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Gli effetti della prima infanzia PUFA e R-TFA sull'AD: una revisione sistematica e una meta-analisi

13 novembre 2017 aggiornato da: Li Cai, Sun Yat-sen University

Gli effetti degli acidi grassi polinsaturi della prima infanzia e degli acidi grassi trans dei ruminanti sulle malattie allergiche: una revisione sistematica e una meta-analisi

Lo scopo di questo studio è valutare se l'esposizione naturale agli acidi grassi nei primi anni di vita influisce sul rischio di AD.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La prevalenza delle malattie allergiche (AD) sta aumentando drammaticamente in tutto il mondo, specialmente nei paesi più industrializzati negli ultimi due decenni, rappresentando un notevole onere di malattia per gli individui e il costo del servizio sanitario. Le esposizioni nutrizionali nella prima infanzia potrebbero modificare l'espressione genica e la suscettibilità delle malattie allergiche (AD), ma gli effetti degli acidi grassi polinsaturi (PUFA) e degli acidi grassi trans dei ruminanti (R-TFA) sulla MA rimangono poco chiari. Pertanto, i ricercatori hanno eseguito la meta-analisi e la revisione sistematica per valutare se l'esposizione naturale nei primi anni di vita a PUFA e R-TFA influisce sul rischio di AD.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

26

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina
        • Weijia, Wu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Tra questi studi, la maggior parte è stata eseguita in Europa. La dimensione del campione variava da 65 a 4.976, con una dimensione media del campione di 708. Uno studio includeva solo ragazzi, mentre gli altri includevano entrambi i sessi. L'età media della madre variava da 27,5 a 38,7 anni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Studi necessari per fornire endpoint di AD e stime di rischio [rischio odd (OR), rischio relativo (RR) o rapporto di rischio (HR)] per PUFA o R-TFA come esposizione. Abbiamo incluso solo articoli in lingua inglese, mentre abbiamo scansionato titoli/abstract di articoli in lingua diversa dall'inglese per valutare la concordanza con i risultati pubblicati in inglese.

Criteri di esclusione:

  • Gli studi sono stati esclusi se non riportavano il profilo di PUFA o R-TFA o se miravano a partecipanti con condizioni mediche.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
coppie madre-figli
Altro: PUFA e R-TFA
L'esposizione a PUFA e R-TFA è stata valutata principalmente dalla dieta materna, dal campione di sangue o dal latte materno. Il periodo di esposizione era limitato ai primi anni di vita. I PUFA dietetici e l'R-TFA sono stati misurati mediante questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) o questionario sulla storia della dieta (DHQ). Il profilo di PUFA e R-TFA nel campione di sangue e nel latte materno è stato esaminato mediante gascromatografia

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'eczema è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi dell'eczema nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sull'eczema. I ricercatori hanno combinato le domande nell'attuale eczema (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi dell'eczema nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Il respiro sibilante è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di respiro sibilante nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riportate dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sul respiro sibilante. I ricercatori hanno combinato le domande nell'attuale respiro sibilante (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di respiro sibilante nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
L'asma è stato determinato utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di asma nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sull'asma. I ricercatori hanno combinato le domande sull'asma attuale (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di asma nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
La rinite allergica è stata determinata utilizzando il questionario ISAAC (International Study of Asthma and Allergic in Children) convalidato o la diagnosi dei medici.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di rinite allergica nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Le domande riferite dai genitori adattate dall'International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) hanno fornito informazioni sulla rinite allergica. I ricercatori hanno combinato le domande sull'attuale rinite allergica (no, sì).
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data della diagnosi di rinite allergica nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
La sensibilizzazione è stata determinata mediante test IgE.
Lasso di tempo: Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi di sensibilizzazione nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni
Un bambino è stato considerato sensibilizzato se il livello di IgE per almeno uno dei sette allergeni era ≥0,35 kUA/l, e non sensibilizzato se il livello di IgE per tutti e sette gli allergeni era <0,35 kUA/l.
Dalla data di inclusione della coorte di donne in gravidanza fino alla data di diagnosi di sensibilizzazione nei bambini, tempo di follow-up fino a 18 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Investigatori

  • Cattedra di studio: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2017

Completamento primario (Effettivo)

20 giugno 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

10 ottobre 2017

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 novembre 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2017

Primo Inserito (Effettivo)

17 novembre 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

17 novembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 novembre 2017

Ultimo verificato

1 novembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Weijia,Wu

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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