- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT03344783
Effekterna av PUFA och R-TFA i tidiga liv på AD: En systematisk översyn och metaanalys
13 november 2017 uppdaterad av: Li Cai, Sun Yat-sen University
Effekterna av fleromättade fettsyror i tidiga liv och transfettsyror från idisslare på allergiska sjukdomar: en systematisk översyn och metaanalys
Syftet med denna studie är att utvärdera huruvida naturlig exponering för fettsyra tidigt i livet påverkar AD-risken.
Studieöversikt
Detaljerad beskrivning
Prevalensen av allergiska sjukdomar (AD) ökar dramatiskt över hela världen, särskilt i mer industrialiserade länder under de senaste två decennierna, vilket representerar en betydande sjukdomsbörda för individer och hälsovårdskostnader.
Näringsexponeringar i tidiga liv kan modifiera genuttrycket och känsligheten för allergiska sjukdomar (AD), men effekterna av fleromättade fettsyror i tidiga liv (PUFA) och transfettsyror från idisslare (R-TFA) på AD är fortfarande oklara. Därför utförde utredarna metaanalysen och systematisk översikt för att utvärdera huruvida naturlig exponering för PUFA och R-TFA i tidigt liv påverkar AD-risken.
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
26
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kina
- Weijia, Wu
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Sannolikhetsprov
Studera befolkning
Bland dessa studier utfördes de flesta i Europa.
Urvalsstorleken varierade från 65 till 4 976, med en medianprovstorlek på 708.
En studie omfattade endast pojkar, medan de andra inkluderade båda könen.
Moderns medelålder varierade från 27,5 till 38,7 år.
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Studier som behövs för att ge endpoints för AD och riskuppskattningar [oddsrisk (OR), relativ risk (RR) eller hazard ratio (HR)] för PUFA eller R-TFA som exponering. Vi inkluderade endast artiklar på engelska, medan vi skannade titlar/sammandrag av icke-engelska artiklar för att utvärdera överensstämmelse med resultaten publicerade på engelska.
Exklusions kriterier:
- Studier exkluderades om de inte rapporterade profilen för PUFA eller R-TFA, eller om de riktade sig till deltagare med medicinskt tillstånd.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
mamma-barn par
|
Exponering för PUFA och R-TFA bedömdes huvudsakligen från moderns kost, blodprov eller bröstmjölk.
Exponeringsperioden var begränsad till tidigt liv.
Dietary PUFA och R-TFA mättes med mat-frekvens frågeformulär (FFQ) eller diet historia frågeformulär (DHQ).
Profilen för PUFA och R-TFA i blodprovet och bröstmjölken undersöktes med hjälp av gaskromatografi
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Eksem bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för eksemdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om eksem. Forskare kombinerade frågor till aktuellt eksem (nej, ja).
|
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för eksemdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
|
Väsande andning bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för väsande diagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om väsande andning. Forskare kombinerade frågor till aktuellt väsande (nej, ja).
|
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för väsande diagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
|
Astma bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergier hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för astmadiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om astma. Forskare kombinerade frågor till aktuell astma (nej, ja).
|
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för astmadiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
|
Allergisk rinit bestämdes med hjälp av den validerade internationella studien av astma och allergi hos barn (ISAAC) eller läkares diagnos.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för diagnos av allergisk rinit hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Föräldrarnas rapporterade frågor anpassade från International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) gav information om allergisk rinit. Forskare kombinerade frågor till aktuell allergisk rinit (nej, ja).
|
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för diagnos av allergisk rinit hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
|
Sensibilisering bestämdes med IgE-test.
Tidsram: Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för sensibiliseringsdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Ett barn ansågs vara sensibiliserat om IgE-nivån för minst ett av de sju allergenerna var ≥0,35 kUA/l, och icke-sensibiliserat om IgE-nivån för alla sju allergenerna var <0,35 kUA/l.
|
Från datum för inkludering av gravida kvinnors kohort till datum för sensibiliseringsdiagnos hos barn, uppföljningstid upp till 18 år
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
15 mars 2017
Primärt slutförande (Faktisk)
20 juni 2017
Avslutad studie (Faktisk)
10 oktober 2017
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2017
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Första postat (Faktisk)
17 november 2017
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
17 november 2017
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
13 november 2017
Senast verifierad
1 november 2017
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Weijia,Wu
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .