Корреляция внутриглазного давления с внутричерепным давлением (IOPICPTBI)
Корреляция внутриглазного давления с внутричерепным давлением у детей с тяжелой черепно-мозговой травмой
Тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ) представляет собой проблему общественного здравоохранения, и мониторинг внутричерепного давления (ВЧД) является определяющим ключом к ее прогнозу. В рамках неинвазивных методов оценки ВЧД было предложено измерение внутриглазного давления из-за его биологической правдоподобия (близость глаза к энцефалиту).
Цель. Соотнесите внутриглазное давление с ВЧД у детей с ЧМТ и получите их полезные значения.
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Тяжелая черепно-мозговая травма (ЧМТ) представляет собой проблему общественного здравоохранения, и мониторинг внутричерепного давления (ВЧД) является определяющим ключом к ее прогнозу. В рамках неинвазивных методов оценки ВЧД было предложено измерение внутриглазного давления из-за его биологической правдоподобия (близость глаза к энцефалиту).
Цель. Соотнесите внутриглазное давление с ВЧД у детей с ЧМТ и получите их полезные значения.
Материал и методы. Корреляционное и диагностическое исследование дизайна тестов. Критерии включения: дети с ЧМТ, госпитализированные в отделение неотложной помощи и показания к катетеру для измерения ВЧД.
Критерии исключения: травма или офтальмологическое заболевание, глаукома, энцефалическая смерть. Внутриглазное давление измеряли с помощью электронного тонометра в обоих глазах до установки катетера для измерения ВЧД.
Корреляцию оценивали с помощью Rho Спирмена. Значения полезности диагностического теста были получены из кривой рабочих характеристик приемника.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Мексика, 44280
- Рекрутинг
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Контакт:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Номер телефона: 39424400
- Электронная почта: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Контакт:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Номер телефона: 39424400
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети с тяжелой черепно-мозговой травмой (кома по шкале Глазго менее 9 баллов),
- которые были госпитализированы в педиатрическое отделение неотложной помощи
- и которым лечащий нейрохирург решил установить катетер для измерения внутричерепного давления.
Критерий исключения:
- травма глаза,
- смерть мозга,
- знать болезни глаз,
- отказ родителей или опекунов от участия в исследовании.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
При высоком внутриглазном давлении
Внутричерепное давление равно или выше 20 мм рт.ст.
|
Измерение внутриглазного давления Измерение будет проводиться электронным минимально контактным тонометром для измерения внутриглазного давления непосредственно перед установкой инвазивного катетера для измерения внутричерепного давления.
Измерение внутриглазного давления Измерение будет проводиться электронным минимально контактным тонометром для измерения внутриглазного давления непосредственно перед установкой инвазивного катетера для измерения внутричерепного давления.
|
|
Без высокого внутриглазного давления
Внутричерепное давление менее 20 мм рт.ст.
|
Измерение внутриглазного давления Измерение будет проводиться электронным минимально контактным тонометром для измерения внутриглазного давления непосредственно перед установкой инвазивного катетера для измерения внутричерепного давления.
Измерение внутриглазного давления Измерение будет проводиться электронным минимально контактным тонометром для измерения внутриглазного давления непосредственно перед установкой инвазивного катетера для измерения внутричерепного давления.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление менее 20 мм рт.
Временное ограничение: Немедленно
|
Отсутствие повышенного внутриглазного давления (менее 20 мм рт.ст.) без внутричерепного давления менее 20 мм рт.ст.
|
Немедленно
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Внутриглазное давление равно или выше 20 мм рт.ст.
Временное ограничение: Немедленно
|
Внутриглазное давление равно или выше 20 мм рт.ст. Внутричерепное давление равно или выше 20 мм рт.ст.
|
Немедленно
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HCG/CI-0693/15
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .