- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03344783
Varhaisen elämän PUFA:n ja R-TFA:n vaikutukset AD: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
maanantai 13. marraskuuta 2017 päivittänyt: Li Cai, Sun Yat-sen University
Varhaisen elämän monityydyttymättömien rasvahappojen ja märehtijöiden transrasvahappojen vaikutukset allergisiin sairauksiin: Systemaattinen katsaus ja meta-analyysi
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on arvioida, vaikuttaako varhaisen elämän luonnollinen altistuminen rasvahapoille AD-riskiin.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Allergisten sairauksien (AD) esiintyvyys on noussut dramaattisesti maailmanlaajuisesti erityisesti teollistuneemmissa maissa viimeisen kahden vuosikymmenen aikana, mikä on merkittävä yksilöiden sairaustaakka ja terveydenhuoltokustannukset.
Varhaiselämän ravitsemusaltistus voi muuttaa geenien ilmentymistä ja allergisten sairauksien (AD) herkkyyttä, mutta varhaisen elämän monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) ja märehtijöiden transrasvahappojen (R-TFA) vaikutukset AD:hen ovat edelleen epäselviä. Siksi tutkijat suorittivat meta-analyysi ja systemaattinen tarkastelu sen arvioimiseksi, vaikuttaako varhaisen elämän luonnollinen altistuminen PUFA:lle ja R-TFA:lle AD-riskiin.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
26
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina
- Weijia, Wu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Näistä tutkimuksista suurin osa tehtiin Euroopassa.
Otoskoko vaihteli välillä 65–4 976, ja mediaaniotoskoko oli 708.
Yhdessä tutkimuksessa oli mukana vain poikia, kun taas muissa molempia sukupuolia.
Äidin keski-ikä vaihteli 27,5-38,7 vuoden välillä.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkimukset, joita tarvitaan AD:n päätepisteiden ja riskiarvioiden [odds risk (OR), suhteellinen riski (RR) tai hazard ratio (HR)] saamiseksi PUFA:lle tai R-TFA:lle altistukseksi. Sisällysimme vain englanninkieliset artikkelit, kun taas skannatut otsikot/tiivistelmät ei-englanninkielisistä artikkeleista arvioidaksemme yhteensopivuutta englanninkielisten tulosten kanssa.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkimukset suljettiin pois, jos ne eivät raportoineet PUFA- tai R-TFA-profiilia tai jos ne kohdistuivat lääketieteellisiin sairauksiin.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
äiti-lapset parit
|
PUFA- ja R-TFA-altistuminen arvioitiin pääasiassa äidin ruokavaliosta, verinäytteestä tai äidinmaidosta.
Altistusaika rajoitettiin varhaiseen elämään.
Ruokavalion PUFA ja R-TFA mitattiin ruokafrekvenssikyselyllä (FFQ) tai ruokavaliohistoriakyselyllä (DHQ).
PUFA:n ja R-TFA:n profiilia verinäytteestä ja rintamaidosta tutkittiin kaasukromatografialla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ekseema määritettiin käyttämällä validoitua International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) -kyselylomaketta tai lääkärin diagnoosia.
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten kohortin mukaan ottamisesta lasten ekseemadiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
Vanhempien raportoimat kysymykset, jotka oli mukautettu kansainvälisestä astmaa ja allergiaa lapsuudessa käsittelevästä tutkimuksesta (ISAAC), antoivat tietoa ekseemasta. Tutkijat yhdistivät kysymykset nykyiseen ekseemaan (ei, kyllä).
|
Raskaana olevien naisten kohortin mukaan ottamisesta lasten ekseemadiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
|
Hengityksen vinkuminen määritettiin käyttämällä validoitua International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) -kyselylomaketta tai lääkärin diagnoosia.
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämisestä siihen päivään, jolloin lapsilla diagnosoitiin hengityksen vinkuminen, seuranta-aika enintään 18 vuotta
|
Vanhempien raportoimat kysymykset, jotka on mukautettu kansainvälisestä astmaa ja allergiaa lapsuudessa käsittelevästä tutkimuksesta (ISAAC), antoivat tietoa hengityksen vinkumisesta. Tutkijat yhdistivät kysymykset nykyiseen hengitykseen (ei, kyllä).
|
Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämisestä siihen päivään, jolloin lapsilla diagnosoitiin hengityksen vinkuminen, seuranta-aika enintään 18 vuotta
|
|
Astma määritettiin käyttämällä validoitua International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) -kyselylomaketta tai lääkärin diagnoosia.
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten kohortin mukaan ottamisesta lasten astmadiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
Vanhempien raportoimat kysymykset, jotka on muokattu kansainvälisestä astmasta ja allergiasta lapsuudessa (ISAAC), antoivat tietoa astmasta. Tutkijat yhdistivät kysymykset nykyiseen astmaan (ei, kyllä).
|
Raskaana olevien naisten kohortin mukaan ottamisesta lasten astmadiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
|
Allerginen nuha määritettiin käyttämällä validoitua International Study of Asthma and Allergic in Children (ISAAC) -kyselylomaketta tai lääkärin diagnoosia.
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämispäivästä lasten allergisen nuhan diagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
Vanhempien raportoimat kysymykset, jotka on mukautettu kansainvälisestä astma- ja allergiatutkimuksesta lapsuudessa (ISAAC), antoivat tietoa allergisesta nuhasta. Tutkijat yhdistivät kysymykset nykyiseen allergiseen nuhaan (ei, kyllä).
|
Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämispäivästä lasten allergisen nuhan diagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
|
Herkistyminen määritettiin IgE-testillä.
Aikaikkuna: Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämispäivästä lasten herkistymisdiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
Lapsen katsottiin olevan herkistynyt, jos IgE-taso vähintään yhden seitsemästä allergeenista oli ≥0,35 kUA/l, ja ei-herkistyneeksi, jos kaikkien seitsemän allergeenin IgE-taso oli <0,35 kUA/l.
|
Raskaana olevien naisten kohortin sisällyttämispäivästä lasten herkistymisdiagnoosin päivämäärään asti, seuranta-aika 18 vuoteen asti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Li Cai, PhD, Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Best KP, Gold M, Kennedy D, Martin J, Makrides M. Omega-3 long-chain PUFA intake during pregnancy and allergic disease outcomes in the offspring: a systematic review and meta-analysis of observational studies and randomized controlled trials. Am J Clin Nutr. 2016 Jan;103(1):128-43. doi: 10.3945/ajcn.115.111104. Epub 2015 Dec 16.
- Anandan C, Nurmatov U, Sheikh A. Omega 3 and 6 oils for primary prevention of allergic disease: systematic review and meta-analysis. Allergy. 2009 Jun;64(6):840-8. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02042.x. Epub 2009 Apr 7.
- Wu WF, Wan KS, Wang SJ, Yang W, Liu WL. Prevalence, severity, and time trends of allergic conditions in 6-to-7-year-old schoolchildren in Taipei. J Investig Allergol Clin Immunol. 2011;21(7):556-62.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 20. kesäkuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 10. lokakuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 7. marraskuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 17. marraskuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 13. marraskuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. marraskuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Weijia,Wu
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Allerginen häiriö
-
Anglia Ruskin UniversityReneural Technologies Ltd.; Aerial Icon Ltd.; Innovate UK, UKRIEi vielä rekrytointiaSeasonal Affective Disorder (SAD)
-
Mclean HospitalRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Yhdysvallat
-
University Hospital, MontpellierEi vielä rekrytointiaRajatila persoonallisuus häiriö | Borderline Personality Disorder (BPD)
-
UCB Biopharma SRLEi vielä rekrytointiaKehitys- ja epileptiset enkefalopatiat | SLC6A1 Neurodevelopmental Disorder (NDD)
-
Waypoint Centre for Mental Health CareRekrytointiBorderline Personality Disorder (BPD)Kanada
-
Linkoeping UniversityValmisWhiplash Associated DisorderRuotsi
-
Julie MidtgaardDanish Council for Independent Research; Helsefonden, DenmarkRekrytointiVältä persoonallisuushäiriöitä | Borderline Personality Disorder (BPD)Tanska
-
Natalia Dewi Wardani, MDFaculty of Medicine University of Diponegoro, IndonesiaValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Indonesia
-
University of CalgaryVivo Cura HealthRekrytointiWhiplash Associated Disorder (WAD)Kanada
-
Charite University, Berlin, GermanyValmisBorderline Personality Disorder (BPD)Saksa
Kliiniset tutkimukset PUFA ja R-TFA
-
Temple UniversitySpectrum Health Hospitals; National Rehabilitation Hospital, Dublin, Ireland... ja muut yhteistyökumppanitTuntematon
-
Children's Hospital of MichiganMerck Sharp & Dohme LLC; Boston Children's Hospital; William Beaumont HospitalsValmisLyhyen suolen oireyhtymäYhdysvallat
-
University Hospital, ToulouseValmis
-
GlaxoSmithKlineValmisTuhkarokko | Vihurirokko | Sikotauti | Tuhkarokko-sikotauti-viurirokkorokoteYhdysvallat, Puerto Rico
-
University Medical Centre LjubljanaUniversity of Ljubljana, Faculty of Medicine; National Institute of Chemistry... ja muut yhteistyökumppanitValmisGenotyyppi-fenotyyppikorrelaatiot lapsilla ja aikuisilla, joilla on CTNNB1-mutaatio (Gen-Phe CTNNB1)CTNNB1-geenimutaatioSlovenia, Australia
-
Hospices Civils de LyonValmisTerveet vapaaehtoisetRanska
-
GlaxoSmithKlineValmisJäykkäkouristus | Kurkkumätä | Soluton hinkuyskäYhdysvallat