Korrelation intraokulært tryk med intrakranielt tryk (IOPICPTBI)
Korrelation af intraokulært tryk med intrakranielt tryk hos børn med alvorlig traumatisk hjerneskade
Alvorlig Trauma Brain Injury (TBI'er) er et folkesundhedsproblem, og overvågning af intrakranielt tryk (ICP) er en afgørende nøgle til prognosen. Inden for de ikke-invasive metoder til at estimere ICP er måling af intraokulært tryk blevet foreslået på grund af dets biologiske plausibilitet (nærhed af øjet til encephalic strid).
Objektiv. Korreler intraokulært tryk med ICP hos børn med TBI'er og få deres nytteværdier.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alvorlig Trauma Brain Injury (TBI'er) er et folkesundhedsproblem, og overvågning af intrakranielt tryk (ICP) er en afgørende nøgle til prognosen. Inden for de ikke-invasive metoder til at estimere ICP er måling af intraokulært tryk blevet foreslået på grund af dets biologiske plausibilitet (nærhed af øjet til encephalic strid).
Objektiv. Korreler intraokulært tryk med ICP hos børn med TBI'er og få deres nytteværdier.
Materialer og metoder. Korrelations- og diagnostisk testdesignstudie. Inklusionskriterier: børn med TBI indlagt på skadestuen og angivelse af kateter til ICP-måling.
Eksklusionskriterier: skade eller oftalmisk sygdom, glaukom, hjernedød. Intraokulært tryk blev målt med elektronisk tonometer i begge øjne før placering af kateteret til ICP-måling.
Korrelation blev estimeret med Spearman's Rho. Nytteværdierne for den diagnostiske test blev opnået fra en Receiver Operation Characteristic-kurve.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44280
- Rekruttering
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonnummer: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonnummer: 39424400
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Børn med svær hjerneskade (Coma Glasgow Scale mindre end 9 point),
- som har været indlagt på børneskadestuen
- og hos hvem den behandlende neurokirurg har besluttet at placere et kateter til intrakraniel trykmåling.
Ekskluderingskriterier:
- Øjentraume,
- hjernedød,
- kender øjensygdom,
- forældres eller værgers afvisning af at deltage i undersøgelsen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Med højt intraokulært tryk
Intrakranielt tryk lig med eller mere end 20 mmHg
|
Måling af intraokulært tryk Målingen vil blive foretaget med et elektronisk minimum kontakttonometer til måling af intraokulært tryk umiddelbart før placering af det invasive kateter til måling af intrakranielt tryk.
Måling af intraokulært tryk Målingen vil blive foretaget med et elektronisk minimum kontakttonometer til måling af intraokulært tryk umiddelbart før placering af det invasive kateter til måling af intrakranielt tryk.
|
|
Uden intraokulært tryk højt
Intrakranielt tryk mindre end 20 mmHg
|
Måling af intraokulært tryk Målingen vil blive foretaget med et elektronisk minimum kontakttonometer til måling af intraokulært tryk umiddelbart før placering af det invasive kateter til måling af intrakranielt tryk.
Måling af intraokulært tryk Målingen vil blive foretaget med et elektronisk minimum kontakttonometer til måling af intraokulært tryk umiddelbart før placering af det invasive kateter til måling af intrakranielt tryk.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk mindre end 20 mmHg
Tidsramme: Med det samme
|
Fravær af øget intraokulært tryk (mindre end 20 mmHg) uden intrakranielt tryk mindre end 20 mmHg.
|
Med det samme
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Intraokulært tryk lig med eller mere end 20 mmHg
Tidsramme: Med det samme
|
Intraokulært tryk lig med eller mere end 20 mmHg med intrakranielt tryk lig med eller mere end 20 mmHg
|
Med det samme
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- HCG/CI-0693/15
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Intraokulært tryk
-
Maastricht University Medical CenterAfsluttetGrå stær | Phakic Intraocular Lens ExplantationHolland