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두개내압과 안압의 상관관계 (IOPICPTBI)

2017년 11월 15일 업데이트: KARLA ISIS AVILES MARTINEZ, Hospital Civil de Guadalajara

중증 외상성 뇌손상 환아의 안압과 두개내압의 상관관계

중증 외상성 뇌손상(TBI)은 공중 보건 문제이며 두개내압(ICP)의 모니터링은 예후의 결정적인 열쇠입니다. ICP를 추정하기 위한 비침습적 방법 내에서, 생물학적 타당성(눈과 뇌의 경쟁) 때문에 안압 측정이 제안되었습니다.

목적. TBI가 있는 어린이의 안압과 ICP의 상관 관계를 파악하고 유용성을 얻습니다.

연구 개요

상세 설명

중증 외상성 뇌손상(TBI)은 공중 보건 문제이며 두개내압(ICP)의 모니터링은 예후의 결정적인 열쇠입니다. ICP를 추정하기 위한 비침습적 방법 내에서, 생물학적 타당성(눈과 뇌의 경쟁) 때문에 안압 측정이 제안되었습니다.

목적. TBI가 있는 어린이의 안압과 ICP의 상관 관계를 파악하고 유용성을 얻습니다.

재료 및 방법. 상관관계 및 진단 테스트 설계 연구. 포함 기준: 응급실에 입원한 TBI가 있고 ICP 측정을 위한 카테터 적응증이 있는 어린이.

제외 기준: 부상 또는 안과 질환, 녹내장, 뇌사. ICP 측정을 위해 카테터를 삽입하기 전에 양안에서 전자 안압계로 안내압을 측정했습니다.

상관관계는 Spearman의 Rho로 추정되었습니다. 진단 테스트의 효용가치는 Receiver Operating Characteristic 곡선에서 얻었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

30

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
        • 모병
        • Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
        • 연락하다:
        • 연락하다:
          • Juan Luis Soto-Mancilla, Master
          • 전화번호: 39424400

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

뇌압 측정을 위해 침습성 카테터를 삽입하라는 신경외과 의사의 지시가 있는 소아 응급실에 있는 심각한 외상성 뇌 손상(9점 미만의 코마 글래스고 척도)이 있는 15세의 2세 어린이.

설명

포함 기준:

  1. 중증 외상 뇌손상(Coma Glasgow Scale 9점 미만)이 있는 어린이,
  2. 소아응급실에 입원한 자
  3. 치료하는 신경외과 의사가 두개내압 측정을 위해 카테터를 배치하기로 결정한 사람.

제외 기준:

  1. 안구 외상,
  2. 뇌사,
  3. 눈병을 알고,
  4. 부모 또는 보호자의 연구 참여 거부.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
안압이 높으면
두개내압 20mmHg 이상
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
안압 높지 않고
20mmHg 미만의 두개내압
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
20mmHg 미만의 안압
기간: 즉시
두개내압이 20 mmHg 미만이면서 증가된 안압(20 mmHg 미만)이 없는 경우.
즉시

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
안압 20mmHg 이상
기간: 즉시
안압 20 mmHg 이상 및 두개내압 20 mmHg 이상
즉시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 6월 10일

기본 완료 (예상)

2017년 11월 30일

연구 완료 (예상)

2019년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 11월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 11월 12일

처음 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 11월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 11월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 11월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

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