Correlatie intraoculaire druk met intracraniale druk (IOPICPTBI)
Correlatie van intraoculaire druk met intracraniale druk bij kinderen met ernstig trauma hersenletsel
Severe Trauma Brain Injury (TBI) is een probleem voor de volksgezondheid en monitoring van de intracraniële druk (ICP) is een bepalende sleutel voor de prognose. Binnen de niet-invasieve methoden om de ICP te schatten, is de meting van de intraoculaire druk voorgesteld vanwege de biologische plausibiliteit (nabijheid van het oog tot de encefalische strijd).
Objectief. Correleer intraoculaire druk met ICP bij kinderen met TBI's en verkrijg hun gebruikswaarden.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Severe Trauma Brain Injury (TBI) is een probleem voor de volksgezondheid en monitoring van de intracraniële druk (ICP) is een bepalende sleutel voor de prognose. Binnen de niet-invasieve methoden om de ICP te schatten, is de meting van de intraoculaire druk voorgesteld vanwege de biologische plausibiliteit (nabijheid van het oog tot de encefalische strijd).
Objectief. Correleer intraoculaire druk met ICP bij kinderen met TBI's en verkrijg hun gebruikswaarden.
Materiaal en methodes. Correlatie en diagnostisch testontwerponderzoek. Inclusiecriteria: kinderen met TBI's opgenomen op de spoedeisende hulp en indicatie van katheter voor ICP-meting.
Uitsluitingscriteria: verwonding of oogziekte, glaucoom, hersendood. Intraoculaire druk werd gemeten met elektronische tonometer in beide ogen voorafgaand aan plaatsing van de katheter voor ICP-meting.
Correlatie werd geschat met Spearman's Rho. De gebruikswaarden van de diagnostische test werden verkregen uit een Receiver Operating Characteristic curve.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Karla Isis I Aviles-Martinez, PhD
- Telefoonnummer: 48052 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
Studie Contact Back-up
- Naam: Adriana López-Enríquez, MD
- Telefoonnummer: 48051 39424400
- E-mail: aleurg2@hotmail.com
Studie Locaties
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Werving
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contact:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefoonnummer: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Contact:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefoonnummer: 39424400
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen met ernstig trauma hersenletsel (Coma Glasgow Scale kleiner dan 9 punten),
- die zijn opgenomen op de pediatrische spoedeisende hulp
- en bij wie de behandelend neurochirurg heeft besloten een katheter te plaatsen voor intracraniale drukmeting.
Uitsluitingscriteria:
- Oculair trauma,
- hersendood,
- oogziekte kennen,
- weigering van ouders of voogden om deel te nemen aan het onderzoek.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Met intraoculaire druk hoog
Intracraniale druk gelijk aan of hoger dan 20 mmHg
|
Meting van de intraoculaire druk De meting wordt uitgevoerd met een elektronische minimumcontacttonometer voor het meten van de intraoculaire druk vlak voor het plaatsen van de invasieve katheter voor het meten van de intracraniale druk.
Meting van de intraoculaire druk De meting wordt uitgevoerd met een elektronische minimumcontacttonometer voor het meten van de intraoculaire druk vlak voor het plaatsen van de invasieve katheter voor het meten van de intracraniale druk.
|
|
Zonder intraoculaire druk hoog
Intracraniale druk kleiner dan 20 mmHg
|
Meting van de intraoculaire druk De meting wordt uitgevoerd met een elektronische minimumcontacttonometer voor het meten van de intraoculaire druk vlak voor het plaatsen van de invasieve katheter voor het meten van de intracraniale druk.
Meting van de intraoculaire druk De meting wordt uitgevoerd met een elektronische minimumcontacttonometer voor het meten van de intraoculaire druk vlak voor het plaatsen van de invasieve katheter voor het meten van de intracraniale druk.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk kleiner dan 20 mmHg
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Afwezigheid van verhoogde intraoculaire druk (kleiner dan 20 mmHg) zonder intracraniale druk kleiner dan 20 mmHg.
|
Onmiddellijk
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Intraoculaire druk gelijk aan of hoger dan 20 mmHg
Tijdsspanne: Onmiddellijk
|
Intraoculaire druk gelijk aan of hoger dan 20 mmHg met intracraniale druk gelijk aan of hoger dan 20 mmHg
|
Onmiddellijk
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HCG/CI-0693/15
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .