Korelacja ciśnienia wewnątrzgałkowego z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym (IOPICPTBI)
Korelacja ciśnienia wewnątrzgałkowego z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym u dzieci z ciężkim urazem mózgu
Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest problemem zdrowia publicznego, a monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego (ICP) jest kluczem determinującym rokowanie. W ramach nieinwazyjnych metod szacowania ICP zaproponowano pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego ze względu na jego biologiczną wiarygodność (bliskość oka do mózgu).
Cel. Skoreluj ciśnienie wewnątrzgałkowe z ICP u dzieci z TBI i uzyskaj ich wartości użytkowe.
Przegląd badań
Status
Szczegółowy opis
Ciężkie urazowe uszkodzenie mózgu (TBI) jest problemem zdrowia publicznego, a monitorowanie ciśnienia śródczaszkowego (ICP) jest kluczem determinującym rokowanie. W ramach nieinwazyjnych metod szacowania ICP zaproponowano pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego ze względu na jego biologiczną wiarygodność (bliskość oka do mózgu).
Cel. Skoreluj ciśnienie wewnątrzgałkowe z ICP u dzieci z TBI i uzyskaj ich wartości użytkowe.
Materiał i metody. Badanie korelacji i projektowania testów diagnostycznych. Kryteria włączenia: przyjęcie dzieci z TBI na SOR oraz wskazanie cewnika do pomiaru CWG.
Kryteria wykluczenia: uraz lub choroba oczu, jaskra, śmierć mózgowa. Ciśnienie wewnątrzgałkowe mierzono tonometrem elektronicznym w obu oczach przed umieszczeniem cewnika do pomiaru ICP.
Korelację oszacowano za pomocą Rho Spearmana. Wartości użyteczności testu diagnostycznego uzyskano z krzywej charakterystyki działania odbiornika.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Meksyk, 44280
- Rekrutacyjny
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Numer telefonu: 39424400
- E-mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Numer telefonu: 39424400
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Dzieci z ciężkim urazem czaszkowo-mózgowym (w skali Glasgow poniżej 9 punktów),
- którzy zostali przyjęci na izbę przyjęć pediatrycznych
- i u którego prowadzący neurochirurg zdecydował o założeniu cewnika do pomiaru ciśnienia śródczaszkowego.
Kryteria wyłączenia:
- uraz oka,
- śmierć mózgu,
- znać choroby oczu,
- odmowa rodziców lub opiekunów na udział w badaniu.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Z wysokim ciśnieniem wewnątrzgałkowym
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe równe lub większe niż 20 mmHg
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego Pomiar zostanie wykonany elektronicznym tonometrem minimalnego kontaktu do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego bezpośrednio przed założeniem inwazyjnego cewnika do pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego Pomiar zostanie wykonany elektronicznym tonometrem minimalnego kontaktu do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego bezpośrednio przed założeniem inwazyjnego cewnika do pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
|
|
Bez wysokiego ciśnienia wewnątrzgałkowego
Ciśnienie wewnątrzczaszkowe mniejsze niż 20 mmHg
|
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego Pomiar zostanie wykonany elektronicznym tonometrem minimalnego kontaktu do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego bezpośrednio przed założeniem inwazyjnego cewnika do pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
Pomiar ciśnienia wewnątrzgałkowego Pomiar zostanie wykonany elektronicznym tonometrem minimalnego kontaktu do pomiaru ciśnienia wewnątrzgałkowego bezpośrednio przed założeniem inwazyjnego cewnika do pomiaru ciśnienia wewnątrzczaszkowego.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe mniejsze niż 20 mmHg
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Brak podwyższonego ciśnienia wewnątrzgałkowego (mniejszego niż 20 mmHg) bez ciśnienia śródczaszkowego mniejszego niż 20 mmHg.
|
Natychmiast
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe równe lub większe niż 20 mmHg
Ramy czasowe: Natychmiast
|
Ciśnienie wewnątrzgałkowe równe lub większe niż 20 mmHg z ciśnieniem wewnątrzczaszkowym równym lub większym niż 20 mmHg
|
Natychmiast
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HCG/CI-0693/15
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .