em licença médica de longo prazo no Condado de Uppsala. Os participantes estavam em licença médica devido a doença mental e/ou dor e esperava-se que atingissem o limite de tempo dentro do plano de saúde. Do total de 947 elegíveis que atingiram o prazo durante 2010-2012, 648 pessoas atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de projetos e foram convidadas a participar. Destas, 327 pessoas (50,4%) deram consentimento informado e foram posteriormente designadas aleatoriamente a um dos seguintes grupos: 1) equipe de tratamento multimodal (TEAM) 2) psicoterapia com Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) ou 3) grupo controle. O principal objetivo do estudo era facilitar o retorno ao trabalho (evitando o retorno ao seguro público de saúde) e melhorar a saúde dos participantes durante o período de um ano do projeto.

Os participantes do grupo TEAM tiveram encontros/avaliações individuais com médico, psicólogo, terapeuta ocupacional e assistente social, cada um avaliando os problemas do participante em relação à meta de retorno ao trabalho. A EQUIPE elaborava então um plano individualizado de ações/tratamentos, que era apresentado ao participante. As ações sugeridas e aceitas foram psicoterapia (60%, média de 9,2 sessões); Terapeuta Ocupacional (72%, média de 3,7 sessões); assistente social (36%, média de 6,5 sessões) e outras investigações/encaminhamentos iniciados por médicos (41%).

No grupo ACT todos os participantes receberam psicoterapia com ACT com uma média de 10,0 sessões (intervalo 1-23) durante o ano do projeto.

Para além da avaliação/tratamentos médicos, todos os participantes nos grupos de intervenção também participaram em reuniões de colaboração agendadas com representantes da agência de seguros de saúde e do centro de emprego, a fim de estabelecer um acordo e justificação sobre os objetivos da reabilitação. O participante e um profissional de saúde do projeto participaram dessas reuniões de colaborações.

Durante o ano do projeto, os participantes preencheram um questionário em três momentos no qual avaliaram suas opiniões sobre o retorno ao trabalho, bem como vários aspectos de sua saúde. Os dados sobre o retorno dos participantes ao seguro de saúde, bem como o número de dias reembolsados ​​durante os primeiros anos, foram coletados do registro do seguro de saúde após um ano.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

400

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

20 anos a 64 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Em licença médica por doença mental e/ou dor crônica

Critério de exclusão:

  • Alto risco de suicídio
  • Abuso contínuo de álcool/substâncias
  • Doença mental grave (esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I, disfunção social grave/transtorno de personalidade)
  • Participação em psicoterapia ou outro programa de reabilitação profissional.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
Experimental: Terapia de Compromisso de Aceitação
Terapia de Compromisso de Aceitação. Terapia cognitiva
Outros nomes:
  • ACT, avaliação multidisciplinar
Experimental: Avaliação multidisciplinar
Avaliação de uma equipe. Terapia cognitiva
Outros nomes:
  • ACT, avaliação multidisciplinar

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Retorno ao trabalho (RTW)
Prazo: Um ano
Retorno ao trabalho medido como mudança autorreferida nas horas de trabalho
Um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Colaboradores

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2010

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2012

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2012

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

30 de outubro de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de novembro de 2017

Primeira postagem (Real)

17 de novembro de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

17 de novembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de novembro de 2017

Última verificação

1 de novembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • VITALIS 2010

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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