相关眼压与颅内压 (IOPICPTBI)
2017年11月15日 更新者：KARLA ISIS AVILES MARTINEZ、Hospital Civil de Guadalajara
严重脑外伤患儿眼压与颅内压的相关性
严重创伤性脑损伤 (TBIs) 是一个公共卫生问题，颅内压 (ICP) 监测是其预后的决定性关键。 在估计 ICP 的无创方法中，由于其生物学合理性（眼睛与脑竞争的接近度），已经提出了眼压测量。
客观的。 将患有 TBI 的儿童的眼压与 ICP 相关联，并获得它们的效用值。
研究概览
详细说明
严重创伤性脑损伤 (TBIs) 是一个公共卫生问题，颅内压 (ICP) 监测是其预后的决定性关键。 在估计 ICP 的无创方法中，由于其生物学合理性（眼睛与脑竞争的接近度），已经提出了眼压测量。
客观的。 将患有 TBI 的儿童的眼压与 ICP 相关联，并获得它们的效用值。
材料与方法。 相关性和诊断测试设计研究。 纳入标准：患有 TBIs 的儿童被送入急诊室并指示用于 ICP 测量的导管。
排除标准：外伤或眼科疾病、青光眼、脑死亡。 在放置用于 ICP 测量的导管之前，用电子眼压计测量双眼的眼压。
使用 Spearman 的 Rho 估计相关性。 诊断测试的效用值是从接受者操作特征曲线中获得的。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Jalisco
-
Guadalajara、Jalisco、墨西哥、44280
- 招聘中
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
接触：
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- 电话号码：39424400
- 邮箱：draisispediatra@yahoo.com.mx
-
接触：
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- 电话号码：39424400
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
2年 至 15年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
一名 2 至 15 岁的严重脑外伤儿童（昏迷格拉斯哥量表小于 9 分），在儿科急诊室，神经外科医生指示放置侵入性导管进行颅内压测量。
描述
纳入标准：
- 严重外伤性脑损伤儿童（昏迷格拉斯哥量表小于 9 分），
- 谁被送进了儿科急诊室
- 并且治疗神经外科医生已决定放置导管以测量颅内压。
排除标准：
- 眼外伤，
- 脑死亡，
- 了解眼疾，
- 父母或监护人拒绝参加研究。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
随着眼压高
颅内压等于或大于 20 mmHg
|
眼内压测量 在放置侵入性导管测量颅内压之前，将使用电子最小接触式眼压计测量眼内压。
眼内压测量 在放置侵入性导管测量颅内压之前，将使用电子最小接触式眼压计测量眼内压。
|
|
无眼压高
颅内压小于 20 mmHg
|
眼内压测量 在放置侵入性导管测量颅内压之前，将使用电子最小接触式眼压计测量眼内压。
眼内压测量 在放置侵入性导管测量颅内压之前，将使用电子最小接触式眼压计测量眼内压。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压小于 20 mmHg
大体时间：立即地
|
无颅内压增高（小于 20 mmHg）且颅内压不小于 20 mmHg。
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立即地
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
眼压等于或大于 20 mmHg
大体时间：立即地
|
眼压等于或大于 20 mmHg 颅内压等于或大于 20 mmHg
|
立即地
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Karla Isis I Aviles Martinez, PhD、Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2015年6月10日
初级完成 (预期的)
2017年11月30日
研究完成 (预期的)
2019年12月31日
研究注册日期
首次提交
2017年11月12日
首先提交符合 QC 标准的
2017年11月12日
首次发布 (实际的)
2017年11月17日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年11月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年11月15日
最后验证
2017年11月1日
更多信息
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