- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03344432
두개내압과 안압의 상관관계 (IOPICPTBI)
중증 외상성 뇌손상 환아의 안압과 두개내압의 상관관계
중증 외상성 뇌손상(TBI)은 공중 보건 문제이며 두개내압(ICP)의 모니터링은 예후의 결정적인 열쇠입니다. ICP를 추정하기 위한 비침습적 방법 내에서, 생물학적 타당성(눈과 뇌의 경쟁) 때문에 안압 측정이 제안되었습니다.
목적. TBI가 있는 어린이의 안압과 ICP의 상관 관계를 파악하고 유용성을 얻습니다.
연구 개요
상세 설명
중증 외상성 뇌손상(TBI)은 공중 보건 문제이며 두개내압(ICP)의 모니터링은 예후의 결정적인 열쇠입니다. ICP를 추정하기 위한 비침습적 방법 내에서, 생물학적 타당성(눈과 뇌의 경쟁) 때문에 안압 측정이 제안되었습니다.
목적. TBI가 있는 어린이의 안압과 ICP의 상관 관계를 파악하고 유용성을 얻습니다.
재료 및 방법. 상관관계 및 진단 테스트 설계 연구. 포함 기준: 응급실에 입원한 TBI가 있고 ICP 측정을 위한 카테터 적응증이 있는 어린이.
제외 기준: 부상 또는 안과 질환, 녹내장, 뇌사. ICP 측정을 위해 카테터를 삽입하기 전에 양안에서 전자 안압계로 안내압을 측정했습니다.
상관관계는 Spearman의 Rho로 추정되었습니다. 진단 테스트의 효용가치는 Receiver Operating Characteristic 곡선에서 얻었습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, 멕시코, 44280
- 모병
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
연락하다:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- 전화번호: 39424400
- 이메일: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
연락하다:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- 전화번호: 39424400
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 중증 외상 뇌손상(Coma Glasgow Scale 9점 미만)이 있는 어린이,
- 소아응급실에 입원한 자
- 치료하는 신경외과 의사가 두개내압 측정을 위해 카테터를 배치하기로 결정한 사람.
제외 기준:
- 안구 외상,
- 뇌사,
- 눈병을 알고,
- 부모 또는 보호자의 연구 참여 거부.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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안압이 높으면
두개내압 20mmHg 이상
|
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
|
|
안압 높지 않고
20mmHg 미만의 두개내압
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안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
안압 측정 두개내압 측정을 위한 침습성 카테터를 배치하기 직전에 안압을 측정하기 위한 전자식 최소 접촉 안압계로 측정합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
20mmHg 미만의 안압
기간: 즉시
|
두개내압이 20 mmHg 미만이면서 증가된 안압(20 mmHg 미만)이 없는 경우.
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즉시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
안압 20mmHg 이상
기간: 즉시
|
안압 20 mmHg 이상 및 두개내압 20 mmHg 이상
|
즉시
|
공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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