Corrélation de la pression intraoculaire avec la pression intracrânienne (IOPICPTBI)
Corrélation de la pression intraoculaire avec la pression intracrânienne chez les enfants ayant subi un traumatisme crânien grave
Le Traumatisme Cérébral Sévère (TCC) est un problème de santé publique et la surveillance de la Pression Intracrânienne (PIC) est une clé déterminante de son pronostic. Au sein des méthodes non invasives d'estimation de la PIC, la mesure de la pression intraoculaire a été proposée en raison de sa plausibilité biologique (proximité de l'œil avec le contenu encéphalique).
Objectif. Corréler la pression intraoculaire avec l'ICP chez les enfants atteints de TBI et obtenir leurs valeurs d'utilité.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Le Traumatisme Cérébral Sévère (TCC) est un problème de santé publique et la surveillance de la Pression Intracrânienne (PIC) est une clé déterminante de son pronostic. Au sein des méthodes non invasives d'estimation de la PIC, la mesure de la pression intraoculaire a été proposée en raison de sa plausibilité biologique (proximité de l'œil avec le contenu encéphalique).
Objectif. Corréler la pression intraoculaire avec l'ICP chez les enfants atteints de TBI et obtenir leurs valeurs d'utilité.
Matériel et méthodes. Étude de conception de tests de corrélation et de diagnostic. Critères d'inclusion : enfants avec TCC admis aux urgences et indication de cathéter pour la mesure de la PIC.
Critères d'exclusion : blessure ou maladie ophtalmique, glaucome, mort encéphalique. La pression intraoculaire a été mesurée avec un tonomètre électronique dans les deux yeux avant le placement du cathéter pour la mesure ICP.
La corrélation a été estimée avec le Rho de Spearman. Les valeurs d'utilité du test de diagnostic ont été obtenues à partir d'une courbe de caractéristique de fonctionnement du récepteur.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Jalisco
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Guadalajara, Jalisco, Mexique, 44280
- Recrutement
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Contact:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Numéro de téléphone: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
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Contact:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Numéro de téléphone: 39424400
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Enfants ayant subi un traumatisme crânien grave (Coma Glasgow Scale inférieur à 9 points),
- qui ont été admis aux urgences pédiatriques
- et chez qui le neurochirurgien traitant a décidé de placer un cathéter pour la mesure de la pression intracrânienne.
Critère d'exclusion:
- Traumatisme oculaire,
- mort cérébrale,
- connaître la maladie des yeux,
- refus des parents ou tuteurs de participer à l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Avec une pression intraoculaire élevée
Pression intracrânienne égale ou supérieure à 20 mmHg
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Mesure de la pression intraoculaire La mesure sera effectuée avec un tonomètre à contact minimum électronique pour mesurer la pression intraoculaire immédiatement avant la mise en place du cathéter invasif pour la mesure de la pression intracrânienne.
Mesure de la pression intraoculaire La mesure sera effectuée avec un tonomètre à contact minimum électronique pour mesurer la pression intraoculaire immédiatement avant la mise en place du cathéter invasif pour la mesure de la pression intracrânienne.
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Sans pression intraoculaire élevée
Pression intracrânienne inférieure à 20 mmHg
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Mesure de la pression intraoculaire La mesure sera effectuée avec un tonomètre à contact minimum électronique pour mesurer la pression intraoculaire immédiatement avant la mise en place du cathéter invasif pour la mesure de la pression intracrânienne.
Mesure de la pression intraoculaire La mesure sera effectuée avec un tonomètre à contact minimum électronique pour mesurer la pression intraoculaire immédiatement avant la mise en place du cathéter invasif pour la mesure de la pression intracrânienne.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraoculaire inférieure à 20 mmHg
Délai: Immédiatement
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Absence d'augmentation de la pression intraoculaire (inférieure à 20 mmHg) sans pression intracrânienne inférieure à 20 mmHg.
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Immédiatement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pression intraoculaire égale ou supérieure à 20 mmHg
Délai: Immédiatement
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Pression intraoculaire égale ou supérieure à 20 mmHg avec pression intracrânienne égale ou supérieure à 20 mmHg
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Immédiatement
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HCG/CI-0693/15
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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