眼圧と頭蓋内圧の相関 (IOPICPTBI)
2017年11月15日 更新者：KARLA ISIS AVILES MARTINEZ、Hospital Civil de Guadalajara
重度の外傷性脳損傷の小児における眼圧と頭蓋内圧との相関
重度の外傷による脳損傷 (TBI) は公衆衛生上の問題であり、頭蓋内圧 (ICP) の監視はその予後の決定的な鍵です。 ICP を推定するための非侵襲的方法の中で、眼圧の測定は、その生物学的妥当性 (脳の競合に対する眼の近さ) のために提案されています。
目的。 TBIs を持つ子供の ICP と眼圧を相関させ、その利用価値を取得します。
調査の概要
詳細な説明
重度の外傷による脳損傷 (TBI) は公衆衛生上の問題であり、頭蓋内圧 (ICP) の監視はその予後の決定的な鍵です。 ICP を推定するための非侵襲的方法の中で、眼圧の測定は、その生物学的妥当性 (脳の競合に対する眼の近さ) のために提案されています。
目的。 TBIs を持つ子供の ICP と眼圧を相関させ、その利用価値を取得します。
材料と方法。 相関および診断テストの設計研究。 包含基準：緊急治療室に入院し、ICP測定のためのカテーテルの適応があるTBIを持つ子供。
除外基準：外傷または眼科疾患、緑内障、脳死。 ＩＣＰ測定のためにカテーテルを配置する前に、両眼の眼圧を電子眼圧計で測定した。
相関関係は、スピアマンの Rho で推定されました。 診断テストの効用値は、Receiver Operating Characteristic 曲線から得られました。
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、メキシコ、44280
- 募集
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
コンタクト：
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- 電話番号：39424400
- メール：draisispediatra@yahoo.com.mx
-
コンタクト：
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- 電話番号：39424400
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
2年～15年 (子供)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
重度の外傷性脳損傷 (Coma Glasgow Scale で 9 ポイント未満) を患う 15 歳の 2 歳の子供。小児科の緊急治療室で、脳神経外科医が頭蓋内圧測定用の侵襲的カテーテルを配置するように指示しています。
説明
包含基準:
- 重度の外傷性脳損傷（Coma Glasgow Scale 9ポイント未満）の子供、
- 小児科の緊急治療室に入院した人
- 治療中の脳神経外科医が頭蓋内圧測定用のカテーテルを留置することを決定した患者。
除外基準:
- 眼の外傷、
- 脳死、
- 目の病気を知り、
- 両親または保護者による研究への参加の拒否。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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眼圧が高いと
頭蓋内圧が20mmHg以上
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眼圧測定 頭蓋内圧測定用侵襲カテーテル留置直前に眼圧を測定する電子式最小接触式眼圧計で測定します。
眼圧測定 頭蓋内圧測定用侵襲カテーテル留置直前に眼圧を測定する電子式最小接触式眼圧計で測定します。
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眼圧が高くない
頭蓋内圧が20mmHg未満
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眼圧測定 頭蓋内圧測定用侵襲カテーテル留置直前に眼圧を測定する電子式最小接触式眼圧計で測定します。
眼圧測定 頭蓋内圧測定用侵襲カテーテル留置直前に眼圧を測定する電子式最小接触式眼圧計で測定します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧が20mmHg未満
時間枠：すぐに
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頭蓋内圧が 20 mmHg 未満でなく、眼圧が上昇していない (20 mmHg 未満)。
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すぐに
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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眼圧が20mmHg以上
時間枠：すぐに
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眼圧が20mmHg以上で頭蓋内圧が20mmHg以上
|
すぐに
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Karla Isis I Aviles Martinez, PhD、Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2015年6月10日
一次修了 (予想される)
2017年11月30日
研究の完了 (予想される)
2019年12月31日
試験登録日
最初に提出
2017年11月12日
QC基準を満たした最初の提出物
2017年11月12日
最初の投稿 (実際)
2017年11月17日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年11月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年11月15日
最終確認日
2017年11月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。