Korrelaatio silmänsisäisen paineen kanssa kallonsisäisen paineen kanssa (IOPICPTBI)
Silmänsisäisen paineen ja kallonsisäisen paineen korrelaatio lapsilla, joilla on vakava trauma-aivovamma
Vakava trauma-aivovaurio (TBI) on kansanterveysongelma, ja kallonsisäisen paineen (ICP) seuranta on sen ennusteen määräävä avain. Ei-invasiivisissa menetelmissä ICP:n arvioimiseksi on ehdotettu silmänsisäisen paineen mittaamista sen biologisen uskottavuuden vuoksi (silmän läheisyys enkefaaliseen pintaan).
Tavoite. Korreloi silmänsisäinen paine ICP:n kanssa lapsilla, joilla on TBI-tauti, ja hanki niiden käyttöarvot.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Vakava trauma-aivovaurio (TBI) on kansanterveysongelma, ja kallonsisäisen paineen (ICP) seuranta on sen ennusteen määräävä avain. Ei-invasiivisissa menetelmissä ICP:n arvioimiseksi on ehdotettu silmänsisäisen paineen mittaamista sen biologisen uskottavuuden vuoksi (silmän läheisyys enkefaaliseen pintaan).
Tavoite. Korreloi silmänsisäinen paine ICP:n kanssa lapsilla, joilla on TBI-tauti, ja hanki niiden käyttöarvot.
Materiaali ja metodit. Korrelaatio- ja diagnostisten testien suunnittelututkimus. Sisällytämiskriteerit: TBI-potilaat päästetään ensiapuun ja katetrin indikaatio ICP-mittausta varten.
Poissulkemiskriteerit: vamma tai silmäsairaus, glaukooma, aivokuolema. Silmänsisäinen paine mitattiin elektronisella tonometrillä molemmista silmistä ennen katetrin asettamista ICP-mittausta varten.
Korrelaatio arvioitiin Spearmanin Rho:n kanssa. Diagnostisen testin hyödyllisyysarvot saatiin vastaanottimen toimintaominaisuuskäyrästä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksiko, 44280
- Rekrytointi
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Ottaa yhteyttä:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Puhelinnumero: 39424400
- Sähköposti: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Ottaa yhteyttä:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Puhelinnumero: 39424400
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Lapset, joilla on vakava aivovaurio (Coma Glasgow -asteikko alle 9 pistettä),
- jotka on otettu lasten päivystykseen
- ja joille hoitava neurokirurgi on päättänyt sijoittaa katetrin kallonsisäisen paineen mittausta varten.
Poissulkemiskriteerit:
- Silmän trauma,
- aivokuolema,
- tietää silmäsairaudet,
- vanhempien tai huoltajien kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Korkea silmänpaine
Kallonsisäinen paine on vähintään 20 mmHg
|
Silmänsisäisen paineen mittaus Mittaus tehdään elektronisella minimikontaktitonometrillä silmänsisäisen paineen mittaamiseksi juuri ennen kallonsisäisen paineen mittaamiseen käytettävän invasiivisen katetrin asettamista.
Silmänsisäisen paineen mittaus Mittaus tehdään elektronisella minimikontaktitonometrillä silmänsisäisen paineen mittaamiseksi juuri ennen kallonsisäisen paineen mittaamiseen käytettävän invasiivisen katetrin asettamista.
|
|
Ilman korkeaa silmänpainetta
Kallonsisäinen paine alle 20 mmHg
|
Silmänsisäisen paineen mittaus Mittaus tehdään elektronisella minimikontaktitonometrillä silmänsisäisen paineen mittaamiseksi juuri ennen kallonsisäisen paineen mittaamiseen käytettävän invasiivisen katetrin asettamista.
Silmänsisäisen paineen mittaus Mittaus tehdään elektronisella minimikontaktitonometrillä silmänsisäisen paineen mittaamiseksi juuri ennen kallonsisäisen paineen mittaamiseen käytettävän invasiivisen katetrin asettamista.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine alle 20 mmHg
Aikaikkuna: Heti
|
Kohonneen silmänpaineen puuttuminen (pienempi kuin 20 mmHg) ilman, että kallonsisäinen paine on alle 20 mmHg.
|
Heti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Silmänsisäinen paine 20 mmHg tai enemmän
Aikaikkuna: Heti
|
Silmänsisäinen paine vähintään 20 mmHg ja kallonsisäinen paine vähintään 20 mmHg
|
Heti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- HCG/CI-0693/15
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset korkean silmänpaineen kanssa
-
Far Eastern Memorial HospitalValmis