Korelace nitroočního tlaku s nitrolebním tlakem (IOPICPTBI)
Korelace nitroočního tlaku s intrakraniálním tlakem u dětí s těžkým traumatickým poraněním mozku
Těžké traumatické poranění mozku (TBI) je problémem veřejného zdraví a sledování intrakraniálního tlaku (ICP) je určujícím klíčem k jeho prognóze. V rámci neinvazivních metod pro odhad ICP bylo navrženo měření nitroočního tlaku kvůli jeho biologické věrohodnosti (blízkost oka k encefalickému sporu).
Objektivní. Korelujte nitrooční tlak s ICP u dětí s TBI a získejte jejich užitné hodnoty.
Přehled studie
Postavení
Detailní popis
Těžké traumatické poranění mozku (TBI) je problémem veřejného zdraví a sledování intrakraniálního tlaku (ICP) je určujícím klíčem k jeho prognóze. V rámci neinvazivních metod pro odhad ICP bylo navrženo měření nitroočního tlaku kvůli jeho biologické věrohodnosti (blízkost oka k encefalickému sporu).
Objektivní. Korelujte nitrooční tlak s ICP u dětí s TBI a získejte jejich užitné hodnoty.
Materiály a metody. Studie designu korelačních a diagnostických testů. Kritéria zařazení: děti s TBI přijaté na pohotovost a indikace katetru k měření ICP.
Kritéria vyloučení: poranění nebo oční onemocnění, glaukom, encefalická smrt. Nitrooční tlak byl měřen elektronickým tonometrem v obou očích před umístěním katétru pro měření ICP.
Korelace byla odhadnuta se Spearmanovým Rho. Užitné hodnoty diagnostického testu byly získány z křivky provozní charakteristiky přijímače.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Nábor
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonní číslo: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonní číslo: 39424400
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Děti s těžkým traumatickým poraněním mozku (Coma Glasgow Scale menší než 9 bodů),
- kteří byli přijati na dětskou pohotovost
- a u kterého se ošetřující neurochirurg rozhodl zavést katetr pro měření intrakraniálního tlaku.
Kritéria vyloučení:
- Oční trauma,
- mozková smrt,
- znát oční choroby,
- odmítnutí rodičů nebo opatrovníků zúčastnit se studie.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
S vysokým nitroočním tlakem
Intrakraniální tlak rovný nebo vyšší než 20 mmHg
|
Měření nitroočního tlaku Měření bude provedeno elektronickým minimálním kontaktním tonometrem pro měření nitroočního tlaku bezprostředně před zavedením invazivního katetru pro měření intrakraniálního tlaku.
Měření nitroočního tlaku Měření bude provedeno elektronickým minimálním kontaktním tonometrem pro měření nitroočního tlaku bezprostředně před zavedením invazivního katetru pro měření intrakraniálního tlaku.
|
|
Bez vysokého nitroočního tlaku
Intrakraniální tlak menší než 20 mmHg
|
Měření nitroočního tlaku Měření bude provedeno elektronickým minimálním kontaktním tonometrem pro měření nitroočního tlaku bezprostředně před zavedením invazivního katetru pro měření intrakraniálního tlaku.
Měření nitroočního tlaku Měření bude provedeno elektronickým minimálním kontaktním tonometrem pro měření nitroočního tlaku bezprostředně před zavedením invazivního katetru pro měření intrakraniálního tlaku.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak menší než 20 mmHg
Časové okno: Ihned
|
Absence zvýšeného nitroočního tlaku (menšího než 20 mmHg) bez intrakraniálního tlaku menšího než 20 mmHg.
|
Ihned
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Nitrooční tlak rovný nebo vyšší než 20 mmHg
Časové okno: Ihned
|
Nitrooční tlak rovný nebo vyšší než 20 mmHg s intrakraniálním tlakem rovný nebo vyšší než 20 mmHg
|
Ihned
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- HCG/CI-0693/15
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .