Az intraokuláris nyomás és az intrakraniális nyomás összefüggése (IOPICPTBI)
Az intraokuláris nyomás és a koponyaűri nyomás összefüggése súlyos traumás agysérülésben szenvedő gyermekeknél
A súlyos traumás agysérülés (TBI) közegészségügyi probléma, és az intrakraniális nyomás (ICP) monitorozása a prognózis meghatározó kulcsa. Az ICP becslésére szolgáló noninvazív módszereken belül az intraokuláris nyomás mérését javasolták annak biológiai elfogadhatósága miatt (a szem közelsége az agyvelői nyúlványhoz).
Célkitűzés. Korrelálja az intraokuláris nyomást az ICP-vel a TBI-s gyermekeknél, és kapja meg azok hasznossági értékeit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Részletes leírás
A súlyos traumás agysérülés (TBI) közegészségügyi probléma, és az intrakraniális nyomás (ICP) monitorozása a prognózis meghatározó kulcsa. Az ICP becslésére szolgáló noninvazív módszereken belül az intraokuláris nyomás mérését javasolták annak biológiai elfogadhatósága miatt (a szem közelsége az agyvelői nyúlványhoz).
Célkitűzés. Korrelálja az intraokuláris nyomást az ICP-vel a TBI-s gyermekeknél, és kapja meg azok hasznossági értékeit.
Anyag és módszerek. Korrelációs és diagnosztikai teszt tervezési tanulmány. Bevételi kritériumok: a TBI-s gyermekek a sürgősségi osztályra kerülnek, és katéter jelzése ICP méréshez.
Kizárási kritériumok: sérülés vagy szemészeti betegség, zöldhályog, agyvelőhalál. Az intraokuláris nyomást elektronikus tonométerrel mértük mindkét szemben, mielőtt a katéteret felhelyeztük az ICP méréshez.
A korrelációt Spearman Rho-jával becsülték meg. A diagnosztikai teszt hasznossági értékeit a Receiver Operating Characteristic görbéből kaptuk.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexikó, 44280
- Toborzás
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kapcsolatba lépni:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonszám: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kapcsolatba lépni:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonszám: 39424400
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Súlyos agysérülést szenvedő gyermekek (9 pontnál kisebb coma Glasgow-skála),
- akik a gyermekorvosi ügyeletre kerültek
- és akiknél a kezelő idegsebész úgy döntött, hogy katétert helyez el a koponyaűri nyomás mérésére.
Kizárási kritériumok:
- Szemészeti trauma,
- agyhalál,
- ismeri a szembetegséget,
- a szülők vagy gyámok megtagadása a vizsgálatban való részvételtől.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Magas szemnyomás mellett
20 Hgmm-nél nagyobb koponyaűri nyomás
|
Az intraokuláris nyomás mérése A mérés egy elektronikus minimális kontakt tonométerrel történik az intraokuláris nyomás mérésére közvetlenül a koponyaűri nyomás mérésére szolgáló invazív katéter felhelyezése előtt.
Az intraokuláris nyomás mérése A mérés egy elektronikus minimális kontakt tonométerrel történik az intraokuláris nyomás mérésére közvetlenül a koponyaűri nyomás mérésére szolgáló invazív katéter felhelyezése előtt.
|
|
Magas szemnyomás nélkül
20 Hgmm-nél kisebb koponyaűri nyomás
|
Az intraokuláris nyomás mérése A mérés egy elektronikus minimális kontakt tonométerrel történik az intraokuláris nyomás mérésére közvetlenül a koponyaűri nyomás mérésére szolgáló invazív katéter felhelyezése előtt.
Az intraokuláris nyomás mérése A mérés egy elektronikus minimális kontakt tonométerrel történik az intraokuláris nyomás mérésére közvetlenül a koponyaűri nyomás mérésére szolgáló invazív katéter felhelyezése előtt.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás kisebb, mint 20 Hgmm
Időkeret: Azonnal
|
Megnövekedett szemnyomás (20 Hgmm-nél kisebb) hiánya 20 Hgmm-nél kisebb koponyaűri nyomás nélkül.
|
Azonnal
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az intraokuláris nyomás legalább 20 Hgmm
Időkeret: Azonnal
|
Az intraokuláris nyomás legalább 20 Hgmm, és az intrakraniális nyomás legalább 20 Hgmm
|
Azonnal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HCG/CI-0693/15
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .