Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effektene av PUFA og R-TFA i tidlig liv på AD: En systematisk gjennomgang og metaanalyse

13. november 2017 oppdatert av: Li Cai, Sun Yat-sen University

Effektene av flerumettede fettsyrer i tidlig liv og transfettsyrer fra drøvtyggere på allergiske sykdommer: En systematisk gjennomgang og metaanalyse

Hensikten med denne studien er å evaluere om naturlig eksponering for fettsyre tidlig i livet påvirker AD-risikoen.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Prevalensen av allergiske sykdommer (AD) øker dramatisk over hele verden, spesielt i mer industrialiserte land i løpet av de siste to tiårene, noe som representerer en betydelig sykdomsbyrde for enkeltpersoner og helsetjenester. Ernæringseksponeringer tidlig i livet kan endre genuttrykket og mottakelighet for allergiske sykdommer (AD), men effekten av flerumettede fettsyrer (PUFA) og transfettsyrer fra drøvtyggere (R-TFA) i tidlig liv på AD forblir uklare. Derfor utførte etterforskerne metaanalysen og systematisk oversikt for å evaluere om naturlig eksponering for PUFA og R-TFA tidlig i livet påvirker AD-risikoen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

26

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Kina
        • Weijia, Wu

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Barn
  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Blant disse studiene ble de fleste utført i Europa. Prøvestørrelsen varierte fra 65 til 4 976, med en median prøvestørrelse på 708. En studie inkluderte bare gutter, mens de andre inkluderte begge kjønn. Mors gjennomsnittsalder varierte fra 27,5 til 38,7 år.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Studier som trengs for å gi endepunkter for AD, og ​​risikoestimater [oddsrisiko (OR), relativ risiko (RR) eller hazard ratio (HR)] for PUFA eller R-TFA som eksponering. Vi inkluderte kun engelskspråklige artikler, mens skannede titler/abstrakter av ikke-engelskspråklige artikler for å evaluere samsvar med resultatene publisert på engelsk.

Ekskluderingskriterier:

  • Studier ble ekskludert hvis de ikke rapporterte profilen til PUFA eller R-TFA, eller hvis de var rettet mot deltakere med medisinsk tilstand.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
mor-barn-par
Annen: PUFA og R-TFA
Eksponering for PUFA og R-TFA ble hovedsakelig vurdert fra mors kosthold, blodprøve eller morsmelk. Eksponeringsperioden var begrenset til tidlig liv. Dietary PUFA og R-TFA ble målt ved mat-frekvens spørreskjema (FFQ) eller diett historie spørreskjema (DHQ). Profilen til PUFA og R-TFA i blodprøven og morsmelk ble undersøkt ved bruk av gasskromatografi

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Eksem ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for eksemdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om eksem. Forskere kombinerte spørsmål til gjeldende eksem (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for eksemdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Piping ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra datoen for inkludering av gravide kohort til datoen for wheeze-diagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om hvesing. Forskere kombinerte spørsmål til nåværende tungpust (nei, ja).
Fra datoen for inkludering av gravide kohort til datoen for wheeze-diagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Astma ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for astmadiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om astma. Forskere kombinerte spørsmål til gjeldende astma (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for astmadiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Allergisk rhinitt ble bestemt ved å bruke det validerte spørreskjemaet International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) eller legenes diagnose.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for diagnose av allergisk rhinitt hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Foreldrerapporterte spørsmål tilpasset fra International Study on Asthma and Allergy in Childhood (ISAAC) ga informasjon om allergisk rhinitt. Forskere kombinerte spørsmål til aktuell allergisk rhinitt (nei, ja).
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for diagnose av allergisk rhinitt hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Sensibilisering ble bestemt ved IgE-test.
Tidsramme: Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for sensibiliseringsdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år
Et barn ble ansett som sensibilisert hvis IgE-nivået for minst ett av de syv allergenene var ≥0,35 kUA/l, og ikke-sensibilisert hvis IgE-nivået for alle syv allergenene var <0,35 kUA/l.
Fra dato for inkludering av gravide kohort til dato for sensibiliseringsdiagnose hos barn, oppfølgingstid opp til 18 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Sun Yat-sen University

Etterforskere

  • Studiestol: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2017

Primær fullføring (Faktiske)

20. juni 2017

Studiet fullført (Faktiske)

10. oktober 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. november 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Først lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

17. november 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. november 2017

Sist bekreftet

1. november 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Weijia,Wu

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på PUFA og R-TFA

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in India

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere