Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hosszú távú betegszabadságon lévők visszatérése munkába (Vitalis)

2017. november 15. frissítette: Uppsala University

Véletlenszerű beavatkozási és koordinációs program, amelynek célja a hosszú távú betegszabadságon lévő nők munkába való visszatérése

A Vitalis egy randomizált, ellenőrzött intervenciós vizsgálat volt, amely Uppsala megyében hosszú távú betegszabadságon lévő nőket vizsgált. A résztvevők mentális betegség és/vagy fájdalom miatt betegszabadságon voltak, és várhatóan az egészségbiztosítási határidőn belül elérték. A 2010-2012 közötti időszakban a határidőt elérő összesen 947 támogatható közül 648 fő felelt meg a projektbevonási és kizárási kritériumoknak, és kapott meghívást a részvételre. Közülük 327 személy (50,4%) tájékozott beleegyezését adta, majd véletlenszerűen beosztották a következő csoportok egyikébe: 1) multimodális kezelőcsoport (TEAM) 2) pszichoterápia elfogadás és elkötelezettség terápiával (ACT), vagy 3) kontrollcsoport. A tanulmány fő célja a munkába való visszatérés elősegítése (az állami egészségbiztosításba való visszatérés megakadályozása) és a résztvevők egészségi állapotának javítása volt a projekt egy éves időtartama alatt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A Vitalis egy randomizált, ellenőrzött intervenciós vizsgálat volt, amely Uppsala megyében hosszú távú betegszabadságon lévő nőket vizsgált. A résztvevők mentális betegség és/vagy fájdalom miatt betegszabadságon voltak, és várhatóan az egészségbiztosítási határidőn belül elérték. A 2010-2012 közötti időszakban a határidőt elérő összesen 947 támogatható közül 648 fő felelt meg a projektbevonási és kizárási kritériumoknak, és kapott meghívást a részvételre. Közülük 327 személy (50,4%) tájékozott beleegyezését adta, majd véletlenszerűen beosztották a következő csoportok egyikébe: 1) multimodális kezelőcsoport (TEAM) 2) pszichoterápia elfogadás és elkötelezettség terápiával (ACT), vagy 3) kontrollcsoport. A tanulmány fő célja a munkába való visszatérés elősegítése (az állami egészségbiztosításba való visszatérés megakadályozása) és a résztvevők egészségi állapotának javítása volt a projekt egy éves időtartama alatt.

A TEAM csoport résztvevői egyéni megbeszéléseken/értékeléseken vehettek részt orvossal, pszichológussal, ergoterapeutával és szociális munkással, mindegyik felmérte a résztvevő problémáit a munkába való visszatérés céljával kapcsolatban. A CSAPAT ezután kidolgozott egy személyre szabott cselekvési/kezelési tervet, amelyet azután bemutattak a résztvevőnek. A javasolt és elfogadott cselekvések a pszichoterápia voltak (60%, átlagosan 9,2 alkalom); foglalkozási terapeuta (72%, átlagosan 3,7 alkalom); szociális munkás (36%, átlagosan 6,5 ülés) és további orvosi vizsgálatok/beutaló orvosok (41%).

Az ACT csoportban minden résztvevő kapott ACT-vel végzett pszichoterápiát, átlagosan 10,0 üléssel (1-23 tartomány) a projekt évében.

Az orvosi vizsgálaton/kezeléseken túl az intervenciós csoportok minden résztvevője ütemezett együttműködési megbeszéléseken is részt vett az egészségbiztosító és a munkaügyi hivatal képviselőivel a rehabilitációs célok egyeztetése és indoklása érdekében. A projekt résztvevője és egy egészségügyi szakember vett részt ezeken az együttműködési találkozókon.

A projekt évében a résztvevők három időpontban töltöttek ki kérdőívet, amelyben értékelték véleményüket a munkába való visszatérésről, valamint egészségi állapotuk különböző aspektusairól. Az egészségbiztosítási nyilvántartásból egy év elteltével gyűjtöttük be az adatokat, hogy a résztvevők visszatértek-e az egészségbiztosításba, valamint az első években a térítéses napok száma.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

400

Fázis

  • Nem alkalmazható

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

20 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Betegszabadságon mentális betegség és/vagy krónikus fájdalom miatt

Kizárási kritériumok:

  • Magas az öngyilkosság kockázata
  • Folyamatos alkohol- vagy kábítószer-visszaélés
  • Súlyos mentális betegség (skizofrénia, I. típusú bipoláris zavar, súlyos szociális diszfunkció/személyiségzavar)
  • Részvétel pszichoterápiában vagy más szakmai rehabilitációs programban.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Nincs beavatkozás: Ellenőrzés
Ellenőrző csoport
Kísérleti: Elfogadási elkötelezettség terápia
Elfogadási elkötelezettség terápia. Kognitív terápia
Más nevek:
  • ACT, multidiszciplináris értékelés
Kísérleti: Multidiszciplináris értékelés
Egy csapat értékelése. Kognitív terápia
Más nevek:
  • ACT, multidiszciplináris értékelés

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Vissza a munkába (RTW)
Időkeret: Egy év
A munkába való visszatérés a munkaidő önbevallásos változásaként mérve
Egy év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Együttműködők

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2012. december 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2012. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. október 30.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 14.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 15.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • VITALIS 2010

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel