Correlazione della pressione intraoculare con la pressione intracranica (IOPICPTBI)
Correlazione della pressione intraoculare con la pressione intracranica nei bambini con trauma cranico grave
Il grave trauma cranico (TBI) è un problema di salute pubblica e il monitoraggio della pressione intracranica (ICP) è una chiave determinante della sua prognosi. All'interno dei metodi non invasivi per stimare l'ICP, la misurazione della pressione intraoculare è stata proposta per la sua plausibilità biologica (vicinanza dell'occhio al contegno encefalico).
Obbiettivo. Correlare la pressione intraoculare con l'ICP nei bambini con trauma cranico e ottenere i loro valori di utilità.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il grave trauma cranico (TBI) è un problema di salute pubblica e il monitoraggio della pressione intracranica (ICP) è una chiave determinante della sua prognosi. All'interno dei metodi non invasivi per stimare l'ICP, la misurazione della pressione intraoculare è stata proposta per la sua plausibilità biologica (vicinanza dell'occhio al contegno encefalico).
Obbiettivo. Correlare la pressione intraoculare con l'ICP nei bambini con trauma cranico e ottenere i loro valori di utilità.
Materiale e metodi. Correlazione e studio di progettazione di test diagnostici. Criteri di inclusione: bambini con trauma cranico ricoverati in pronto soccorso e indicazione di catetere per misurazione ICP.
Criteri di esclusione: trauma o malattia oftalmica, glaucoma, morte encefalica. La pressione intraoculare è stata misurata con un tonometro elettronico in entrambi gli occhi prima del posizionamento del catetere per la misurazione dell'ICP.
La correlazione è stata stimata con Rho di Spearman. I valori di utilità del test diagnostico sono stati ottenuti da una curva caratteristica operativa del ricevitore.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Messico, 44280
- Reclutamento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contatto:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Numero di telefono: 39424400
- Email: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Contatto:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Numero di telefono: 39424400
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini con gravi lesioni cerebrali da trauma (Coma Glasgow Scale inferiore a 9 punti),
- che sono stati ricoverati al pronto soccorso pediatrico
- e in cui il neurochirurgo curante ha deciso di posizionare un catetere per la misurazione della pressione intracranica.
Criteri di esclusione:
- Traumi oculari,
- morte cerebrale,
- conoscere la malattia degli occhi,
- rifiuto di genitori o tutori di partecipare allo studio.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Con pressione intraoculare alta
Pressione intracranica uguale o superiore a 20 mmHg
|
Misurazione della pressione intraoculare La misurazione verrà effettuata con un tonometro elettronico a minimo contatto per la misurazione della pressione intraoculare immediatamente prima del posizionamento del catetere invasivo per la misurazione della pressione intraoculare.
Misurazione della pressione intraoculare La misurazione verrà effettuata con un tonometro elettronico a minimo contatto per la misurazione della pressione intraoculare immediatamente prima del posizionamento del catetere invasivo per la misurazione della pressione intraoculare.
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Senza pressione intraoculare alta
Pressione intracranica inferiore a 20 mmHg
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Misurazione della pressione intraoculare La misurazione verrà effettuata con un tonometro elettronico a minimo contatto per la misurazione della pressione intraoculare immediatamente prima del posizionamento del catetere invasivo per la misurazione della pressione intraoculare.
Misurazione della pressione intraoculare La misurazione verrà effettuata con un tonometro elettronico a minimo contatto per la misurazione della pressione intraoculare immediatamente prima del posizionamento del catetere invasivo per la misurazione della pressione intraoculare.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intraoculare inferiore a 20 mmHg
Lasso di tempo: Subito
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Assenza di aumento della pressione intraoculare (inferiore a 20 mmHg) senza pressione intracranica inferiore a 20 mmHg.
|
Subito
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Pressione intraoculare uguale o superiore a 20 mmHg
Lasso di tempo: Subito
|
Pressione intraoculare uguale o superiore a 20 mmHg con pressione intracranica uguale o superiore a 20 mmHg
|
Subito
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- HCG/CI-0693/15
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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