Korrelation des Augeninnendrucks mit dem intrakraniellen Druck (IOPICPTBI)
Korrelation des Augeninnendrucks mit dem intrakraniellen Druck bei Kindern mit schwerer Trauma-Hirnverletzung
Schwere Trauma-Hirnverletzungen (TBIs) sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit, und die Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP) ist ein entscheidender Schlüssel für die Prognose. Innerhalb der nichtinvasiven Methoden zur Schätzung des ICP wurde die Messung des Augeninnendrucks aufgrund seiner biologischen Plausibilität (Nähe des Auges zum Gehirninhalt) vorgeschlagen.
Zielsetzung. Korrelieren Sie den Augeninnendruck mit dem ICP bei Kindern mit SHT und erhalten Sie deren Nutzwerte.
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Schwere Trauma-Hirnverletzungen (TBIs) sind ein Problem der öffentlichen Gesundheit, und die Überwachung des intrakraniellen Drucks (ICP) ist ein entscheidender Schlüssel für die Prognose. Innerhalb der nichtinvasiven Methoden zur Schätzung des ICP wurde die Messung des Augeninnendrucks aufgrund seiner biologischen Plausibilität (Nähe des Auges zum Gehirninhalt) vorgeschlagen.
Zielsetzung. Korrelieren Sie den Augeninnendruck mit dem ICP bei Kindern mit SHT und erhalten Sie deren Nutzwerte.
Material und Methoden. Korrelations- und diagnostische Testdesignstudie. Einschlusskriterien: Aufnahme von Kindern mit SHT in die Notaufnahme und Indikation eines Katheters zur ICP-Messung.
Ausschlusskriterien: Verletzung oder Augenerkrankung, Glaukom, Gehirntod. Der Augeninnendruck wurde mit einem elektronischen Tonometer in beiden Augen gemessen, bevor der Katheter für die ICP-Messung platziert wurde.
Die Korrelation wurde mit Spearmans Rho geschätzt. Die Nutzwerte des diagnostischen Tests wurden aus einer Receiver Operating Characteristic-Kurve erhalten.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44280
- Rekrutierung
- Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
-
Kontakt:
- Karla Isis Aviles-Martinez, PhD
- Telefonnummer: 39424400
- E-Mail: draisispediatra@yahoo.com.mx
-
Kontakt:
- Juan Luis Soto-Mancilla, Master
- Telefonnummer: 39424400
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder mit schwerem Schädel-Hirn-Trauma (Coma Glasgow Scale kleiner als 9 Punkte),
- die in die Kindernotaufnahme aufgenommen wurden
- und bei denen der behandelnde Neurochirurg entschieden hat, einen Katheter zur intrakraniellen Druckmessung zu legen.
Ausschlusskriterien:
- Augentrauma,
- Gehirn tod,
- Augenkrankheiten kennen,
- Weigerung der Eltern oder Erziehungsberechtigten, an der Studie teilzunehmen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Bei hohem Augeninnendruck
Hirndruck gleich oder mehr als 20 mmHg
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Messung des Augeninnendrucks Die Messung erfolgt mit einem elektronischen Minimum-Contact-Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks unmittelbar vor der Platzierung des invasiven Katheters zur Messung des Hirndrucks.
Messung des Augeninnendrucks Die Messung erfolgt mit einem elektronischen Minimum-Contact-Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks unmittelbar vor der Platzierung des invasiven Katheters zur Messung des Hirndrucks.
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Ohne Augeninnendruck hoch
Hirndruck kleiner als 20 mmHg
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Messung des Augeninnendrucks Die Messung erfolgt mit einem elektronischen Minimum-Contact-Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks unmittelbar vor der Platzierung des invasiven Katheters zur Messung des Hirndrucks.
Messung des Augeninnendrucks Die Messung erfolgt mit einem elektronischen Minimum-Contact-Tonometer zur Messung des Augeninnendrucks unmittelbar vor der Platzierung des invasiven Katheters zur Messung des Hirndrucks.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck kleiner als 20 mmHg
Zeitfenster: Sofort
|
Fehlen eines erhöhten Augeninnendrucks (kleiner als 20 mmHg) ohne intrakraniellen Druck kleiner als 20 mmHg.
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Sofort
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Augeninnendruck gleich oder mehr als 20 mmHg
Zeitfenster: Sofort
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Augeninnendruck gleich oder mehr als 20 mmHg mit intrakraniellem Druck gleich oder mehr als 20 mmHg
|
Sofort
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Karla Isis I Aviles Martinez, PhD, Hospital Civil Fray Antonio Alcalde
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- HCG/CI-0693/15
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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