- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT03343457
Retorno ao trabalho para pessoas em licença médica de longo prazo (Vitalis)
Um Programa Randomizado de Intervenção e Coordenação Visando o Retorno ao Trabalho para Mulheres com Licença Médica de Longo Prazo
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Vitalis foi um estudo de intervenção randomizado e controlado que abordou mulheres em licença médica de longo prazo no Condado de Uppsala. Os participantes estavam em licença médica devido a doença mental e/ou dor e esperava-se que atingissem o limite de tempo dentro do plano de saúde. Do total de 947 elegíveis que atingiram o prazo durante 2010-2012, 648 pessoas atenderam aos critérios de inclusão e exclusão de projetos e foram convidadas a participar. Destas, 327 pessoas (50,4%) deram consentimento informado e foram posteriormente designadas aleatoriamente a um dos seguintes grupos: 1) equipe de tratamento multimodal (TEAM) 2) psicoterapia com Terapia de Aceitação e Compromisso (ACT) ou 3) grupo controle. O principal objetivo do estudo era facilitar o retorno ao trabalho (evitando o retorno ao seguro público de saúde) e melhorar a saúde dos participantes durante o período de um ano do projeto.
Os participantes do grupo TEAM tiveram encontros/avaliações individuais com médico, psicólogo, terapeuta ocupacional e assistente social, cada um avaliando os problemas do participante em relação à meta de retorno ao trabalho. A EQUIPE elaborava então um plano individualizado de ações/tratamentos, que era apresentado ao participante. As ações sugeridas e aceitas foram psicoterapia (60%, média de 9,2 sessões); Terapeuta Ocupacional (72%, média de 3,7 sessões); assistente social (36%, média de 6,5 sessões) e outras investigações/encaminhamentos iniciados por médicos (41%).
No grupo ACT todos os participantes receberam psicoterapia com ACT com uma média de 10,0 sessões (intervalo 1-23) durante o ano do projeto.
Para além da avaliação/tratamentos médicos, todos os participantes nos grupos de intervenção também participaram em reuniões de colaboração agendadas com representantes da agência de seguros de saúde e do centro de emprego, a fim de estabelecer um acordo e justificação sobre os objetivos da reabilitação. O participante e um profissional de saúde do projeto participaram dessas reuniões de colaborações.
Durante o ano do projeto, os participantes preencheram um questionário em três momentos no qual avaliaram suas opiniões sobre o retorno ao trabalho, bem como vários aspectos de sua saúde. Os dados sobre o retorno dos participantes ao seguro de saúde, bem como o número de dias reembolsados durante os primeiros anos, foram coletados do registro do seguro de saúde após um ano.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Em licença médica por doença mental e/ou dor crônica
Critério de exclusão:
- Alto risco de suicídio
- Abuso contínuo de álcool/substâncias
- Doença mental grave (esquizofrenia, transtorno bipolar tipo I, disfunção social grave/transtorno de personalidade)
- Participação em psicoterapia ou outro programa de reabilitação profissional.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: Ao controle
Grupo de controle
|
|
|
Experimental: Terapia de Compromisso de Aceitação
Terapia de Compromisso de Aceitação.
Terapia cognitiva
|
Outros nomes:
|
|
Experimental: Avaliação multidisciplinar
Avaliação de uma equipe.
Terapia cognitiva
|
Outros nomes:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Retorno ao trabalho (RTW)
Prazo: Um ano
|
Retorno ao trabalho medido como mudança autorreferida nas horas de trabalho
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- VITALIS 2010
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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