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Regreso al trabajo para personas con licencia por enfermedad a largo plazo (Vitalis)

15 de noviembre de 2017 actualizado por: Uppsala University

Un programa aleatorio de intervención y coordinación con el objetivo de regresar al trabajo para mujeres con baja por enfermedad a largo plazo

Vitalis fue un estudio de intervención controlado aleatorio que se dirigió a mujeres con licencia por enfermedad a largo plazo en el condado de Uppsala. Los participantes estaban de baja por enfermedad mental y/o dolor y se esperaba que alcanzaran el límite de tiempo dentro del seguro de salud. Del total de 947 elegibles que alcanzaron el límite de tiempo durante 2010-2012, 648 personas cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión del proyecto y fueron invitadas a participar. De estos, 327 personas (50,4%) dieron su consentimiento informado y luego fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: 1) equipo de tratamiento multimodal (TEAM) 2) psicoterapia con Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), o 3) grupo control. El objetivo principal del estudio fue facilitar el regreso al trabajo (evitando el regreso al seguro de salud público) y mejorar la salud de los participantes durante el período del proyecto de un año.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Vitalis fue un estudio de intervención controlado aleatorio que se dirigió a mujeres con licencia por enfermedad a largo plazo en el condado de Uppsala. Los participantes estaban de baja por enfermedad mental y/o dolor y se esperaba que alcanzaran el límite de tiempo dentro del seguro de salud. Del total de 947 elegibles que alcanzaron el límite de tiempo durante 2010-2012, 648 personas cumplieron con los criterios de inclusión y exclusión del proyecto y fueron invitadas a participar. De estos, 327 personas (50,4%) dieron su consentimiento informado y luego fueron asignados aleatoriamente a uno de los siguientes grupos: 1) equipo de tratamiento multimodal (TEAM) 2) psicoterapia con Terapia de Aceptación y Compromiso (ACT), o 3) grupo control. El objetivo principal del estudio fue facilitar el regreso al trabajo (evitando el regreso al seguro de salud público) y mejorar la salud de los participantes durante el período del proyecto de un año.

Los participantes del grupo TEAM recibieron reuniones/evaluaciones individuales con un médico, un psicólogo, un terapeuta ocupacional y un trabajador social, cada uno de los cuales evaluó los problemas del participante en relación con la meta de regreso al trabajo. Luego, el EQUIPO elaboró ​​un plan individualizado de acciones/tratamientos, que luego se presentó al participante. Las acciones sugeridas y aceptadas fueron psicoterapia (60%, promedio 9,2 sesiones); Terapeuta Ocupacional (72%, promedio 3,7 sesiones); trabajador social (36%, promedio de 6,5 sesiones) y otras investigaciones médicas/derivaciones iniciadas por médicos (41%).

En el grupo ACT todos los participantes recibieron psicoterapia con ACT con un promedio de 10,0 sesiones (rango 1-23) durante el año del proyecto.

Además de la evaluación/tratamientos médicos, todos los participantes en los grupos de intervención también participaron en reuniones de colaboración programadas con representantes de la agencia de seguros de salud y la oficina de empleo para establecer un acuerdo y justificación sobre los objetivos de rehabilitación. El participante y un profesional de la salud del proyecto participaron en estas reuniones de colaboración.

Durante el año del proyecto, los participantes completaron un cuestionario en tres momentos en los que calificaron sus puntos de vista sobre el regreso al trabajo, así como varios aspectos de su salud. Los datos de si los participantes habían regresado al seguro de salud, así como el número de días reembolsados ​​durante los primeros años, se recogieron del registro del seguro de salud después de un año.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

400

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

20 años a 64 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • De baja por enfermedad mental y/o dolor crónico

Criterio de exclusión:

  • Alto riesgo de suicidio
  • Abuso continuo de alcohol/sustancias
  • Enfermedad mental mayor (esquizofrenia, trastorno bipolar tipo I, disfunción social grave/trastorno de personalidad)
  • Participación en psicoterapia u otro programa de rehabilitación vocacional.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Sin intervención: Control
Grupo de control
Experimental: Terapia de compromiso de aceptación
Terapia de compromiso de aceptación. Terapia cognitiva
Otros nombres:
  • ACT, evaluación multidisciplinar
Experimental: Evaluación multidisciplinar
Evaluación de un equipo. Terapia cognitiva
Otros nombres:
  • ACT, evaluación multidisciplinar

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Regreso al trabajo (RTW)
Periodo de tiempo: Un año
Regreso al trabajo medido como cambio autoinformado en las horas de trabajo
Un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Colaboradores

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2010

Finalización primaria (Actual)

31 de diciembre de 2012

Finalización del estudio (Actual)

31 de diciembre de 2012

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

30 de octubre de 2017

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de noviembre de 2017

Publicado por primera vez (Actual)

17 de noviembre de 2017

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

17 de noviembre de 2017

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2017

Última verificación

1 de noviembre de 2017

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VITALIS 2010

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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