Korrelation intraokulärt tryck med intrakraniellt tryck (IOPICPTBI)
Korrelation av intraokulärt tryck med intrakraniellt tryck hos barn med allvarliga traumatiska hjärnskador
Svåra traumatiska hjärnskador (TBIs) är ett folkhälsoproblem och övervakning av intrakraniellt tryck (ICP) är en avgörande nyckel till dess prognos. Inom de icke-invasiva metoderna för att uppskatta ICP, har mätning av intraokulärt tryck föreslagits på grund av dess biologiska rimlighet (närhet av ögat till hjärnans strid).
Mål. Korrelera intraokulärt tryck med ICP hos barn med TBI och få deras nyttovärden.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Svåra traumatiska hjärnskador (TBIs) är ett folkhälsoproblem och övervakning av intrakraniellt tryck (ICP) är en avgörande nyckel till dess prognos. Inom de icke-invasiva metoderna för att uppskatta ICP, har mätning av intraokulärt tryck föreslagits på grund av dess biologiska rimlighet (närhet av ögat till hjärnans strid).
Mål. Korrelera intraokulärt tryck med ICP hos barn med TBI och få deras nyttovärden.
Material och metoder. Korrelations- och diagnostisk testdesignstudie. Inklusionskriterier: barn med TBI intagna på akuten och indikation av kateter för ICP-mätning.
Uteslutningskriterier: skada eller oftalmisk sjukdom, glaukom, encefalisk död. Intraokulärt tryck mättes med elektronisk tonometer i båda ögonen innan katetern placerades för ICP-mätning.
Korrelation uppskattades med Spearman's Rho. Användningsvärdena för det diagnostiska testet erhölls från en mottagares funktionskarakteristikkurva.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Rekrytering
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonnummer: 39424400
- E-post: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonnummer: 39424400
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Barn med allvarlig trauma hjärnskada (Coma Glasgow Scale mindre än 9 poäng),
- som har tagits in på barnakuten
- och hos vilken den behandlande neurokirurgen har beslutat att placera en kateter för intrakraniell tryckmätning.
Exklusions kriterier:
- Ögontrauma,
- hjärndöd,
- vet ögonsjukdom,
- vägran av föräldrar eller vårdnadshavare att delta i studien.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med högt intraokulärt tryck
Intrakraniellt tryck lika med eller mer än 20 mmHg
|
Mätning av intraokulärt tryck Mätningen kommer att göras med en elektronisk minimikontakttonometer för mätning av intraokulärt tryck omedelbart före placeringen av den invasiva katetern för mätning av intrakraniellt tryck.
Mätning av intraokulärt tryck Mätningen kommer att göras med en elektronisk minimikontakttonometer för mätning av intraokulärt tryck omedelbart före placeringen av den invasiva katetern för mätning av intrakraniellt tryck.
|
|
Utan högt intraokulärt tryck
Intrakraniellt tryck mindre än 20 mmHg
|
Mätning av intraokulärt tryck Mätningen kommer att göras med en elektronisk minimikontakttonometer för mätning av intraokulärt tryck omedelbart före placeringen av den invasiva katetern för mätning av intrakraniellt tryck.
Mätning av intraokulärt tryck Mätningen kommer att göras med en elektronisk minimikontakttonometer för mätning av intraokulärt tryck omedelbart före placeringen av den invasiva katetern för mätning av intrakraniellt tryck.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck mindre än 20 mmHg
Tidsram: Omedelbart
|
Frånvaro av ökat intraokulärt tryck (mindre än 20 mmHg) utan intrakraniellt tryck mindre än 20 mmHg.
|
Omedelbart
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intraokulärt tryck lika med eller mer än 20 mmHg
Tidsram: Omedelbart
|
Intraokulärt tryck lika med eller mer än 20 mmHg med intrakraniellt tryck lika med eller mer än 20 mmHg
|
Omedelbart
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- HCG/CI-0693/15
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .