Korrelasjon intraokulært trykk med intrakranielt trykk (IOPICPTBI)
Korrelasjon av intraokulært trykk med intrakranielt trykk hos barn med alvorlig hjerneskade
Alvorlig hjerneskade (TBI) er et folkehelseproblem, og overvåking av intrakranielt trykk (ICP) er en avgjørende nøkkel for prognosen. Innenfor de ikke-invasive metodene for å estimere ICP, har måling av intraokulært trykk blitt foreslått på grunn av dens biologiske plausibilitet (nærhet av øyet til encephalic striden).
Objektiv. Korreler intraokulært trykk med ICP hos barn med TBI og få nytteverdiene deres.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Alvorlig hjerneskade (TBI) er et folkehelseproblem, og overvåking av intrakranielt trykk (ICP) er en avgjørende nøkkel for prognosen. Innenfor de ikke-invasive metodene for å estimere ICP, har måling av intraokulært trykk blitt foreslått på grunn av dens biologiske plausibilitet (nærhet av øyet til encephalic striden).
Objektiv. Korreler intraokulært trykk med ICP hos barn med TBI og få nytteverdiene deres.
Materialer og metoder. Korrelasjons- og diagnostisk testdesignstudie. Inklusjonskriterier: barn med TBI innlagt på legevakt og indikasjon av kateter for ICP-måling.
Eksklusjonskriterier: skade eller oftalmisk sykdom, glaukom, encefalisk død. Intraokulært trykk ble målt med elektronisk tonometer i begge øyne før plassering av kateteret for ICP-måling.
Korrelasjon ble estimert med Spearman's Rho. Nytteverdiene for den diagnostiske testen ble hentet fra en mottakerdriftskarakteristikkkurve.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Ta kontakt med:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonnummer: 39424400
- E-post: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Ta kontakt med:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonnummer: 39424400
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Barn med alvorlig hjerneskade (Coma Glasgow Scale mindre enn 9 poeng),
- som har vært innlagt på barnelegevakten
- og hos hvem behandlende nevrokirurg har besluttet å plassere et kateter for intrakraniell trykkmåling.
Ekskluderingskriterier:
- Øyetraumer,
- hjernedød,
- kjenner øyesykdom,
- avslag fra foreldre eller foresatte om å delta i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Med høyt intraokulært trykk
Intrakranielt trykk lik eller mer enn 20 mmHg
|
Måling av intraokulært trykk Målingen vil bli utført med elektronisk minimum kontakttonometer for måling av intraokulært trykk umiddelbart før plassering av invasiv kateter for måling av intrakranielt trykk.
Måling av intraokulært trykk Målingen vil foretas med elektronisk minimum kontakttonometer for måling av intraokulært trykk umiddelbart før plassering av invasiv kateter for måling av intrakranielt trykk.
|
|
Uten intraokulært trykk høyt
Intrakranielt trykk mindre enn 20 mmHg
|
Måling av intraokulært trykk Målingen vil bli utført med elektronisk minimum kontakttonometer for måling av intraokulært trykk umiddelbart før plassering av invasiv kateter for måling av intrakranielt trykk.
Måling av intraokulært trykk Målingen vil foretas med elektronisk minimum kontakttonometer for måling av intraokulært trykk umiddelbart før plassering av invasiv kateter for måling av intrakranielt trykk.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk mindre enn 20 mmHg
Tidsramme: Med en gang
|
Fravær av økt intraokulært trykk (mindre enn 20 mmHg) uten intrakranielt trykk mindre enn 20 mmHg.
|
Med en gang
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært trykk lik eller mer enn 20 mmHg
Tidsramme: Med en gang
|
Intraokulært trykk lik eller mer enn 20 mmHg med intrakranielt trykk lik eller mer enn 20 mmHg
|
Med en gang
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HCG/CI-0693/15
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .