Correlación Presión Intraocular Con Presión Intracraneal (IOPICPTBI)
Correlación de la presión intraocular con la presión intracraneal en niños con traumatismo craneoencefálico grave
El traumatismo craneoencefálico (TCE) grave es un problema de salud pública y la monitorización de la presión intracraneal (PIC) es clave determinante en su pronóstico. Dentro de los métodos no invasivos para estimar la PIC, se ha propuesto la medición de la presión intraocular por su plausibilidad biológica (proximidad del ojo al contienda encefálica).
Objetivo. Correlacionar la presión intraocular con la PIC en niños con TCE y obtener sus valores de utilidad.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El traumatismo craneoencefálico (TCE) grave es un problema de salud pública y la monitorización de la presión intracraneal (PIC) es clave determinante en su pronóstico. Dentro de los métodos no invasivos para estimar la PIC, se ha propuesto la medición de la presión intraocular por su plausibilidad biológica (proximidad del ojo al contienda encefálica).
Objetivo. Correlacionar la presión intraocular con la PIC en niños con TCE y obtener sus valores de utilidad.
Material y métodos. Estudio de correlación y diseño de pruebas diagnósticas. Criterios de inclusión: niños con TCE ingresados en urgencias e indicación de catéter para medición de PIC.
Criterios de exclusión: lesión o enfermedad oftálmica, glaucoma, muerte encefálica. La presión intraocular se midió con tonómetro electrónico en ambos ojos antes de la colocación del catéter para la medición de la PIC.
La correlación se estimó con Rho de Spearman. Los valores de utilidad de la prueba de diagnóstico se obtuvieron a partir de una curva característica de funcionamiento del receptor.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, México, 44280
- Reclutamiento
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contacto:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Número de teléfono: 39424400
- Correo electrónico: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Contacto:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Número de teléfono: 39424400
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Niños con traumatismo craneoencefálico grave (escala de coma de Glasgow inferior a 9 puntos),
- que han sido ingresados en urgencias pediátricas
- y en los que el neurocirujano tratante haya decidido colocar un catéter para medir la presión intracraneal.
Criterio de exclusión:
- trauma ocular,
- Muerte cerebral,
- conoce la enfermedad de los ojos,
- negativa de los padres o tutores a participar en el estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Con presión intraocular alta
Presión intracraneal igual o superior a 20 mmHg
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Medición de la presión intraocular La medición se realizará con un tonómetro electrónico de mínimo contacto para medir la presión intraocular inmediatamente antes de la colocación del catéter invasivo para la medición de la presión intracraneal.
Medición de la presión intraocular La medición se realizará con un tonómetro electrónico de mínimo contacto para medir la presión intraocular inmediatamente antes de la colocación del catéter invasivo para la medición de la presión intracraneal.
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Sin presión intraocular alta
Presión intracraneal inferior a 20 mmHg
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Medición de la presión intraocular La medición se realizará con un tonómetro electrónico de mínimo contacto para medir la presión intraocular inmediatamente antes de la colocación del catéter invasivo para la medición de la presión intracraneal.
Medición de la presión intraocular La medición se realizará con un tonómetro electrónico de mínimo contacto para medir la presión intraocular inmediatamente antes de la colocación del catéter invasivo para la medición de la presión intracraneal.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular inferior a 20 mmHg
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Ausencia de aumento de la presión intraocular (menor de 20 mmHg) sin presión intracraneal menor de 20 mmHg.
|
Inmediatamente
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Presión intraocular igual o superior a 20 mmHg
Periodo de tiempo: Inmediatamente
|
Presión intraocular igual o superior a 20 mmHg con presión intracraneal igual o superior a 20 mmHg
|
Inmediatamente
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HCG/CI-0693/15
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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