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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03344783
조기 PUFA 및 R-TFA가 AD에 미치는 영향: 체계적인 검토 및 메타 분석
2017년 11월 13일 업데이트: Li Cai, Sun Yat-sen University
조기 다중불포화지방산과 반추동물 트랜스지방산이 알레르기 질환에 미치는 영향: 체계적 검토 및 메타분석 원문보기 KCI 원문보기 인용
이 연구의 목적은 조기에 지방산에 대한 자연적 노출이 알츠하이머병 위험에 영향을 미치는지 여부를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
알레르기 질환(AD)의 유병률은 특히 지난 20년 동안 더 산업화된 국가에서 전 세계적으로 극적으로 증가하고 있으며, 이는 개인의 상당한 질병 부담과 의료 서비스 비용을 나타냅니다.
조기 영양 노출은 알러지 질환(AD)의 유전자 발현 및 감수성을 수정할 수 있지만, AD에 대한 조기 다중불포화 지방산(PUFA) 및 반추동물 트랜스 지방산(R-TFA)의 효과는 불분명합니다. PUFA 및 R-TFA에 대한 조기 자연적 노출이 AD 위험에 영향을 미치는지 여부를 평가하기 위한 메타 분석 및 체계적 검토.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
26
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Guangdong
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Guangzhou, Guangdong, 중국
- Weijia, Wu
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
이들 연구 중 대부분은 유럽에서 수행되었다.
샘플 크기의 범위는 65에서 4,976까지였으며 중앙 샘플 크기는 708이었습니다.
한 연구에는 남아만 포함되었고 다른 연구에는 남녀 모두 포함되었습니다.
산모의 평균 연령은 27.5세에서 38.7세였습니다.
설명
포함 기준:
- 알츠하이머병의 종점 및 노출로서 PUFA 또는 R-TFA에 대한 위험 추정치[오즈 위험(OR), 상대 위험(RR) 또는 위험비(HR)]를 제공하기 위해 필요한 연구가 필요했습니다. 영어로 된 기사만 포함시켰고, 영어로 출판된 결과와의 일치를 평가하기 위해 비영어권 기사의 제목/초록을 스캔했습니다.
제외 기준:
- PUFA 또는 R-TFA 프로필을 보고하지 않았거나 질병이 있는 참가자를 대상으로 한 연구는 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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어머니 - 자녀 쌍
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PUFA 및 R-TFA 노출은 주로 산모의 식이, 혈액 샘플 또는 모유에서 평가되었습니다.
노출 기간은 어린 시절로 제한되었습니다.
식이성 PUFA 및 R-TFA는 식품 빈도 설문지(FFQ) 또는 식이력 설문지(DHQ)로 측정되었습니다.
가스크로마토그래피를 이용하여 혈액과 모유의 PUFA와 R-TFA 프로파일을 조사하였다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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습진은 검증된 소아 천식 및 알레르기에 대한 국제 연구(ISAAC) 설문지 또는 의사의 진단을 사용하여 결정되었습니다.
기간: 임산부 코호트 포함일부터 소아 습진 진단일까지 추적 기간 최대 18년
|
아동기의 천식 및 알레르기에 관한 국제 연구(ISAAC)에서 채택한 부모 보고 질문은 습진에 대한 정보를 제공했습니다. 연구자들은 질문을 현재 습진(아니오, 예)에 결합했습니다.
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임산부 코호트 포함일부터 소아 습진 진단일까지 추적 기간 최대 18년
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쌕쌕거림은 검증된 ISAAC(International Study of Asthma and Allerrgic in Children) 설문지 또는 의사의 진단을 사용하여 결정되었습니다.
기간: 임산부 코호트 포함일부터 어린이 천명 진단일까지, 추적 기간 최대 18년
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ISAAC(International Study on Asthma and Allergy in Childhood)에서 채택한 부모 보고 질문은 천명에 대한 정보를 제공했습니다. 연구자들은 질문을 현재 천명(아니오, 예)에 결합했습니다.
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임산부 코호트 포함일부터 어린이 천명 진단일까지, 추적 기간 최대 18년
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천식은 검증된 ISAAC(International Study of Asthma and Allerrgic in Children) 설문지 또는 의사의 진단을 사용하여 결정되었습니다.
기간: 임산부 코호트 포함일부터 어린이 천식 진단일까지 추적 기간 최대 18년
|
ISAAC(International Study on Asthma and Allergy in Childhood)에서 채택한 부모 보고 질문은 천식에 대한 정보를 제공했습니다. 연구자들은 질문을 현재 천식(아니오, 예)에 결합했습니다.
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임산부 코호트 포함일부터 어린이 천식 진단일까지 추적 기간 최대 18년
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알레르기성 비염은 검증된 ISAAC(International Study of Asthma and Allerrgic in Children) 설문지 또는 의사의 진단을 사용하여 결정되었습니다.
기간: 임산부 코호트 포함일부터 소아 알레르기성 비염 진단일까지 추적기간 최대 18년
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ISAAC(International Study on Asthma and Allergy in Childhood)에서 채택한 부모 보고 질문은 알레르기성 비염에 대한 정보를 제공했습니다. 연구자들은 현재 알레르기성 비염(아니오, 예)에 질문을 결합했습니다.
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임산부 코호트 포함일부터 소아 알레르기성 비염 진단일까지 추적기간 최대 18년
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민감도는 IgE 테스트에 의해 결정되었습니다.
기간: 임산부 코호트 포함일부터 어린이의 감작 진단일까지, 최대 18년 추적 관찰
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7가지 알레르겐 중 적어도 하나에 대한 IgE 수치가 0.35kUA/l 이상인 경우 감작된 것으로 간주하고 7가지 알레르겐 모두에 대한 IgE 수치가 0.35kUA/l 미만인 경우 감작되지 않은 것으로 간주했습니다.
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임산부 코호트 포함일부터 어린이의 감작 진단일까지, 최대 18년 추적 관찰
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 연구 의자: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2017년 3월 15일
기본 완료 (실제)
2017년 6월 20일
연구 완료 (실제)
2017년 10월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 11월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 11월 13일
처음 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 11월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 11월 13일
마지막으로 확인됨
2017년 11월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
PUFA 및 R-TFA에 대한 임상 시험
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