Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A korai életkorú PUFA és R-TFA hatásai az AD-re: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis

2017. november 13. frissítette: Li Cai, Sun Yat-sen University

A korai életkorban előforduló többszörösen telítetlen zsírsavak és a kérődzőkből származó transzzsírsavak hatása az allergiás betegségekre: Szisztematikus áttekintés és metaanalízis

Ennek a tanulmánynak a célja annak értékelése, hogy a korai életkorban a zsírsavnak való természetes expozíció befolyásolja-e az AD kockázatát.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Az allergiás betegségek (AD) prevalenciája drámaian növekszik világszerte, különösen az iparosodott országokban az elmúlt két évtizedben, ami jelentős betegségterhet jelent az egyénekre és az egészségügyi szolgáltatások költségeire. A korai táplálkozási expozíció módosíthatja a génexpressziót és az allergiás betegségekre (AD) való hajlamot, azonban a korai életszakasz többszörösen telítetlen zsírsavainak (PUFA) és a kérődzőkben előforduló transzzsírsavak (R-TFA) AD-re gyakorolt ​​hatása továbbra is tisztázatlan. Ezért a kutatók elvégezték a metaanalízis és a szisztematikus áttekintés annak értékelésére, hogy a korai életkorban a PUFA-nak és az R-TFA-nak való természetes expozíció befolyásolja-e az AD kockázatát.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

26

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kína
        • Weijia, Wu

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek
  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

E vizsgálatok közül a legtöbbet Európában végezték. A minta mérete 65 és 4976 között mozgott, a medián mintaméret pedig 708. Az egyik vizsgálatban csak fiúk, míg a többiben mindkét nem szerepelt. Az anya átlagéletkora 27,5 és 38,7 év között mozgott.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az AD végpontjainak meghatározásához szükséges tanulmányok és kockázatbecslések [odds risk (OR), relatív kockázat (RR) vagy hazard ratio (HR)] a PUFA vagy az R-TFA mint expozíció tekintetében. Csak angol nyelvű cikkeket vettünk fel, míg a nem angol nyelvű cikkek beszkennelt címeit/absztraktjait, hogy értékeljük az angolul közzétett eredményekkel való egyezést.

Kizárási kritériumok:

  • A vizsgálatokat kizárták, ha nem számoltak be a PUFA vagy R-TFA profiljáról, vagy ha egészségügyi állapotú résztvevőket céloztak meg.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
anya-gyermek párok
Egyéb: PUFA és R-TFA
A PUFA és R-TFA expozíciót főként anyai étrendből, vérmintából vagy anyatejből értékelték. Az expozíciós időszak a korai életszakaszra korlátozódott. Az étrendi PUFA-t és az R-TFA-t élelmiszer-gyakorisági kérdőívvel (FFQ) vagy diétatörténeti kérdőívvel (DHQ) mérték. A PUFA és R-TFA profilját a vérmintában és az anyatejben gázkromatográfiával vizsgáltuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az ekcémát a validált International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) kérdőív vagy az orvosok diagnózisa alapján határozták meg.
Időkeret: A terhes nők kohorszba való felvételének időpontjától az ekcéma diagnózisának időpontjáig gyermekeknél, követési idő 18 évig
A szülők által jelentett kérdések, amelyeket a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmányból (ISAAC) adaptáltak, információkat szolgáltattak az ekcémáról. A kutatók kérdéseket kombináltak a jelenlegi ekcémával (nem, igen).
A terhes nők kohorszba való felvételének időpontjától az ekcéma diagnózisának időpontjáig gyermekeknél, követési idő 18 évig
A zihálást az International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) validált kérdőíve vagy az orvosok diagnózisa alapján határozták meg.
Időkeret: A terhes nők kohorszba való felvételétől a zihálás diagnózisának időpontjáig gyermekeknél, követési idő 18 évig
A szülők által jelentett kérdések, amelyeket a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmányból (ISAAC) adaptáltak, információkat szolgáltattak a zihálásról. A kutatók a kérdéseket az aktuális zihálásba kombinálták (nem, igen).
A terhes nők kohorszba való felvételétől a zihálás diagnózisának időpontjáig gyermekeknél, követési idő 18 évig
Az asztmát a validált International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) kérdőív vagy az orvosok diagnózisa alapján határozták meg.
Időkeret: A terhes nők kohorszba való felvételétől a gyermekeknél az asztma diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig
A szülők által feltett kérdések, amelyeket a Nemzetközi Asztma és Allergia Gyermekkori Tanulmányból (ISAAC) adaptáltak, információkat szolgáltattak az asztmáról. A kutatók a kérdéseket egyesítették a jelenlegi asztmával (nem, igen).
A terhes nők kohorszba való felvételétől a gyermekeknél az asztma diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig
Az allergiás rhinitist az International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) validált kérdőíve vagy az orvosok diagnózisa alapján határoztuk meg.
Időkeret: A terhes nők kohorszba való felvételétől a gyermekeknél az allergiás rhinitis diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig
A szülők által feltett kérdések, amelyeket az Asthma and Allergy in Childhood Nemzetközi Tanulmány (ISAAC) adaptáltak, információkat szolgáltattak az allergiás rhinitisről. A kutatók egyesítették a kérdéseket a jelenlegi allergiás nátha kérdéseivel (nem, igen).
A terhes nők kohorszba való felvételétől a gyermekeknél az allergiás rhinitis diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig
A szenzibilizációt IgE teszttel határoztuk meg.
Időkeret: A terhes nők kohorszba való felvételének időpontjától a gyermekeknél a szenzibilizáció diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig
Szenzibilizáltnak tekintettük a gyermeket, ha az IgE-szint a hét allergén közül legalább egynél ≥0,35 kUA/l volt, és nem szenzitizáltnak, ha mind a hét allergén IgE-szintje <0,35 kUA/l volt.
A terhes nők kohorszba való felvételének időpontjától a gyermekeknél a szenzibilizáció diagnózisának időpontjáig, követési idő 18 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Sun Yat-sen University

Nyomozók

  • Tanulmányi szék: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2017. március 15.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. június 20.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. október 10.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. november 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2017. november 17.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. november 17.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. november 13.

Utolsó ellenőrzés

2017. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • Weijia,Wu

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel